Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ernæringsstatus på Postoperativ Dødelighed og Sygelighed hos den Geriatriske Befolkning, der Undergår Gastrointestinal Kirurgi.

28. januar 2026 opdateret af: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Effekter af Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immuno-Inflammatory Index (SII) på postoperativ morbiditet og mortalitet hos geriatriske patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne følsomheden og specificiteten af Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immune-Inflammatory Index (SII) værdier beregnet i den præoperative evaluering hos patienter over 65 år, der gennemgik gastrointestinal kirurgi, i forudsigelsen af morbiditet og mortalitet i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er afgørende at evaluere indflydelsen af ernæringstilstand og systemiske inflammationsmarkører på postoperative resultater hos geriatriske patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi.

Ernæringstilstand har en afgørende indflydelse på udviklingen af morbiditet og mortalitet hos geriatriske patienter. Risikoen for underernæring er særligt høj i den geriatriske patientpopulation, der gennemgår gastrointestinal kirurgi. At forudsige postoperative resultater i disse patientgrupper bliver i stigende grad vigtigt. Til dette formål er der udviklet mange forskellige risikoscoreringssystemer. (1) Lave ernæringsscores og øgede inflammatoriske responser er forbundet med høj dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og intensivafsnitsophold samt komplikationer. Det primære mål med præoperativ risikoscorering er at forudsige potentielle komplikationer før, under og efter operationen og at minimere risici og dødelighed ved at forsøge at forebygge dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatriske patienter planlagt til gastrointestinal kirurgi på et enkeltcenter tertiært plejehospital i byen (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til gastrointestinal kirurgi.

Alder 65 år og derover.

ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klasse 3 eller 4.

Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 21 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i studiet.

Patienter med akut infektion i den præoperative periode.

Patienter, der modtog albuminersættelse i den præoperative periode.

Patienter med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 21.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter med gastrointestinal kirurgi.
Denne gruppe består af 200 geriatriske patienter på 65 år og derover, som er planlagt til at gennemgå mave-tarmkirurgi.
Deltagerne er indenfor ASA 3-4 risikogrupperne og skal have en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 21 eller højere for at blive inkluderet.
Andet: Preoperativ Risikoscoring
Patienter vil blive evalueret preoperativt ved hjælp af tre forskellige scoringssystemer: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) og Systemic Immune-Inflammation Index (SII). Disse scorer beregnes på baggrund af serumalbumin-niveauer, kropsvægt, en 6-spørgsmålsundersøgelse og laboratorieværdier (blodplader, neutrofile og lymfocytter).
Andet: Overvågning af postoperativ morbiditet og mortalitet
Systematisk opfølgning af postoperative resultater, herunder varigheden af hospitals- og intensivafdelingsopphold, lungekomplikationer (f.eks. lungebetændelse, lungeemboli), ekstrapulmonale komplikationer (f.eks. operationssårsinfektion, organsvigt, delirium) og dødelighedsprocenter efter 30, 60 og 90 dage.
Andet: Delirium Vurderingsprotokol
Patienterne vil blive overvåget for delirium præoperativt, på den første postoperative dag og før udskrivelse ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk Immun-Inflammationsindeks (SII)
Tidsramme: Præoperativ (Baseline)
Beregnet som (Trombocytter x Neutrofile) / Lymfocytter fra præoperative blodprøver. Måleenheden er celler per mikroliter.
Præoperativ (Baseline)
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) som en prædiktor for postoperative komplikationer
Tidsramme: Præoperativt (baseline)
GNRI vil blive beregnet ved hjælp af serumalbumin og kropsvægt. Scorer vil blive brugt til at kategorisere patienters ernæringsmæssige risiko. Enheder på en skala fra 0 til 120, hvor lavere scorer indikerer højere ernæringsmæssig risiko.
Præoperativt (baseline)
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) score
Tidsramme: Præoperativ (Baseline)
En 6-spørgsmåls undersøgelse til screening for underernæring. Målt på en skala fra 0 til 14 point, hvor 0-7 indikerer underernæring.
Præoperativ (Baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Morbiditet
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Overvågning af pulmonale (f.eks. lungebetændelse, lungeemboli) og ekstrapulmonale (f.eks. operationssårsinfektion, organsvigt, anastomose-lækage) komplikationer
Op til 30 dage efter operationen
Forekomst af delirium
Tidsramme: Præoperativt til udskrivning
Vurdering af delirium ved brug af Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Præoperativt til udskrivning
Længde af hospitals- og intensivafdelingsophold
Tidsramme: Samlet hospitalsindlæggelsesvarighed
Registrering af antallet af dage tilbragt på hospitalet og intensivafdelingen.
Samlet hospitalsindlæggelsesvarighed
Postoperativ dødelighedsrate
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter operationen
Tracking patient survival rates at specified intervals after the operation.
30, 60 og 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KARTALANESTEZİ088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifierede individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel (tekst, tabeller, figurer og appendiks), vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til 36 måneder efter artikelpublicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag til at opnå målsætningerne i det godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsvurdering

Kliniske forsøg med Preoperativ Risikoscoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner