Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartwatch-baseret intervention for kardiovaskulær sundhed (SWITCH)

12. maj 2026 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital

En omfattende intervention baseret på smarte bærbare enheder gennem en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse for at forbedre kardiovaskulær sundhed hos overvægtige/fede personer med kardiometaboliske forudsætninger

Denne undersøgelse har til formål at anvende en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse til at evaluere effektiviteten af en mHealth-baseret, flerfacetteret intervention for kardiovaskulær sundhed blandt overvægtige/fede personer med kardiometaboliske forudsætninger, og derved levere teoretiske grundlag og praktisk vejledning til forebyggelse og behandling af denne befolkningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlægger at evaluere effektiviteten af en mHealth-baseret multifacetteret kardiovaskulær sundhedsinterventionsmodel blandt overvægtige/fede personer med kardiometaboliske prætilstande gennem et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen er designet som et prospektivt, multicentrisk, parallelgruppet, åbent klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet er at sammenligne effekterne af en omfattende adfærdsinterventionsmodel versus sædvanlig pleje på forbedring af kardiovaskulær sundhed blandt samfundsboende personer, der er overvægtige/fede og har mindst én af følgende tilstande: præhypertension, prædiabetes eller grænse-dyslipidæmi. Forsøget planlægger at inkludere cirka 40 klynger på tværs af tre regioner (dækkende både by- og landområder), med en forventet rekruttering af mere end 35 kvalificerede deltagere pr. klynge, hvilket resulterer i en total stikprøvestørrelse på omkring 1.400 deltagere. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en omfattende adfærdsintervention under intensivfasen (første 6 måneder), ledet af smartwatches og et WeChat mini-program (WMP), støttet af primære sundhedsplejepersonale og en integreret administrationsplatform, sammen med ansigt-til-ansigt sundhedsuddannelse. Under opretholdelsesfasen (efterfølgende 6 måneder) vil de kun modtage selvstyringssupport via smartwatches og WeChat mini-programmet, suppleret med ansigt-til-ansigt sundhedsuddannelse. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage ansigt-til-ansigt sundhedsuddannelse gennem hele undersøgelsesperioden. Alle deltagere vil gennemgå opfølgningsvurderinger ved 3, 6 og 12 måneder fra baseline. Det primære resultat er ændringen i Life's Essential 8-komponenter (kost, fysisk aktivitet, rygning, søvn, BMI, blodfedt, blodsukker og blodtryk) ved 6 måneders intervention. Sekundære resultater inkluderer ændringer i det primære resultat ved 12 måneder og forbedringer i hver komponent af Life's Essential 8.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100013
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061012
        • Rekruttering
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Yuhuan, Zhejiang, Kina, 317608
        • Rekruttering
        • Health Community Group of Yuhuan People's Hosptial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år, ingen kønsbegrænsning;
  2. Overvægt og fedme: Body Mass Index (BMI) 24,0-32,4 kg/m², eller taljeomkreds ≥ 90 cm for mænd og ≥ 85 cm for kvinder;
  3. Tilstedeværelse af mindst én metabolisk højrisikotilstand blandt præhypertension, prædiabetes eller grænseforhøjede blodfedtstoffer, og uden diagnose for hypertension, diabetes mellitus eller dyslipidæmi:

(1) Præhypertension: Systolisk blodtryk (SBP) 130-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) 80-89 mmHg, uden regelmæssig brug af antihypertensiv medicin i den seneste måned; (2) Prædiabetes: Fastende blodglukose (FBG) 6,1-6,9 mmol/L, eller glykeret hæmoglobin (HbA1c) 5,7%-6,4%, uden regelmæssig brug af blodsukkersænkende medicin i den seneste måned; (3) Grænseforhøjede blodfedtstoffer: Samlet kolesterol (TC) 5,2-6,1 mmol/L, eller lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C) 3,4-4,0 mmol/L, eller triglycerider (TG) 1,7-2,2 mmol/L, eller ikke-højtætheds-lipoprotein kolesterol (non-HDL-C) 4,1-4,8 mmol/L, uden regelmæssig brug af kolesterolsænkende medicin i den seneste måned; 4. Lokale fastboende, der vil opholde sig i området i mindst 12 måneder efter tilmelding; 5. Har grundlæggende læse-, skrive- og forståelsesevner; dygtig i brugen af internetforbundne smartphones; i stand til selvstændigt at udføre applikationens grundlæggende operationer; 6. Skriftligt informeret samtykke givet.

Eksklusionskriterier:

  1. Sekundær fedme diagnosticeret af læger i sekundære eller højere niveau medicinske institutioner;
  2. Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, inklusivt myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, arytmi; eller at have modtaget koronar interventionsterapi, hjertekirurgi osv.; eller med en 10-årig høj risiko for kardiovaskulær sygdom;
  3. Sygdomme, der alvorligt påvirker overlevelse, såsom ondartede svulster, AIDS, leversvigt og nyresvigt;
  4. Graviditet, ammeperiode eller kvinder, der kan blive gravide inden for et år;
  5. Historie med alvorlige neuropsykiatriske sygdomme med potentielle kognitive eller kommunikationsforstyrrelser, såsom demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom;
  6. Personer med begrænset daglig mobilitet;
  7. Personer, der gennemgår eller planlægger at modtage vægttab gennem kirurgi, medicin eller andre metoder;
  8. Deltager i øjeblikket i andre livsstilsinterventionsrelaterede forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omfattende intervention baseret på smartwatch
Deltagerne modtager en mHealth-baseret, mangefacetteret adfærdsintervention via en lukket-løkke-styringsvej, der dannes af interventionsværktøjerne "smartwatch - mobiltelefon - data-interaktions- og behandlingscenter - WeChat mini-program (WMP)".
Adfærdsmæssigt: Smartwatch-baseret, flerfacetteret adfærdsinterventionsmodel ledet af motion og kostinterventioner, understøttet af primært sundhedspersonale, sammen med uddeling af sundhedsoplysningsmanualer
Interventionsmodellen integrerer flere funktioner, herunder dataindsamling, intelligent analyse og personliggjort intervention, og leverer målrettet styring for målgruppen. Blandt disse omfatter interventionsindholdet den smartwatch-baserede omfattende adfærdsinterventionsmodel, der blev anvendt i modelkonstruktionsfasen; for overvægtige/fede personer med kardiometaboliske præbetingelser tilbydes en tilpasset kombination af implementeringsstrategier. Interventionsforanstaltninger omfatter smartwatch-baseret indikatormonitorering og risikoadvarsel, kost- og motionsrapportering, monitorering og mål/planlægning, fællesskabsinteraktion, kollaborativ styring af medicinsk personale og familiemedlemmer. Derudover vil der blive givet rutinemæssig sundhedsoplysning under ansigt-til-ansigt besøg ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage personlige sundhedsundervisningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Ansigt-til-ansigt sundhedsundervisningssessioner
Ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder vil deltagerne deltage i opfølgende besøg på primære sundhedsinstitutioner i projektområderne og modtage sædvanlig behandling baseret på retningslinjeanbefalede sundhedsuddannelsesmanualer, som giver omfattende livsstilsinterventionsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Life's Essential 8-risikoscore
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention

Det primære resultat er ændring i Life's Essential 8-risikoscore fra baseline og 6 måneder efter interventionen.

Life's Essential 8 (LE8) er en kardiovaskulær sundhedsscore, der bruger en skala fra 0-100. Scoren beregnes baseret på en deltagers overholdelse af otte sunde livsstilskomponenter: kost, fysisk aktivitet, rygevaner, body mass index, ikke-HDL kolesterol, blodsukker, blodtryk og søvn. Hver komponent har en scorealgoritme, der spænder fra 0 til 100 point, hvilket muliggør generering af en sammensat kardiovaskulær sundhedsscore (det uvejede gennemsnit af alle komponenter), der også varierer fra 0 til 100 point. 0 vil indikere de laveste kardiovaskulære sundhedsscorer og 100 vil indikere de højeste kardiovaskulære sundhedsscorer.
Baseline og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (Individuel Lifes Essential 8-komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer for Life's Essential 8 (LE8), herunder ændringer i blodtryk (både systolisk og diastolisk), vil blive vurderet ved baseline, efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For det primære outcome sammensat score: 100 point: <120/<80 mm Hg; 0 point: ≥160 mm Hg eller ≥100 mm Hg.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
ikke-HDL-kolesterol (Individual Life's Essential 8-komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer i Life's Essential 8, herunder ændringer i ikke-HDL-kolesterol, vil blive vurderet ved udgangspunktet, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For den primære outcome sammensatte score: 100 point: <3.36 mmol/L; 0 point: ≥5.69 mmol/L.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Blodsukker (Individuelle Livets Væsentlige 8 komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer for Life's Essential 8, herunder ændringer i blodsukker, vil blive vurderet ved baseline samt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For den primære sammensatte udfaldsvurdering: 100 point: Ingen diabetes i anamnesen og hemoglobin A1c <5,7%; 0 point: Diabetes med hemoglobin A1c ≥10,0%
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Body Mass Index (Individuelle Livs Essential 8-komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer i Life's Essential 8, herunder ændringer i body mass index, vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For den primære udfaldssammensatte score: 100 point: <23 kg/m²; 0 point: ≥35 kg/m².
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet (Individuelle Livs Essentielle 8 komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer for Life's Essential 8, herunder ændringer i fysisk aktivitet, vil blive vurderet ved baseline, efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC).

For den primære resultatsammensætningsscore: 100 point: ≥150 minutter af moderate eller kraftige aktiviteter om ugen; 0 point: 0 minutter.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Søvn (Individuelle Livs Essentielle 8 komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer for Life's Essential 8, inklusive ændringer i søvn, vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For den primære outcome sammensat score: 100 point: 7-<9 timers søvn per nat; 0 point: <4 timers søvn per nat.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Rygevaner (Individual Life's Essential 8 komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer for Life's Essential 8, herunder ændringer i rygevaner, vil blive vurderet ved baseline samt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For den primære outcome sammensat score: 100 point: Aldrig-ryger; 0 point: Nuværende ryger.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Sund kostmønster (Individual Life's Essential 8 komponenter)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Ændringer i de individuelle risikofaktorer for Life's Essential 8, herunder ændringer i kostmønstre, vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen. Data vil blive hentet fra Electronic Data Capture (EDC)-systemet.

For den primære resultatsammensatte score: 100 point: DASH-kostscore på 8; 0 point: DASH-kostscore på 0 til 1.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 6 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring i Life's Essential 8-risikoscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention
ændringen i Life's Essential 8-risikoscoren fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter intervention.
Baseline og 3 måneder efter intervention; Baseline og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Anzhen Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Beijing Chao Yang Hospital
Cangzhou Central Hospital
Health Community Group of Yuhuan People's Hosptial

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: yue qi, PhD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BJAZH-SWITCH-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger