- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07369934
Virtual Reality-baseret træning versus Mulligan-mobilisering på skulderholdning og funktion ved subacromialt impingementsyndrom
Virtual Reality-baseret træning versus Mulligan-mobilisering på skulderholdning og -funktion ved subacromialt impingement-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Telefonnummer: +01222518092
- E-mail: sara.mohsen@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive henvist fra ortopædkirurgen med en diagnose af stadium II SIS med følgende kriterier:
- Deltagerne var i alderen 30-50 år.
- Deltagerne er ikke-atleter fra den generelle befolkning.
- Unilateral skuldersmerte, der er lokaliseret enten anterior eller lateral til acromion. Smerte, der forekommer eller forværres, når den påvirkede skulder er i fleksion og/eller abduktion.
- Fire af følgende skal være til stede hos de inkluderede patienter: Neer impingement-test, Hawkins' test, Smerte blev replikeret i supraspinatus empty-can test, en smertefuld bevægelsesbue fra 70° til 120°, og smertefuld tuberculum majus af humerus.
- BMI-interval 18,5-29,9 kg/m².
Eksklusionskriterier:
1) Patienter, der i løbet af de foregående tre måneder gennemgik skulderfysioterapi og/eller en akut smerteopblussen.
2) Patienter, der har gennemgået operationer for senereparation.
3) Malignitet, epilepsi, gravide kvinder og/eller systemiske tilstande som kronisk nyre- eller leverinsufficiens.
4) Mini-Mental State Examination-test (MMSE) (< 24/30) for at udelukke kognitiv svækkelse og/eller betydelig synsnedsættelse (hvis de ikke kunne læse introduktionen, mens de bar Head Mounted Device (HMD)).
5) Kortikosteroidinjektion i løbet af de sidste tre måneder eller kronisk brug af steroider.
6) Adhesiv capsulitis, glenohumeral led ustabilitet, følelsesløshed eller prikken i overekstremiteten og/eller fuldtykkelsesruptur af rotatormuskelmanschetten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-gruppe
|
Et fuldt immersivt virtuelt reality headset vil blive brugt
|
|
Aktiv komparator: Mulligan-mobiliseringsgruppen
|
posterolateral skulder Mulligan mobilisering med bevægelse (MWM) vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under skulderløftning
Tidsramme: smerteintensiteten ved starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
Det vil blive målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
|
smerteintensiteten ved starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: skulderfunktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Skuldersmerte- og handicapindekset (SPADI) vil blive brugt til at måle skulderfunktionen.
|
skulderfunktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
|
Bevægelsesområde for skulderfleksion
Tidsramme: skulderfleksion fra starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
Clinometer-applikationen vil blive brugt til at måle den.
|
skulderfleksion fra starten af session 1 til udgangen af 1 måneds behandling
|
|
Skulderabduktions bevægelighedsomfang
Tidsramme: skulderabduktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Clinometer-applikationen vil blive brugt til at måle det.
|
skulderabduktion fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
|
skulderholdning
Tidsramme: skulderholdning fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Sagittal Shoulder Angle vil blive brugt til at målle skulderholdningen
|
skulderholdning fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes fornøjelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret efter den sidste session (efter 1 måned)
|
Der vil blive anvendt en 7-punkts Likert-skala til at evaluere niveauet af patienternes nydelse ved afslutningen af den sidste session.
|
Det vil blive evalueret efter den sidste session (efter 1 måned)
|
|
patienters overholdelse af behandlingssessioner
Tidsramme: patienternes overholdelse fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
patienternes antal af deltagne sessioner vil blive beregnet efter 1 måneds behandling.
|
patienternes overholdelse fra starten af session 1 til slutningen af 1 måneds behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Studieleder: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Studieleder: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual reality and Mulligan M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Virtual Reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien