Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kosmetisk resultat og sikkerhedsvurdering af 3D-printet nedbrydeligt biologisk net til en-trins brystrekonstruktion efter radikal mastektomi

15. januar 2026 opdateret af: Zhang Juliang-1, Xijing Hospital

Studie af det kosmetiske udfald og sikkerhedsvurdering af 3D-printet biologisk nedbrydeligt net til et-trins brystrekonstruktion efter radikal mastektomi: Et prospektivt, enkeltcenter, en-armet klinisk studie

Primære formål med dette forsøg: At evaluere den kliniske præstation (æstetisk resultat og livskvalitet) og sikkerheden af et 3D-printet bionedbrydeligt biologisk net ved øjeblikkelig brystrekonstruktion efter mastektomi. Studiet retter sig mod voksne kvinder, der gennemgår total mastektomi for brystkræft efterfulgt af implantatbaseret rekonstruktion. Det har til formål at fastslå nytteværdien af det 3D-printede bionedbrydelige net i implantatbaseret brystrekonstruktion, vurdere dets indflydelse på vævsregenerering, postoperativt kosmetisk resultat og komplikationsprofil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  • Primært mål: At evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed ved brystrekonstruktion ved brug af et 3D-printet biologisk nedbrydeligt net.
  • Sekundært mål: At evaluere livskvaliteten efter operationen og intervallet uden brystkræft efter brystrekonstruktion med et 3D-printet biologisk nedbrydeligt net.

Behandlingsplan

  • Studieindskrivning og informeret samtykke: Alle deltagere vil underskrive de relevante informerede samtykkeformularer før operationen.
  • Præoperativ vurdering: Patienter vil udfylde den kinesiske version af BREAST-Q V2.0-skalaen og QoL (Livskvalitet)-skalaen.
  • Præoperativ billeddannende vurdering:

Indskrevne patienter vil gennemgå en præoperativ tyndskive bryst-MRI (3.0T) ved brug af en flerkanals fase-array dedikeret brystspole. Patienten vil være i buklig stilling, hoved først. Operatøren vil hjælpe med at placere brystet i midten af spolen, så det hænger naturligt uden kompression for at bevare sin naturlige form. Den buklige stilling hjælper også med at reducere respirationsbevægelsesartefakter. Patientens arme vil placeres naturligt foran deres hoved, undgår skanningsfeltet for at reducere artefakter. En højtryksinjektor vil blive tilsluttet en intravenøs kateter. En aksial tredimensionel tyndskive scanning vil blive valgt for at vise begge bryster samtidigt, som viser de radialt arrangerede kanaler, der konvergerer mod brystvorten, og kirtelvævet i armhulehalen. Den 3D tyndskive scanning letter sagittale og koronale rekonstruktioner. Scanningens rækkevidde vil dække de øvre og nedre grænser af begge bryster.

Konventionel plan scanning: En SE T1WI sekvens vil blive brugt til at opnå T1-vægtede transversale billeder. Scanparametre: TR 500ms, TE 15ms, skivetykkelse 2,8mm, FOV for begge bryster 360mm, matrix 256x320, NEX 2.

Funktionel billeddannelse: En FLASH (Fast Low Angle Shot) sekvens vil blive brugt til 3D dynamisk kontrastforstærket scanning. Scanparametre: TR 4,42ms, TE 1,41ms, flipvinkel 12 grader, FOV for begge bryster 360mm, matrix 512x384, skivetykkelse 1,2mm, 6 opkald, total tid 6 minutter 19 sekunder, et opkald 55 sekunder. Kontrastmidlet vil være Gd-DTPA i en dosis på 0,2 mmol/kg, administreret som en bolusinjektion via en antecubital eller dorsal håndvene med en hastighed på 3 ml/s, efterfulgt af en 20 ml saltvandsskylning med samme hastighed. Efter den første scanning vil den automatiske højtryksinjektor aktiveres for at injicere Gd-DTPA kontrastmidlet og saltvand. Den forstærkede scanning vil startes samtidig med injektionen og gentages 5 gange. De post-forstærkede billeder vil blive fratrukket de indledende plan-scanning billeder for at opnå 5 sæt subtraherede billeder. Disse subtraherede billeder vil derefter blive rekonstrueret ved hjælp af Maximum Intensity Projection (MIP) metoden for at generere 5 tredimensionelle forstærkede billeder.

  • Præoperativ implantatstørrelsesvurdering: Implantatvolumen vil blive estimeret ved hjælp af empiriske metoder for at bestemme den foreslåede implantatstørrelse.
  • Kirurgisk simulering, design og 3D-printning af PCL-net:

Ved brug af medicinsk kvalitet polycaprolacton (PCL) mikrokugler som printmateriale, vil den optimerede brystnetmodel blive fremstillet ved brug af Selective Laser Sintering (SLS) teknologi. Modeldata vil blive behandlet af skivesoftware, og de behandlede data vil blive indtastet i SLS-printeren. SLS-printeren vil kontrollere laserskanningsstien i henhold til konturen og fyldestrukturen af det aktuelle lag for at sintre PCL-pulveret. Denne proces gentages lag for lag for at printe modelstrukturen. Efter printning fjernes strukturen, resterende pulver på overfladen renses af, og det endelige produkt steriliseres med lavtemperatur ethylenoxid i 48 timer før brug.

  • Operation: Brystvortbesparende subkutan mastektomi kombineret med et implantat til øjeblikkelig brystrekonstruktion vil blive udført i henhold til standard klinisk praksis. Valget af snit vil være til kirurgens skøn. Intraoperativt vil væv bagfra brystvorten blive sendt til frossen snit histopatologisk undersøgelse. Hvis marginen er positiv, vil brystvort-areola komplekset blive resekeret efter sikkerhedsprincipper. Det 3D-printede biologiske nedbrydelige net vil blive brugt til at pakke silikoneimplantatet, som derefter placeres i subkutant væv. Såret vil blive gennemvædet og irrigeret med steril destilleret vand og normal saltvand. Efter opnåelse af grundig hemostase vil en dræn placeres, og huden lukkes i lag.
  • Postoperativ håndtering: Elektroniske sundhedsjournaler vil blive etableret. Opfølgninger vil blive gennemført 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen, og derefter hver 6. måned. Opfølgningsindhold inkluderer registrering af komplikationer eller bivirkninger, udfyldelse af den kinesiske version af BREAST-Q V2.0-skalaen for brystæstetik, tilfredshed og QoL-vurdering, og overvågning for metastase eller recidiv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige brystkræftpatienter i alderen 18 til 70 år.
  • Histopatologisk bekræftet invasiv brystkræft, som defineret af de seneste ASCO/NCCN-retningslinjer.
  • Ikke i stand til at gennemgå brystbevarende kirurgi eller villig til at gennemgå total mastektomi med umiddelbar implantatbaseret brystrekonstruktion.
  • ECOG-performance-status på 0-1.
  • Frivillig deltagelse i studiet og underskrift af det skriftlige informerede samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  • Alder >70 år.
  • Metastatisk brystkræft (stadie IV) ved første diagnose.
  • Multicentriske, omfattende, diffuse læsioner eller inflammatorisk brystkræft.
  • Svulstinvolvering af nipple-areola-komplekset.
  • Brystkræft under graviditet.
  • Historie med andre maligniteter inden for de sidste 5 år, undtagen helbredt cervikal carcinoma in situ eller ikke-melanom hudkræft.
  • Unormal funktion af vitale organer som hjerte, lunger, lever eller nyrer; dårligt kontrolleret diabetes osv., der gør patienten ude af stand til at tolerere kirurgi.
  • Patienter anset for uegnede til deltagelse af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 3D-printning af patient
umiddelbar brystrekonstruktion ved brug af 3D-printet biologisk nedbrydeligt net kombineret med en silikonebrystprotese
Procedure: Implantation af en silikonebrystprotese kombineret med et 3D-printet bionedbrydeligt net
En brystvorte-bevarende subkutan mastektomi kombineret med en implantat til øjeblikkelig brystrekonstruktion vil blive udført i henhold til standard klinisk praksis. Valget af incision vil være overladt til kirurgens skøn. Intraoperativt vil væv bagfra brystvorten blive sendt til frysesnit histopatologisk undersøgelse. Hvis marginen er positiv, vil brystvorte-areola-komplekset blive resekeret efter sikkerhedsprincipper. Det 3D-printede bionedbrydelige biologiske mesh vil blive brugt til at indpakke silikoneimplantatet, som derefter placeres i det subkutane væv. Såret vil blive gennemblødt og irrigeret med steril destilleret vand og normal saltvand. Efter opnåelse af grundig hemostase vil der blive placeret en dræn, og huden vil blive lukket i lag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kosmetiske resultater og sikkerhed
Tidsramme: Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiet afslutning, i gennemsnit 2 år.
Postoperativt kosmetisk resultat og sikkerhed: Patienttilfredsheden vil blive scoret ved hjælp af rekonstruktionsmodulet i Breast-Q-spørgeskemaet, som omfatter tilfredshed med bryster, tilfredshed med det kirurgiske resultat og tilfredshed med behandlingen. Tilfredshed med brysterne vil være dette studiums primære endepunkt. Efter at Breast-Q-spørgeskemaet er udfyldt, vil dets score, kendt som Q-SCORE, blive beregnet. Den specifikke evaluering kræver brug af Q-SCORE-scoringssoftware. Breast-Q-skalaen omfatter også scores for tilfredshed med operation, tilfredshed med behandling og sundhedsrelateret livskvalitet (QOL), som dækker fysisk, psykosocial og seksuel trivsel. For alle dimensioner indikerer en højere patientrapporteret score højere tilfredshed og bedre livskvalitet.I resultatet af Breast-Q-spørgeskemaet scores Breast-Q-skalaerne (domæner) på en skala fra 0-100, hvor højere scores indikerer større tilfredshed eller bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiet afslutning, i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recurrence-Free Survival (RFS)
Tidsramme: Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiet afslutning, i gennemsnit 2 år.
Tilbagefald i den ipsilaterale bryst, brystvæg, hud eller operationsar bekræftet ved billeddannelse defineres som "dagen for lokalt tilbagefald" på datoen for den tidligste billeddannelsesfund. Hvis lokalt tilbagefald diagnosticeres baseret på klinisk historie og fysisk undersøgelse, er datoen for klinisk fastlæggelse "dagen for lokalt tilbagefald". Hvis diagnosticeret ved cytologi eller histopatologi, er datoen for den tidligste undersøgelse "dagen for lokalt tilbagefald". RFS er tiden fra operationsdatoen til datoen for sygdoms tilbagefald eller død. For patienter uden observeret tilbagefald eller død, censureres opfølgningen på datoen for den sidste bekræftelse af ingen tilbagefald. En stigning i tumormarkører såsom CEA alene er ikke tilstrækkelig til at diagnosticere tilbagefald.
Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiet afslutning, i gennemsnit 2 år.
Sygefri Overlevelse (DFS)
Tidsramme: Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiens afslutning, i gennemsnit 2 år.
Tiden fra operationsdato til dato for tumørrecidiv (hvis den specifikke dato for recidiv er ukendt, anvendes datoen for død som følge af tumøren). For patienter uden observeret recidiv eller død censureres opfølgningen på datoen for sidste bekræftelse af ingen recidiv (sidste dato for ingen recidivbekræftelse: dato for sidste ambulante besøg eller undersøgelse).
Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiens afslutning, i gennemsnit 2 år.
Overlevelse (OS)
Tidsramme: Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år.
Tiden fra operationsdatoen til døden af enhver årsag (hvis døden ikke er indtruffet, tiden til den sidste opfølgning).
For overlevende patienter censureres opfølgningen på datoen for den sidste bekræftelse af overlevelse.
For patienter, der er mistet til opfølgning, censureres den på den sidste dato for bekræftet overlevelse, før de blev mistet.
Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år.
Kirurgisk Teknisk Sikkerhed (Komplikationsrate)
Tidsramme: Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.

Intraoperative komplikationer: Inkluderer, men er ikke begrænset til: intraoperativ blødning, skade på større blodkar, subkutant emfysem, hyperkapni osv. Raten beregnes som antallet af patienter med enhver intraoperativ komplikation divideret med det samlede antal patienter, der blev opereret.

Postoperative komplikationer: Inkluderer, men er ikke begrænset til: infektion, nekrose af hudlappen eller brystvorte-areolakomplekset, følesansabnormaliteter i operationsområdet, netrelaterede komplikationer osv. Raten beregnes som antallet af patienter med enhver postoperativ komplikation divideret med det samlede antal patienter, der blev opereret.

Planlægning af genoperation: Andelen beregnes som antallet af patienter, der gennemgår uplanlagt genoperation, divideret med det samlede antal patienter, der blev opereret.
Ved 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter operationen, gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY20252568-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger