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Interazione tra Flusso Intraventricolare e Meccanica Cardiaca Utilizzando Ecocardiografia 3D in Atleti e Soggetti Sedentari (CARDIO-3D)

16 gennaio 2026 aggiornato da: University of Avignon

Interazione tra Flusso Intraventricolare e Meccanica Cardiaca mediante Ecocardiografia 3D in Atleti e Soggetti Sedentari

Il rimodellamento cardiaco indotto dall'esercizio, noto come "cuore d'atleta", corrisponde ad adattamenti morfologici e funzionali del ventricolo sinistro in risposta a un allenamento fisico prolungato. È caratterizzato in particolare da ipertrofia fisiologica e miglioramento della funzione miocardica.

Il flusso sanguigno intraventricolare interagisce con la meccanica cardiaca. La forma regionale (ad esempio, sfericità, curvatura della parete) e le deformazioni miocardiche guidano i modelli di flusso per creare un ambiente emodinamico ottimale. L'interazione tra questi diversi parametri nel cuore dell'atleta rimane insufficientemente esplorata. In questo contesto, l'ecocardiografia 3D consente di combinare indici derivati dalla fluidodinamica, dalla funzione miocardica regionale e dalla geometria cardiaca, consentendo una valutazione completa della performance cardiaca.

Obiettivi primari e secondari:

In questo contesto, l'obiettivo di questo progetto è indagare la relazione tra flusso intraventricolare e meccanica cardiaca sulla base di misurazioni combinate del flusso intraventricolare (ad esempio, vorticità, gradienti di pressione), della funzione miocardica regionale (ad esempio, deformazione miocardica) e della geometria globale/regionale del ventricolo sinistro (ad esempio, sfericità, curvatura della parete) nel cuore dell'atleta. Poiché questi parametri sono interdipendenti, analizzare la loro interazione attraverso lo sviluppo di nuovi strumenti ecocardiografici basati su valutazioni 4D consentirà una valutazione completa dei miglioramenti funzionali nel cuore dell'atleta.

Gli obiettivi secondari sono analizzare l'impatto della dissincronia sul flusso intraventricolare, valutare l'influenza delle deformazioni primarie e secondarie sul flusso intraventricolare e studiare la funzione cardiaca da una prospettiva energetica utilizzando la ricostruzione non invasiva dei loop pressione-volume per la stima del lavoro cardiaco.

Metodologia:

Lo studio includerà 80 atleti di resistenza (gruppo ENT) e 80 soggetti di controllo (gruppo CONT). I principali criteri di inclusione comuni ad entrambi i gruppi sono: uomini e donne di età compresa tra 18 e 45 anni, senza malattie cardiache note e senza fattori di rischio cardiovascolare (ad esempio, indice di massa corporea > 30 kg/m², ipertensione arteriosa). Gli atleti devono allenarsi almeno 10 ore alla settimana negli ultimi 5 anni. I soggetti di controllo non devono svolgere più di 3 ore di attività fisica alla settimana.

Gli atleti verranno reclutati da gruppi d'élite di varie federazioni, durante gare locali di lunga distanza o durante valutazioni cliniche presso l'Ospedale Universitario di Montpellier (reparto del Dr. C. Hédon). I soggetti di controllo verranno reclutati nell'area di Avignone e nel reparto di cardiologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier durante visite di routine.

Gli esami ecocardiografici verranno eseguiti in posizione decubito laterale sinistro utilizzando sistemi Vivid con sonde 4D. Le acquisizioni 4D e tri-plane con Doppler a colori permetteranno di valutare la struttura cardiaca e il flusso intraventricolare. L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando il software TOMTEC, e script sviluppati in Matlab e RStudio elaboreranno le informazioni relative alla forma, alla dispersione meccanica e alla dissincronia. L'emodinamica intraventricolare verrà analizzata in collaborazione con il laboratorio CREATIS (D. Garcia), in particolare attraverso misurazioni dei gradienti di pressione intraventricolari e degli indici di vorticità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Avignon, Francia, 84000
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti del gruppo ENT saranno reclutati:

  • Presso l'Ospedale Universitario di Montpellier, nel reparto di cardiologia del Dr Hédon, durante una visita di controllo.
  • Presso vari centri di formazione nazionali della Federazione Triathlon Francese e della Federazione Atletica Francese;
  • Durante eventi locali di lunga distanza (ad esempio, triathlon di lunga distanza, ultramaratone), con valutazioni effettuate al momento del ritiro del pettorale.

I partecipanti sani saranno reclutati in parallelo ad Avignone e nei dintorni.

Alcuni partecipanti dei gruppi CONT o ENT saranno anche reclutati nel reparto di cardiologia del Dr Hédon presso l'Ospedale Universitario di Montpellier durante una visita di controllo, ad esempio nell'ambito di uno screening cardiovascolare sistematico. Questi partecipanti avranno subito una consultazione di cardiologia preventiva che non ha rivelato anomalie o patologie. Se questi partecipanti soddisfano tutti i criteri di inclusione, potranno quindi essere inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione per gli atleti:

- Atleta che pratica almeno 10 ore di allenamento di resistenza alla settimana per un minimo di 5 anni.

Criteri di inclusione per i controlli:

- Individuo che non si allena per più di 3 ore di attività fisica alla settimana.

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

  • Storia di cardiopatia nota;
  • Disturbo del ritmo cardiaco attuale;
  • Individuo con uno o più fattori di rischio cardiovascolare (fumo, diabete, ipertensione, indice di massa corporea > 30 kg/m²);
  • Individuo in un periodo di esclusione relativa in relazione a un altro protocollo, o per il quale è stato raggiunto l'importo massimo di compenso annuale di €4.500;
  • Individuo non affiliato a un sistema di sicurezza sociale, o che non beneficia di tale sistema;
  • Donna incinta o in allattamento; paziente incapace di fornire il consenso informato; adulti protetti; persone vulnerabili;
  • Individuo privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.

Criteri di esclusione per gli atleti:

- Uso di sostanze elencate nella lista delle sostanze vietate dell'Agenzia Antidoping Francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Controlli
Controlli sedentari
Atleti
Atleti di endurance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazioni principali del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le principali deformazioni del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazioni secondarie del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni secondarie del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione principale e secondaria del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le velocità di deformazione ventricolare sinistra principali e secondarie in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Strain longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni longitudinali globali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di strain longitudinale globale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni circonferenziali globali del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni circonferenziali globali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione circonferenziale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione circonferenziale globale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Deformazioni radiali globali del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni radiali globali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione radiale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i tassi di deformazione radiale globale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni globali dell'area ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni globali dell'area ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione globale dell'area ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione globale dell'area ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deviazione standard del tempo al picco delle deformazioni segmentali del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la deviazione standard del tempo al picco delle deformazioni segmentali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Ritardo massimo
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno il ritardo massimo delle deformazioni segmentarie del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Indice di ritardo dello strain longitudinale ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'indice di ritardo dello strain longitudinale ventricolare sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Indice di deformazione postsistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'indice di deformazione post-sistolica del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Lavoro miocardico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il lavoro miocardico ventricolare sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Energia potenziale ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'energia potenziale ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni longitudinali globali del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni longitudinali globali del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione longitudinale globale del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione longitudinale globale del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Deformazioni globali circonferenziali del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni globali circonferenziali del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione globale circonferenziale del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione circonferenziali globali del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni principali del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni principali del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni secondarie del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni secondarie del ventricolo destro in condizioni di riposo mediante ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione principale del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i tassi di deformazione principale del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Velocità di deformazione secondaria del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione secondaria del ventricolo destro in condizioni di riposo mediante ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazione globale dell'area ventricolare destra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni globali dell'area del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione globale dell'area ventricolare destra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i tassi di deformazione globale dell'area ventricolare destra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni longitudinali globali dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni longitudinali globali dell'atrio sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione longitudinale globale dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione longitudinale globale dell'atrio sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni longitudinali globali dell'atrio destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni longitudinali globali dell'atrio destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni longitudinali globali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i tassi di deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Rotazione basale - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la rotazione basale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Rotazione apicale - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la rotazione apicale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Rotazione basale - 3D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno la rotazione basale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Rotazione apicale - 3D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la rotazione apicale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Torsione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la torsione del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Torsione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la torsione ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di torsione/distorsione del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le velocità di torsione/distorsione del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi torsionali del ventricolo sinistro - 3D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le velocità torsionali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 3D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di rotazione basale/apicale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le velocità di rotazione basale/apicale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Deformazioni circonferenziali del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le deformazioni circonferenziali regionali del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Tassi di deformazione circonferenziale del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i tassi di deformazione circonferenziale regionale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Lavoro miocardico globale del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il lavoro miocardico globale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Lavoro costruttivo miocardico ventricolare sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il lavoro costruttivo del miocardio ventricolare sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Lavoro miocardico sprecato del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il lavoro miocardico ventricolare sinistro sprecato in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Efficienza del lavoro miocardico del ventricolo sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'efficienza del lavoro miocardico del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Deformazioni longitudinali ventricolari destre - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le deformazioni longitudinali del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Tassi di deformazione longitudinale del ventricolo destro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i tassi di deformazione longitudinale del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Tassi di deformazione longitudinale dell'atrio sinistro - 2D
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i componenti del tasso di strain longitudinale atriale sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gradiente pressorio intraventricolare
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il gradiente pressorio intraventricolare del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Indici di vorticità
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno gli indici di vorticosità del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Energia cinetica del flusso ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'energia cinetica del flusso ventricolare sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia 2D nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Spessori della parete ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno lo spessore della parete ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Diametri ventricolari sinistri
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i diametri del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Volumi ventricolari sinistri
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i volumi ventricolari sinistri in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno la massa ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno la frazione di eiezione ventricolare sinistra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Imaging Doppler tissutale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le velocità miocardiche del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Flusso transmurale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il flusso trans-mitrale del ventricolo sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Indice della pressione di riempimento del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'indice di pressione di riempimento ventricolare sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Diametro del tratto di efflusso del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il diametro del tratto di efflusso del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Escursione sistolica del piano anulare tricuspidale
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno l'escursione sistolica del piano anulare tricuspidale in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Variazione frazionale dell'area ventricolare destra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno la variazione frazionale dell'area del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Frazione di eiezione ventricolare destra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la frazione di eiezione ventricolare destra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Imaging Doppler tissutale del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno le velocità miocardiche del ventricolo destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Flusso transtricuspideo ventricolare destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il flusso transtricuspidale del ventricolo destro in condizioni di riposo mediante ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutata fino a 1 mese.
Gradiente di pressione di riempimento del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno il gradiente di pressione di riempimento ventricolare destro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Pressione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la pressione sistolica ventricolare destra in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Volumi atriali sinistri
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno i volumi dell'atrio sinistro in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Volumi atriale destro
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno i volumi atriali destri in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Pressioni arteriose
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno le pressioni arteriose in condizioni di riposo utilizzando un tensiometro nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la frequenza cardiaca in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Volume sistolico
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
I ricercatori valuteranno il volume sistolico in condizioni di riposo utilizzando l'ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.
Gli investigatori valuteranno la portata cardiaca in condizioni di riposo mediante ecocardiografia nei due gruppi.
Dalla data di arruolamento fino alla data di valutazione, valutato fino a 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Avignon

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CHU Arnaud de Villeneuve MONTPELLIER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AU-112025-CM
  • LAPEC/2025/CARDIO-3D (Altro identificatore: Avignon University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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