Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst under kariesbehandling ved brug af kemisk-mekaniske versus konventionelle metoder

8. januar 2026 opdateret af: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University

Niveau af angst under kariesfjernelse ved brug af et nyt kemisk-mekanisk kariesfjernelsessystem versus konventionel boremaskine-metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at klinisk vurdere denne nyligt introducerede egyptiske kemisk-mekaniske gel til fjernelse af caries versus konventionel boremetode. Konceptionen om at bevare sunde tandstrukturer og anvende atraumaterestaurative teknikker under hulforberedelse stemmer overens med principperne for minimalt invasiv tandbehandling. Denne tilgang prioriterer patientens komfort, tryghed og fremmer en positiv opfattelse af tandbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dental caries er en multifaktoriel dynamisk sygdom, der involverer mineraltab af hårdt tandvæv. Karieshåndtering er den handling, der foretages for at forhindre tab af mineraler, hvilket kan være ikke-operative eller operative indgreb afhængigt af sygdommens stadium og alvorlighed. Ved dybe karieslæsioner har fjernelse af caries med roterende instrumenter været den mest udbredte teknik. Dette kan tilskrives, at det er hurtigt og effektivt til fjernelse af caries. Imidlertid har en sådan teknik nogle ulemper med hensyn til patientens ubehag, termisk stimulation af pulpaven og unødvendig overdreven fjernelse af væv. Minimal invasiv tandlægebehandling er den filosofi, der sigter mod læsionskontrol såvel som minimal operativ indgriben. At bevare tandvæv ved tidlig cariesopdagelse samt at kombinere ikke-operative minimal invasive restaurative procedurer er dens hovedformål. Derfor er der blevet foreslået alternative teknikker for at overvinde ulemperne ved roterende instrumentering af dybe læsioner. En af teknikkerne er kemisk-mekanisk cariesfjernelse. Kemisk-mekanisk cariesfjernelse er baseret på enzymatisk påvirkning af cariøst væv, der opløser det, så det nemt kan fjernes med en ekskavator. Et sådant system giver en bedre patientopfattelse ved at undgå vibrationen forårsaget af roterende instrumenter. Det hjælper også med at undgå overdreven pulpairritation forårsaget af den varme, der genereres ved brug af roterende instrumenter. Cariemove, et nyligt introduceret egyptisk produkt, der er baseret på aminosyrer, natriumhypochlorit og carboxyglycin, er blevet introduceret på markedet. Dette system mangler tilstrækkelig litteratur om dets kliniske effektivitet og patienters angstniveau under cariesfjernelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Åbne carieslæsioner med dentininvolvering, men ikke involverende pulpa i nedre molarer.
  2. Adgangen til carieslæsionen skal være stor nok til at tillade excavatorens penetration.
  3. Asymptomatiske vitale tænder uden klinisk evidens for pulpa-, furkations- eller periapikal patologi.
  4. Patienter, der underskriver informeret samtykke.
  5. Samarbejdsvillige patienter, der godkender deltagelse i forsøget.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med spontan eller fremkaldt smerte fra caries.
  2. Patienter med systemiske sygdomme.
  3. Tilstedeværelse af intraorale/ekstraorale hævelser.
  4. Dybt tandkødsforfald involverende pulpa.
  5. Tilstedeværelse af hævelse/fistel i forhold til cariøs tand.
  6. Manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg.
  7. Patienter med dårlig mundhygiejne.
  8. Nægter at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kemisk-mekanisk
Det er et nyligt introduceret egyptisk produkt. Det består af en gennemsigtig væske, der indeholder 0,5% natriumhypochlorit, 0,1 M blandinger af tre aminosyrer: leucin, lysin og glutaminsyre.
Aktiv komparator: Konventionel roterende
Rotationsbor til tandlægebehandling med højhastighedshåndstykke under vandkølingssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af angst og ubehag
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Visuel analog skala fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte)
Baseline (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cariemove

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og institutionelle politikrestriktioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner