Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at adressere en multimodal intervention hos ældre (CAMINN)

14. januar 2026 opdateret af: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af en multimodal intervention for ældre: effektiviteten af CAMINN-studiet

Studiet er et kvantitativt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en longitudinel prætest, midttest og posttest indenfor og mellem subjektdesign. Det blev gennemført mellem juli 2023 og december 2024. Dette studie er udviklet på et multicenterbasis, da interventionen har involveret institutionaliserede deltagere i to forskellige plejehjem/plejefaciliteter samt deltagere i almindelige boligforhold. Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper (eksperimentel og kontrol). Randomisering blev udført ved hjælp af en computer-genereret tilfældig nummerplan. Forsøget startede med 187 deltagere. Formålet med interventionen var at afgøre, om efter anvendelsen af en multimodal intervention i 18 måneder, om forsøgspersonerne ville opnå signifikante forbedringer i scoringerne af forskellige klinisk validerede tests

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, Spanien, 44003
        • University of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 60 år eller over 55 år med en diagnosticeret patologi og helst med en anerkendt fysisk og/eller kognitiv afhængighed; have den kognitive kapacitet til at opretholde flydende samtaler og gentage bevægelser gennem en videorådgivning med en professionel; være i stand til at erhverve evnen til selvstændigt at forbinde til sessioner eller have en referencestilling ansvarlig for forbindelserne; personen skal have et tv med en HDMI-indgangsport.

Eksklusionskriterier:

  • alvorlig kognitiv svækkelse, situationer med stor fysisk afhængighed uden hjælp eller misbrug af eller afhængighed af psykotrope stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe modtager behandling
For at måle interventionens effektivitet blev otte variable vurderet: kognitiv svækkelse, livskvalitet, depression, oplevet ensomhed, funktionel kapacitet til at udføre basale aktiviteter og opgaver i dagligdagen (ADL), evne til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (iADL) samt balance og gang. Følgende instrumenter blev brugt til at måle de nævnte variable ved baseline, midt i interventionen og efter interventionen: MMSE-skalaen, FUMAT-skalaen, den forkortede version af Yesavage Geriatric Depression Scale, den reviderede ESTE-skala, Barthel-skalaen, Lawton og Brody's test og Tineti-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: op til 18 måneder

FUMAT-skalaen (Gómez et al., 2008) blev brugt til at vurdere livskvalitet gennem 8 forskellige dimensioner. Jo højere scoren er på tværs af dens otte dimensioner, desto større er individets opfattede og objektive livskvalitet. Den vurderer områder som følelsesmæssig trivsel, relationer, materiel trivsel, personlig trivsel, fysisk trivsel, selvbestemmelse, inklusion og rettigheder.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). Evaluación de la calidad de vida en personas mayores y con discapacidad: La Escala Fumat. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

op til 18 måneder
Kognitiv nedsættelse
Tidsramme: op til 18 måneder

Kognitiv svækkelse blev vurderet via Mini Mental State Examination, MMSE) (Folstein et al., 1975). MMSE (Mini-Mental State Examination) er en 5-10 minutters screeningtest, der vurderer kognitiv status (orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog) gennem 30 enkle spørgsmål og opgaver. Den scores ud af 30, hvor 24 point tyder på kognitiv svækkelse. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

op til 18 måneder
depression
Tidsramme: op til 18 måneder

Den forkortede version af Yesavage Geriatric Depression Scale (Martínez de la Iglesia et al., 2002) blev brugt til at vurdere depression.

Den 15-punkts forkortede geriatriske depressionsskala (GDS-15), valideret på spansk af Martínez de la Iglesia et al. (2002), er et pålideligt ja/nej-spørgeskema, der bruges til screening for depression hos voksne over 65 år. Den tilbyder lignende diagnostisk nøjagtighed som den originale 30-punkts version og bruger typisk en cut-off score >= 5 for at indikere depression.

op til 18 måneder
opfattet ensomhed
Tidsramme: op til 18 måneder

Ensomhed blev vurderet ved hjælp af den reviderede ESTE-skala (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). ESTE-skalaen er et psykometrisk værktøj designet til at måle uønsket ensomhed hos ældre voksne, som vurderer tre nøglefaktorer: social støtte, brug af nye teknologier og social deltagelse. Den bruger et spørgeskema, der scorer fra 0 til 30, og bestemmer lave, mellem eller høje niveauer af ensomhed. Jo højere den samlede score er, jo større er niveauet af ensomhed rapporteret af personen.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). La escala "Este", un indicador objetivo de soledad en la tercera edad. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35.

op til 18 måneder
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: op til 18 måneder

Barthel-skalaen (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) blev anvendt til at måle forsøgspersonernes funktionelle kapacitet til at udføre basale aktiviteter og opgaver i dagligdagen (ADL). Barthel-skalaen er et funktionelt vurderingsværktøj, der måler en persons uafhængighed i 10 basale daglige aktiviteter (ADL'er) ved hjælp af en score fra 0 til 100. Den er baseret på observation eller spørgsmål om evnen til at spise, bade, klæde sig på, kontrollere tarm- og blærefunktion, overflytning og gå. En højere score på skalaen indikerer et højere niveau af uafhængighed.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Functional Evaluation: The Barthel Index. Md State Med J., 14, 61-65.

op til 18 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (iADL)
Tidsramme: op til 18 måneder

Lawton og Brodys test (Lawton & Brody, 1970) blev brugt til at måle evnen til at udføre instrumentelle daglige aktiviteter (IADL). Lawton og Brody-skalaen er et geriatrisk værktøj, der måler ældre voksnes uafhængighed i udførelsen af instrumentelle daglige aktiviteter (IADL'er). Den vurderer otte nøgleområder, såsom brug af telefon, indkøb, madlavning, huslige pligter, vasketøj, transport, medicinhåndtering og økonomi. Der tildeles point fra 0 (afhængig) til 1 (uafhængig) pr. emne, i alt fra 0 til 8, hvilket angiver graden af autonomi og muliggør tidlig opdagelse af funktionelt fald. Højere score på skalaen indikerer større uafhængighed.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Vurdering af ældre mennesker: Selvpleje og instrumentelle daglige aktiviteter. Nursing Research, 13(3), 278.

op til 18 måneder
Tinetti-skalaen
Tidsramme: op til 18 måneder

Tineti-skalaen (Tinetti, 1986) blev brugt til at vurdere balance og gang hos ældre voksne og bestemme risikoen for fald. Tineti-skalaen er et geriatrisk vurderingsværktøj, der måler risikoen for fald hos ældre voksne ved at analysere deres balance og gang gennem direkte observation. Den scorer daglige opgaver (sidde, stå op, vende om, gå) på en skala fra 0 til 28, hvor mindre end 19 point indikerer høj risiko og mere end 25 indikerer lav risiko.

Tinetti, M. E. (1986). Performance-orienteret vurdering af mobilitetsproblemer hos ældre patienter. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol 3243/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .