Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem intraventrikulær strømning og kardiomekanik ved hjælp af 3D-ekokardiografi hos atleter og stillesiddende personer (CARDIO-3D)

16. januar 2026 opdateret af: University of Avignon

Interaktion mellem intraventrikulær strømning og kardiomekanik ved brug af 3D-ekokardiografi hos atleter og stillesiddende personer

Træningsinduceret hjerteremodellering, kendt som "idrætshjerte", svarer til morfologiske og funktionelle tilpasninger af venstre ventrikel som reaktion på langvarig fysisk træning. Det er karakteriseret især af fysiologisk hypertrofi og forbedret myokardiefunktion.

Intraventrikulært blodflow interagerer med hjerternes mekanik. Regional form (f.eks. sfæricitet, vægkrumning) og myokardiedeformationer styrer flowmønstre for at skabe et optimalt hæmodynamisk miljø. Interaktionen mellem disse forskellige parametre i idrætshjerte er stadig utilstrækkeligt udforsket. I denne sammenhæng gør 3D-ekokardiografi det muligt at kombinere indeks afledt fra fluiddynamik, regional myokardiefunktion og hjertegeometri, hvilket muliggør en omfattende vurdering af hjertefunktionen.

Primære og sekundære mål:

I denne sammenhæng er formålet med dette projekt at undersøge forholdet mellem intraventrikulært flow og hjerternes mekanik baseret på kombinerede målinger af intraventrikulært flow (f.eks. vorticitet, trykgradienter), regional myokardiefunktion (f.eks. myokardiestrækning) og global/regional LV-geometri (f.eks. sfæricitet, vægkrumning) i idrætshjerte. Da disse parametre er indbyrdes afhængige, vil analysen af deres interaktion gennem udvikling af nye ekokardiografiske værktøjer baseret på 4D-vurderinger muliggøre en omfattende evaluering af funktionelle forbedringer i idrætshjerte.

De sekundære mål er at analysere påvirkningen af dyssynkroni på intraventrikulært flow, at evaluere indflydelsen af primære og sekundære deformationer på intraventrikulært flow og at studere hjertefunktionen fra et energiperspektiv ved hjælp af ikke-invasiv rekonstruktion af tryk-volumen-løkker til estimering af hjertearbejde.

Metodologi:

Studiet vil omfatte 80 udholdenhedsatleter (ENT-gruppe) og 80 kontrolpersoner (CONT-gruppe). De vigtigste inklusionskriterier fælles for begge grupper er: mænd og kvinder i alderen 18-45 år, uden kendt hjertesygdom og uden kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. kropsmasseindeks > 30 kg/m², arteriel hypertension). Atleter skal træne mindst 10 timer om ugen i de seneste 5 år. Kontrolpersoner må ikke deltage i mere end 3 timers fysisk aktivitet om ugen.

Atleter vil blive rekrutteret fra elitegrupper i forskellige forbund, under lokale langdistanceløb eller under kliniske evalueringer på Montpellier Universitetshospital (Dr. C. Hédons afdeling). Kontrolpersoner vil blive rekrutteret i Avignon-området og på kardiologiafdelingen på Montpellier Universitetshospital under rutinemæssige besøg.

Ekokardiografiske undersøgelser vil blive udført i venstre lateral decubitusposition ved brug af Vivid-systemer med 4D-sonder. 4D- og triplan-acquisitioner med farve-Doppler vil muliggøre vurdering af hjerte struktur og intraventrikulært flow. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af TOMTEC-software, og scripts udviklet i Matlab og RStudio vil behandle information relateret til form, mekanisk dispersion og dyssynkroni. Intraventrikulær hæmodynamik vil blive analyseret i samarbejde med CREATIS-laboratoriet (D. Garcia), især gennem målinger af intraventrikulære trykgradienter og vorticitetsindeks.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Atlethjerte

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Avignon, Frankrig, 84000
    - Rekruttering
    - LaPEC
    - Kontakt:
      
      Claire CM Claire Maufrais, PhD, PhD
      
      Telefonnummer: +33682949447
      
      E-mail: claire.maufrais@univ-avignon.fr
  - Montpellier, Frankrig, 34000
    - Rekruttering
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Christophe Hédon Dr Christophe Hédon
      
      Telefonnummer: 0033677586814
      
      E-mail: c-hedon@chu-montpellier.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i ENT-gruppen vil blive rekrutteret:

På Montpellier Universitetshospital, på kardiologiafdelingen hos Dr Hédon, under et opfølgningsbesøg.
På forskellige nationale træningscentre i den franske triathlonføderation og den franske atletikføderation;
Under lokale langdistancebegivenheder (f.eks. langdistance triathlons, ultramaraton), med vurderinger udført på tidspunktet for løbsnummerudlevering.

Sunde deltagere vil blive rekrutteret parallelt i Avignon og omegn.

Nogle deltagere fra CONT- eller ENT-grupperne vil også blive rekrutteret på kardiologiafdelingen hos Dr Hédon på Montpellier Universitetshospital under et opfølgningsbesøg, for eksempel som en del af systematisk kardiovaskulær screening. Disse deltagere vil have gennemgået en forebyggende kardiologikonsultation, der ikke afslørede nogen unormaliteter eller patologi. Hvis disse deltagere opfylder alle inklusionskriterier, kan de derefter indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for atleter:

- Atlet, der udøver mindst 10 timers udholdenhedstræning om ugen i minimum 5 år.

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

- Person, der ikke træner mere end 3 timers fysisk aktivitet om ugen.

Eksklusionskriterier for begge grupper:

Kendt historie med hjertesygdom;
Nuværende hjerterytmeforstyrrelse;
Person med en eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (rygning, diabetes, hypertension, kropsmasseindeks > 30 kg/m²);
Person i en periode med relativ eksklusion i forhold til et andet protokol, eller for hvem det årlige maksimale kompensationsbeløb på €4.500 er nået;
Person, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem, eller som ikke drager fordel af et sådant system;
Gravid eller ammende kvinde; patient, der ikke kan give informeret samtykke; beskyttede voksne; sårbare personer;
Person, der er frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning.

Eksklusionskriterier for atleter:

- Brug af stoffer på listen over forbudte stoffer fra det franske anti-doping agentur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte Gruppe / kohorte En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kontrol Inaktive kontrolpersoner
Atleter Udholdenhedsatleter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ventrikulære hovedstrækninger i venstre hjertekammer Tidsramme: Fra tilmeldingsdato til evalueringsdato, vurderet op til 1 måned.	Undersøgerne vil vurdere venstre ventrikels hovedstrækninger i hviletilstand ved hjælp af 3D-ekokardiografi i de to grupper.	Fra tilmeldingsdato til evalueringsdato, vurderet op til 1 måned.

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Avignon

Samarbejdspartnere

CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)