Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DISC-0974-201 hos deltagere med IBD og anæmi

31. juli 2026 opdateret af: Disc Medicine, Inc

RALLY-IBD: En fase 2 randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og effekt af DISC-0974 hos deltagere med inflammatorisk tarmsygdom og anemisk inflammation

Dette er en fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret undersøgelse af DISC-0974 for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og effekt hos deltagere med IBD og anæmi på grund af inflammation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • One of a Kind Clinical Research Center, LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florin Gaidici, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Catche & Tamar Manoukian Division of Digestive Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jenny Sauk, MD
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Osceola, LLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basher Atiquzzaman, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Gastro Health - Galloway Care Center
        • Ledende efterforsker:
          • James Leavitt, MD
        • Kontakt:
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Rekruttering
        • Ezy Medical Research, Co
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Paoli-Bruno, MD, MBA, FACHE, CPE, FAAFP
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Rekruttering
        • Guardian Angel Research, Inc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mario F Hernandez, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63123
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Gastro Health - Blue Ash Care Center
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Isfort, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • Gastro Health - Cincinnati
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Gay
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Rekruttering
        • One of a Kind Clinical Research Center, LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sushovan Guha, MD, MA, PhD, FASGE, AGAF
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Rekruttering
        • Siena Research Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mehjabin Parkar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier ved screening (medmindre andet er angivet) for at være berettigede til inddragelse i studiet:

  1. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke.
  2. Etableret diagnose af IBD (CD, UC eller IBD-uindelt) baseret på dokumenterede fund ved både endoskopi og histopatologi.

  3. Baseline-endoskopi ved screening med modificeret Mayo-score for UC og CDAI for Crohns sygdom for at inkludere mild sygdom som defineret nedenfor:

    a. CDAI på <220 og SES-CD på 0 til 6 (CD/IBD-uindelt) modificeret Mayo-score på <5 point og Mayo endoskopisk subscore på 0 til 1 (UC/IBD-uindelt).

  4. Har symptomer på anæmi som vurderet af undersøgeren på trods af optimeret, stabil konventionel IBD-retteret behandling i 3 måneder.
  5. Hgb ≥7 OG <12 g/dL for kvinder og ≥7 OG <13 g/dL for mænd (lokalt laboratorium) ved screening.

  6. Har symptomatisk anæmi defineret som:

    1. Hgb ≤10 g/dL og symptomatisk som vurderet af undersøgeren (træthed, åndenød i hvile eller ved minimal anstrengelse, hjertebanken, takykardi, ortostatisk hypotension eller svimmelhed), eller
    2. Hgb >10 g/dL og en minimumsscore på 4 på den numeriske vurderingsskala for træthed.
  7. Serumferritin ≥75 μg/L ved screening (lokalt laboratorium).
  8. AST og ALT <2× øvre grænseværdi (ULN) ved screening.
  9. Total og direkte bilirubin <ULN ved screening.
  10. Estimerede glomerulære filtrationshastighed ≥30 mL/min/1,73 m² ved Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formlen.

  11. Hvis kvinde, så ENTEN postmenopausale (defineret som mindst 12 måneders spontan amenoré, 6 måneders spontan amenoré med serum follikelstimulerende hormon (FSH) >40 mIU/mL, eller mindst 6 uger efter kirurgisk bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi), kirurgisk steril, ELLER villig til at bruge 1 af følgende højeffektive præventionsmetoder (angivet nedenfor) under studiet og i mindst 8 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet:

    • Stabil hormonel prævention (≥3 måneder)
    • Intrauterin spiral på plads i mindst 3 måneder
    • Tubarligatur eller enkelt mandlig partner med vasektomi

  12. Hvis mand med kvindelig(e) seksuel(e) partner(e) i den fødedygtige alder, indvilliger i at bruge 1 af følgende højeffektive præventionsmetoder under studiet og i mindst 8 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet:

    • Stabil hormonel prævention (≥3 måneder; kvindelig partner)
    • Intrauterin spiral på plads i mindst 3 måneder (kvindelig partner)
    • Kirurgisk steril ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubarligatur (kvindelig partner)
    • Bekræftet vellykket vasektomi
  13. I stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
  14. I stand til at overholde alle studieprocedurer.

Eksklusionskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier ved screening, er ikke berettigede til studieinddragelse:

  1. Behandling inden for 2 dage før screening med oral jern eller jernholdige kosttilskud. Deltagere kan overvejes til studiet, hvis de gennemgår en 2-dages udvaskningsperiode før screeningstest for oral jern eller jernholdige kosttilskud. Mellem screening og 2 dage før dag 1-besøget kan deltagere fortsætte oral jern eller jernholdige kosttilskud efter undersøgerens skøn, men alle studie-relaterede blodprøver vil kræve 48 timers udvaskning fra oral jern.
  2. Behandling inden for 30 dage før screening med et af følgende anæmibehandlinger: blodtransfusion, EPO-stimulerende middel (ESA) eller intravenøst jern. Deltagere kan overvejes til studiet, hvis de gennemgår en 30-dages udvaskningsperiode for ESA'er eller intravenøst jern før screeningstest.
  3. Planlagt ændring i IBD-retteret behandling inden for 3 måneder fra screening.

  4. Moderat eller svær IBD vurderet i screeningsperioden. Defineret som:

    1. CD/IBD-uindelt: deltagere med en CDAI-score ≥220 eller SES-CD ≥7
    2. UC/IBD-uindelt: modificeret Mayo-score på ≥6 eller endoskopisk subscore på 3
    3. Feber, takykardi eller forventet behov for operation i de næste 3 måneder
  5. Indlæggelse inden for 30 dage før screening.
  6. Positiv direkte antiglobulintest med reaktiv eluat ved screening eller medicinsk historie ved screening af aktiv hæmolytisk anæmi.
  7. Grov gastrointestinal blødning (f.eks. synlig rektal blødning, hematochezia, melæna) inden for 4 uger før screening.
  8. Aktiv gastrointestinal blødning, der kræver indlæggelse, blodtransfusion eller endoskopisk haemostase inden for 8 uger før screening.
  9. Nuværende brug af Janus kinase (JAK)-hæmmer.
  10. Historie med arvelig hæmokromatose.
  11. Historie med primær skleroserende kolangitis.
  12. Historie med hemoglobinpati eller intrinsisk RBC-defekt forbundet med anæmi.
  13. Historie med total splenektomi.
  14. Hematopoietisk stamcelle- eller solid organtransplantation inden for de sidste 10 år.
  15. Medicinsk historie med anæmi fra vitamin B12- eller folatmangel eller infektion i de 3 måneder før screening.
  16. Slagtilfælde, myokardieinfarkt, dyb venetrombose, pulmonal eller arteriel emboli inden for 6 måneder før screening.
  17. Medicinsk historie med klinisk signifikant trombotisk lidelse.
  18. Hvis kvinde, gravid eller ammende.
  19. Enhver større operation inden for 8 uger før screening eller ufuldstændig restitution fra enhver tidligere operation.
  20. Nuværende eller nylig systemisk kortikosteroidbrug (inden for 3 måneder fra screening).
  21. Endoskopiske abnormiteter, der er bekymrende for tyktarmskræft på baseline-endoskopi.
  22. Historie med malignitet inden for de sidste 3 år. Følgende historie/samtidige tilstande er tilladt: basal- eller pladecellehudkræft, carcinoma in situ i livmoderhalsen, carcinoma in situ i brystet, histologisk fund af prostatakræft (T1a eller T1b ved brug af tumor, noder, metastase klinisk stadieinddeling). En historie med afsluttet behandling (medicinsk eller kirurgisk) af stadium 1-2 kræft kan tillades med forudgående sponsoraftale.
  23. Deltagelse i ethvert andet klinisk protokol eller undersøgelsesstudie, der involverer administration af eksperimentel behandling og/eller terapeutiske enheder inden for 30 dage fra screening.
  24. En historie eller kendt allergisk reaktion over for enhver undersøgelsesproduktekscipiens.
  25. Historie med ADA-dannelse med anafylaksi.
  26. Historie med utilstrækkeligt kontrolleret hjertesvigt (New York Heart Association klassifikation 3 eller 4) og/eller har en historie med venstre ventrikel ejektionsfraktion <35%.
  27. Ukontrolleret svampe-, bakterie- eller virusinfektion (defineret som igangværende tegn/symptomer relateret til infektionen uden forbedring, på trods af passende behandling).
  28. Aktiv infektionsgastroenteritis inklusive clostridium difficile colitis eller viral enteritis (f.eks. cytomegalovirus).
  29. HIV-positiv, aktiv hepatitis B virus overfladeantigen (HBV), eller aktiv hepatitis C virus antistof (HCV).
  30. Signifikant medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk tilstand, der ville forhindre patienten i at deltage i studiet.
  31. Enhver tilstand eller samtidig medicinering, der ville forvirre evnen til at fortolke data fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv
DISC-0974 60 mg (n = 14) administreret subkutant (SC) hver 28. dag i 3 doser
Medicin: DISC-0974
DISC-0974 indgives subkutant.
Placebo komparator: Placebo
Placebo (n = 7) administreret SC hver 28. dag i 3 doser
Medicin: Placebo
Placebo administreres subkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Maksimal ændring fra baseline i Hgb gennem dag 85
Tidsramme: op til 85 dage
op til 85 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Forekomst af klinisk unormale vitale tegn
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Forekomst af klinisk unormal fysisk undersøgelse
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Forekomst af klinisk abnormale elektrokardiogrammer
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Forekomst af abnorme laboratorietestresultater
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Ændring fra baseline i koncentrationen af jernlaboratorieparametre
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Ændring fra baseline for reticulocytantal
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Ændring fra baseline i reticulocyt-hemoglobinniveau (CHr)
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Ændring fra baseline af røde blodlegemer (RBC) tælling
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Gennemsnitlig ændring i Hgb fra baseline gennem dag 85
Tidsramme: Op til 85 dage
Andel af deltagere, der opnår Hgb-stigning på ≥1 g/dL og ≥2 g/dL gennem Dag 85. Andel af deltagere, der opfylder dosispauseringskriterier (Hgb-stigning på ≥2 g/dL fra baseline eller absolut Hgb på ≥15 g/dL)
Op til 85 dage
Cmax-Maksimal lægemiddelkoncentration målt i plasma
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
Tmax-Tidspunkt for maksimal lægemiddelkoncentration
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage
AUC - Areal under lægemiddelkoncentrations-tidskurven
Tidsramme: Op til 85 dage
Op til 85 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Disc Medicine, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Will Savage, MD, PhD, Disc Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DISC-0974-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger