Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ernæringsstatus på Postoperativ Dødelighed og Sygelighed hos den Geriatriske Befolkning, der Undergår Gastrointestinal Kirurgi.

28. januar 2026 opdateret af: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Effekter af Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immuno-Inflammatory Index (SII) på postoperativ morbiditet og mortalitet hos geriatriske patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne følsomheden og specificiteten af Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immune-Inflammatory Index (SII) værdier beregnet i den præoperative evaluering hos patienter over 65 år, der gennemgik gastrointestinal kirurgi, i forudsigelsen af morbiditet og mortalitet i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er afgørende at evaluere indflydelsen af ernæringstilstand og systemiske inflammationsmarkører på postoperative resultater hos geriatriske patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi.

Ernæringstilstand har en afgørende indflydelse på udviklingen af morbiditet og mortalitet hos geriatriske patienter. Risikoen for underernæring er særligt høj i den geriatriske patientpopulation, der gennemgår gastrointestinal kirurgi. At forudsige postoperative resultater i disse patientgrupper bliver i stigende grad vigtigt. Til dette formål er der udviklet mange forskellige risikoscoreringssystemer. (1) Lave ernæringsscores og øgede inflammatoriske responser er forbundet med høj dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og intensivafsnitsophold samt komplikationer. Det primære mål med præoperativ risikoscorering er at forudsige potentielle komplikationer før, under og efter operationen og at minimere risici og dødelighed ved at forsøge at forebygge dem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatriske patienter planlagt til gastrointestinal kirurgi på et enkeltcenter tertiært plejehospital i byen (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til gastrointestinal kirurgi.

Alder 65 år og derover.

ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klasse 3 eller 4.

Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 21 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i studiet.

Patienter med akut infektion i den præoperative periode.

Patienter, der modtog albuminersættelse i den præoperative periode.

Patienter med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 21.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ældre patienter med gastrointestinal kirurgi.
Denne gruppe består af 200 geriatriske patienter på 65 år og derover, som er planlagt til at gennemgå mave-tarmkirurgi.
Deltagerne er indenfor ASA 3-4 risikogrupperne og skal have en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 21 eller højere for at blive inkluderet.
Andet: Preoperativ Risikoscoring
Patienter vil blive evalueret preoperativt ved hjælp af tre forskellige scoringssystemer: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immune-Inflammation Index (SII). Disse scorer beregnes på baggrund af serumalbumin-niveauer, kropsvægt, en 6-spørgsmålsundersøgelse og laboratorieværdier (blodplader, neutrofile og lymfocytter).
Andet: Overvågning af postoperativ morbiditet og mortalitet
Systematisk opfølgning af postoperative resultater, herunder varigheden af hospitals- og intensivafdelingsopphold, lungekomplikationer (f.eks. lungebetændelse, lungeemboli), ekstrapulmonale komplikationer (f.eks. operationssårsinfektion, organsvigt, delirium) og dødelighedsprocenter efter 30, 60 og 90 dage.
Andet: Delirium Vurderingsprotokol
Patienterne vil blive overvåget for delirium præoperativt, på den første postoperative dag og før udskrivelse ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk Immun-Inflammationsindeks (SII)
Tidsramme: Præoperativ (Baseline)
Beregnet som (Trombocytter x Neutrofile) / Lymfocytter fra præoperative blodprøver. Måleenheden er celler per mikroliter.
Præoperativ (Baseline)
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) som en prædiktor for postoperative komplikationer
Tidsramme: Præoperativt (baseline)
GNRI vil blive beregnet ved hjælp af serumalbumin og kropsvægt. Scorer vil blive brugt til at kategorisere patienters ernæringsmæssige risiko. Enheder på en skala fra 0 til 120, hvor lavere scorer indikerer højere ernæringsmæssig risiko.
Præoperativt (baseline)
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) score
Tidsramme: Præoperativ (Baseline)
En 6-spørgsmåls undersøgelse til screening for underernæring. Målt på en skala fra 0 til 14 point, hvor 0-7 indikerer underernæring.
Præoperativ (Baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Morbiditet
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Overvågning af pulmonale (f.eks. lungebetændelse, lungeemboli) og ekstrapulmonale (f.eks. operationssårsinfektion, organsvigt, anastomose-lækage) komplikationer
Op til 30 dage efter operationen
Forekomst af delirium
Tidsramme: Præoperativt til udskrivning
Vurdering af delirium ved brug af Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Præoperativt til udskrivning
Længde af hospitals- og intensivafdelingsophold
Tidsramme: Samlet hospitalsindlæggelsesvarighed
Registrering af antallet af dage tilbragt på hospitalet og intensivafdelingen.
Samlet hospitalsindlæggelsesvarighed
Postoperativ dødelighedsrate
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter operationen
Tracking patient survival rates at specified intervals after the operation.
30, 60 og 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KARTALANESTEZİ088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifierede individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel (tekst, tabeller, figurer og appendiks), vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til 36 måneder efter artikelpublicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag til at opnå målsætningerne i det godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger