Virtual Reality-baseret træning versus Mulligan-mobilisering på skulderholdning og funktion ved subacromialt impingementsyndrom
Virtual Reality-baseret træning versus Mulligan-mobilisering på skulderholdning og -funktion ved subacromialt impingement-syndrom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Telefonnummer: +01222518092
- E-mail: sara.mohsen@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive henvist fra ortopædkirurgen med en diagnose af stadium II SIS med følgende kriterier:
- Deltagerne var i alderen 30-50 år.
- Deltagerne er ikke-atleter fra den generelle befolkning.
- Unilateral skuldersmerte, der er lokaliseret enten anterior eller lateral til acromion. Smerte, der forekommer eller forværres, når den påvirkede skulder er i fleksion og/eller abduktion.
- Fire af følgende skal være til stede hos de inkluderede patienter: Neer impingement-test, Hawkins' test, Smerte blev replikeret i supraspinatus empty-can test, en smertefuld bevægelsesbue fra 70° til 120°, og smertefuld tuberculum majus af humerus.
- BMI-interval 18,5-29,9 kg/m².
Eksklusionskriterier:
1) Patienter, der i løbet af de foregående tre måneder gennemgik skulderfysioterapi og/eller en akut smerteopblussen.
2) Patienter, der har gennemgået operationer for senereparation.
3) Malignitet, epilepsi, gravide kvinder og/eller systemiske tilstande som kronisk nyre- eller leverinsufficiens.
4) Mini-Mental State Examination-test (MMSE) (< 24/30) for at udelukke kognitiv svækkelse og/eller betydelig synsnedsættelse (hvis de ikke kunne læse introduktionen, mens de bar Head Mounted Device (HMD)).
5) Kortikosteroidinjektion i løbet af de sidste tre måneder eller kronisk brug af steroider.
6) Adhesiv capsulitis, glenohumeral led ustabilitet, følelsesløshed eller prikken i overekstremiteten og/eller fuldtykkelsesruptur af rotatormuskelmanschetten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-gruppe
|
Et fuldt immersivt virtuelt reality headset vil blive brugt
|
|
Aktiv komparator: Mulligan-mobiliseringsgruppen
|
posterolateral skulder Mulligan mobilisering med bevægelse (MWM) vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under skulderløftning
Tidsramme: smerteintensiteten ved starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
Det vil blive målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
|
smerteintensiteten ved starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: skulderfunktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Skuldersmerte- og handicapindekset (SPADI) vil blive brugt til at måle skulderfunktionen.
|
skulderfunktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
|
Bevægelsesområde for skulderfleksion
Tidsramme: skulderfleksion fra starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
Clinometer-applikationen vil blive brugt til at måle den.
|
skulderfleksion fra starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
|
Skulderabduktions bevægelighedsomfang
Tidsramme: skulderabduktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Clinometer-applikationen vil blive brugt til at måle det.
|
skulderabduktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
|
skulderholdning
Tidsramme: skulderholdning fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Sagittal Shoulder Angle vil blive brugt til at målle skulderholdningen
|
skulderholdning fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes fornøjelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret efter den sidste session (efter 1 måned)
|
Der vil blive anvendt en 7-punkts Likert-skala til at evaluere niveauet af patienternes nydelse ved afslutningen af den sidste session.
|
Det vil blive evalueret efter den sidste session (efter 1 måned)
|
|
patienters overholdelse af behandlingssessioner
Tidsramme: patienternes overholdelse fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
patienternes antal af deltagne sessioner vil blive beregnet efter 1 måneds behandling.
|
patienternes overholdelse fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Studieleder: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Studieleder: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual reality and Mulligan M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .