- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344415
Angst under kariesbehandling ved brug af kemisk-mekaniske versus konventionelle metoder
8. januar 2026 opdateret af: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Niveau af angst under kariesfjernelse ved brug af et nyt kemisk-mekanisk kariesfjernelsessystem versus konventionel boremaskine-metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at klinisk vurdere denne nyligt introducerede egyptiske kemisk-mekaniske gel til fjernelse af caries versus konventionel boremetode.
Konceptionen om at bevare sunde tandstrukturer og anvende atraumaterestaurative teknikker under hulforberedelse stemmer overens med principperne for minimalt invasiv tandbehandling.
Denne tilgang prioriterer patientens komfort, tryghed og fremmer en positiv opfattelse af tandbehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental caries er en multifaktoriel dynamisk sygdom, der involverer mineraltab af hårdt tandvæv.
Karieshåndtering er den handling, der foretages for at forhindre tab af mineraler, hvilket kan være ikke-operative eller operative indgreb afhængigt af sygdommens stadium og alvorlighed.
Ved dybe karieslæsioner har fjernelse af caries med roterende instrumenter været den mest udbredte teknik.
Dette kan tilskrives, at det er hurtigt og effektivt til fjernelse af caries.
Imidlertid har en sådan teknik nogle ulemper med hensyn til patientens ubehag, termisk stimulation af pulpaven og unødvendig overdreven fjernelse af væv.
Minimal invasiv tandlægebehandling er den filosofi, der sigter mod læsionskontrol såvel som minimal operativ indgriben.
At bevare tandvæv ved tidlig cariesopdagelse samt at kombinere ikke-operative minimal invasive restaurative procedurer er dens hovedformål.
Derfor er der blevet foreslået alternative teknikker for at overvinde ulemperne ved roterende instrumentering af dybe læsioner.
En af teknikkerne er kemisk-mekanisk cariesfjernelse.
Kemisk-mekanisk cariesfjernelse er baseret på enzymatisk påvirkning af cariøst væv, der opløser det, så det nemt kan fjernes med en ekskavator.
Et sådant system giver en bedre patientopfattelse ved at undgå vibrationen forårsaget af roterende instrumenter.
Det hjælper også med at undgå overdreven pulpairritation forårsaget af den varme, der genereres ved brug af roterende instrumenter.
Cariemove, et nyligt introduceret egyptisk produkt, der er baseret på aminosyrer, natriumhypochlorit og carboxyglycin, er blevet introduceret på markedet.
Dette system mangler tilstrækkelig litteratur om dets kliniske effektivitet og patienters angstniveau under cariesfjernelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Hadir Gad, Phd
- Telefonnummer: +20 10 67838532
- E-mail: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åbne carieslæsioner med dentininvolvering, men ikke involverende pulpa i nedre molarer.
- Adgangen til carieslæsionen skal være stor nok til at tillade excavatorens penetration.
- Asymptomatiske vitale tænder uden klinisk evidens for pulpa-, furkations- eller periapikal patologi.
- Patienter, der underskriver informeret samtykke.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender deltagelse i forsøget.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med spontan eller fremkaldt smerte fra caries.
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Tilstedeværelse af intraorale/ekstraorale hævelser.
- Dybt tandkødsforfald involverende pulpa.
- Tilstedeværelse af hævelse/fistel i forhold til cariøs tand.
- Manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg.
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Nægter at deltage i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kemisk-mekanisk
|
Det er et nyligt introduceret egyptisk produkt.
Det består af en gennemsigtig væske, der indeholder 0,5% natriumhypochlorit, 0,1 M blandinger af tre aminosyrer: leucin, lysin og glutaminsyre.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel roterende
|
Rotationsbor til tandlægebehandling med højhastighedshåndstykke under vandkølingssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af angst og ubehag
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Visuel analog skala fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte)
|
Baseline (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cariemove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og institutionelle politikrestriktioner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .