Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-aktiveret elektrokardiogram-guidet retningslinje-dirigeret medicinsk behandling af incident ventrikel dysfunktion: Et målrettet forsøgsemuleringsstudie

12. januar 2026 opdateret af: Wei-Ting Liu, Tri-Service General Hospital

AI-aktiveret Elektrokardiogram-vejledt retningslinjebaseret medicinsk behandling på incident ventrikulær dysfunktion: Et Target Trial Emuleringsstudie

Denne multicenter retrospektive undersøgelse evaluerer, om kunstig intelligens-aktiveret elektrokardiografi (AI-EKG) kan identificere personer med høj risiko for venstre ventrikel dysfunktion, og om målrettet retningslinjestyret medicinsk behandling kan mindske den efterfølgende risiko. Ved hjælp af en stor multicenter kohorte af patienter med bevaret venstre ventrikel systolisk funktion anvendte forskerne en AI-EKG-baseret risikostratificeringsmetode og efterlignede en målrettet undersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem retningslinjestyrede behandlinger og risikoen for udvikling af venstre ventrikel funktionstab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive, multicenterstudie anvendte elektroniske patientjournaldata (EMR) fra et landsdækkende sundhedsvæsenssystem i Taiwan, omfattende et akademisk medicinsk center og syv regionale hospitaler. Studieperioden strakte sig fra januar 2016 til december 2024. Kliniske data omfattede demografi, komorbiditeter, medicinordinationer, 12-leds elektrokardiogrammer og resultater af transtorakal ekkokardiografi.

En kunstig intelligens-aktiveret elektrokardiografimodel (AI-ECG) blev udviklet til at detektere venstre ventrikulær dysfunktion (LVD) ved hjælp af over 50.000 sammenkoblede ECG-ekkokardiogramoptagelser indhentet inden for et 7-dages interval. Modelarkitekturen bestod af et 82-lags konvolutionelt neuralt netværk, der inkorporerede en opmærksomhedsmekanisme til at fange fremtrædende temporale og morfologiske ECG-egenskaber. Den færdiggjorte model blev anvendt uden ændringer på studiekohorten til risikostratificering.

Alle kvalificerede patienter havde bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ved baseline. Baseret på AI-ECG-forudsigelser ved kohorteindtræden blev patienter klassificeret som havende LVD af modellen på trods af normal baseline LVEF udpeget som AI-ECG højrisikogruppen, hvorimod dem der forudsagdes ikke at have LVD blev udpeget som AI-ECG lavrisikogruppen. Det primære udfald var incident venstre ventrikel funktionelt fald, defineret som en reduktion i LVEF til ≤40% på opfølgende ekkokardiografi.

Kandidatforebyggende terapier, herunder angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACEi) eller angiotensin II receptorblokkere (ARB), beta-blokkere og natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT2) hæmmere blev først screnet ved at evaluere deres individuelle og kombinationsordinationsmønstre og deres associationer med det primære udfald. Den mest lovende terapi identificeret i denne screeningsfase blev efterfølgende vurderet ved hjælp af et måltrialsemuleringsrammeværk. Specifikt blev nyligt påbegyndt brug af kandidatterapien sammenlignet med ikke-brug for at emulere et randomiseret kontrolleret forsøg, hvorved effekten af tidlig forebyggende behandling på incident LVEF-fald blev estimeret ved hjælp af virkelighedsnære observationsdata.

Undersøgerne præspecificerede analytiske metoder til at estimere kausale kontraster ved hjælp af tid-til-begivenhedsanalyser egnede til observationsdata, efter emulering af tilfældig behandlingstildeling. Præspecificerede følsomhedsanalyser blev udført for at vurdere robustheden af fundene på tværs af forskellige kliniske indstillinger, komorbiditetsprofiler, samtidige terapier og alternative AI-ECG risikotærskler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Wei-Ting Liu, M.D.
  • Telefonnummer: 16118 +886287923311
  • E-mail: wtliucv@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 11490
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med et EKG efterfulgt af et ekokardiogram inden for et interval på 90 dage
  • Med bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF ≥ 50%)

Eksklusionskriterier:

  • manglende essentielle variable eller EKG-ledningsdata
  • tidligere LVEF < 50%
  • tabt til opfølgning eller død i løbet af 90-dages vurderingsvinduet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Initiering af retningslinjestyrede medicinske behandlinger, herunder angiotensin-konverteringsenzymhæmmere (ACEi) eller angiotensin II-receptorblokkere (ARB), betablokkere og natrium-glukose-cotransporter 2 (SGLT2)-hæmmere
Adfærdsmæssigt: Retningslinjestyrede medicinske behandlinger
Retningslinjestyret medicinsk behandling for patienter med risiko for hjertesvigt, herunder angiotensin converting enzyme-hæmmere (ACEi) eller angiotensin II-receptorblokkere (ARB), beta-blokkere og natrium-glukose-cotransporter 2 (SGLT2)-hæmmere.
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen retningslinjestyrede medicinske behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%
Tidsramme: inden for opfølgningsperioden (op til 10 år)
Rate af venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40% på opfølgende ekkokardiografi
inden for opfølgningsperioden (op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A202505041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger