Angst under kariesbehandling ved brug af kemisk-mekaniske versus konventionelle metoder
Niveau af angst under kariesfjernelse ved brug af et nyt kemisk-mekanisk kariesfjernelsessystem versus konventionel boremaskine-metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Hadir Gad, Phd
- Telefonnummer: +20 10 67838532
- E-mail: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åbne carieslæsioner med dentininvolvering, men ikke involverende pulpa i nedre molarer.
- Adgangen til carieslæsionen skal være stor nok til at tillade excavatorens penetration.
- Asymptomatiske vitale tænder uden klinisk evidens for pulpa-, furkations- eller periapikal patologi.
- Patienter, der underskriver informeret samtykke.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender deltagelse i forsøget.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med spontan eller fremkaldt smerte fra caries.
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Tilstedeværelse af intraorale/ekstraorale hævelser.
- Dybt tandkødsforfald involverende pulpa.
- Tilstedeværelse af hævelse/fistel i forhold til cariøs tand.
- Manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg.
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Nægter at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kemisk-mekanisk
|
Det er et nyligt introduceret egyptisk produkt.
Det består af en gennemsigtig væske, der indeholder 0,5% natriumhypochlorit, 0,1 M blandinger af tre aminosyrer: leucin, lysin og glutaminsyre.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel roterende
|
Rotationsbor til tandlægebehandling med højhastighedshåndstykke under vandkølingssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af angst og ubehag
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Visuel analog skala fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte)
|
Baseline (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Cariemove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .