Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af graderet motorisk billeddannelse på ankelledrehabilitering: Et pilotstudie

9. februar 2026 opdateret af: Seda Ateş, Istanbul University - Cerrahpasa

Den Akutte Effekt af Graded Motor Imagery-Baseret Mental Forberedelse på Ankelrehabilitering: Et Pilotklinisk Studie

Denne studiums primære formål er at evaluere de umiddelbare og kortvarige effekter af Graded Motor Imagery (GMI)-metoden på personer med kronisk ankelforstabilhed (CAI). I denne sammenhæng vil effekterne af Graded Motor Imagery-interventionen på smerteintensiteten, muskelstivheden, muskelstyrken, den funktionelle præstation og det subjektive ustabilitetsniveau blive undersøgt. Desuden vil disse effekter blive sammenlignende analyseret med en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe bestående af raske personer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 40 år gammel.
  • Diagnosticeret med kronisk ankelforstuvning (CAIT ≤ 24).
  • Har haft en akut ankelforstuvning mere end 3 måneder før tilmelding.
  • Har ikke modtaget rehabiliteringsbehandling for anklen.
  • Har frivilligt deltaget i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Vestibulære eller neurologiske lidelser.
  • Andre skader i nedre ekstremiteter.
  • Tidligere operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: graded motor imagery

Graded Motor Imagery (GMI)-programmet vil blive anvendt seks på hinanden følgende dage og vil bestå af tre progressive stadier:

Laterality Training:

Deltagerne vil udføre højre-venstre ankeldifferentieringsopgaver ved hjælp af validerede billeder af fod og ankel. Nøjagtighed og reaktionstid vil blive registreret.

Motor Imagery:

Deltagerne vil mentalt gennemgå ankelbevægelser såsom dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion uden at udføre bevægelsen. Forestillingsoverføringer vil udvikle sig fra enkle bevægelser til funktionelle mønstre baseret på tolerance.

Mirror Therapy:

Et spejl vil blive placeret i det midsagittale plan, hvilket giver deltagerne mulighed for at se refleksionen af den ikke-påvirkede ankel mens de udfører bevægelser. Den visuelle illusion af normal bevægelse har til formål at forbedre motorisk kontrol og proprioception.
Eksperimentel: instabilitetsgruppe
Andet: graded motor imagery

Graded Motor Imagery (GMI)-programmet vil blive anvendt seks på hinanden følgende dage og vil bestå af tre progressive stadier:

Laterality Training:

Deltagerne vil udføre højre-venstre ankeldifferentieringsopgaver ved hjælp af validerede billeder af fod og ankel. Nøjagtighed og reaktionstid vil blive registreret.

Motor Imagery:

Deltagerne vil mentalt gennemgå ankelbevægelser såsom dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion uden at udføre bevægelsen. Forestillingsoverføringer vil udvikle sig fra enkle bevægelser til funktionelle mønstre baseret på tolerance.

Mirror Therapy:

Et spejl vil blive placeret i det midsagittale plan, hvilket giver deltagerne mulighed for at se refleksionen af den ikke-påvirkede ankel mens de udfører bevægelser. Den visuelle illusion af normal bevægelse har til formål at forbedre motorisk kontrol og proprioception.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv Instabilitet (CAIT)
Tidsramme: baseline

Et valid-pålideligt spørgeskema, der undersøger den oplevede ustabilitet i dagligdagen og sportsaktiviteter.

Klinisk signifikans: En stigning på ≥ 3 point anses for klinisk signifikant
baseline
Subjektiv Instabilitet (CAIT)
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Et gyldigt-pålideligt spørgeskema, der undersøger den opfattede ustabilitet i dagligdagen og sportsaktiviteter.

Klinisk betydning: ≥ 3 points stigning betragtes som klinisk signifikant
1 uge efter intervention
Ground Reaction Force & Static Balance (ForceDecks)
Tidsramme: udgangspunkt

Apparat: ForceDecks dual kraftplatform.

  1. Enkeltben-hoppetest* Værdier: Netto lodret jordreaktionskraft (N·kg⁻¹), flyvetid (ms), asymmetri (%).
  2. Enkeltben statisk balance* Værdier: Total svingsti (mm), ellipseareal (mm²).

Klinisk betydning:* Fanger korttidsændringer i neuromuskulær kontrol og eksplosiv styrke på en detaljeret måde.
udgangspunkt
Bodreaktionkraft & Statisk Balance (ForceDecks)
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Apparat: ForceDecks dobbelt kraftplatform.

  1. Enkeltben-hoppetest* Værdier: Netto vertikal jordreaktionskraft (N·kg⁻¹), flyvetid (ms), asymmetri (%).
  2. Enkeltben-statisk balance* Værdier: Total svingningsbane (mm), ellipseareal (mm²).

Klinisk betydning:* Registrerer korttidændringer i neuromuskulær kontrol og eksplosiv styrke på en detaljeret måde.
1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstivhed (Myoton PRO)
Tidsramme: baseline

Tonisk stivhed (N·m⁻¹) afspejler den passive mekaniske egenskab ved muskelvæv. Enheden påfører et 0,4 N mekanisk impuls på huden og registrerer den resulterende vævsoscillationsrespons. I denne undersøgelse vil data blive registreret som gennemsnittet af 3 impulser.

Klinisk betydning: Akutte ændringer i stivhed betragtes som en indirekte indikator for neuroplastiske responser i proprioception og motorisk kontrol.
baseline
Muskelstivhed (Myoton PRO)
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Tonisk stivhed (N·m⁻¹) afspejler de passive mekaniske egenskaber af muskelvæv. Enheden påfører et 0,4 N mekanisk impuls på huden og registrerer den resulterende vævsoscillationsrespons. I denne undersøgelse vil data blive registreret som gennemsnittet af 3 impulser.

Klinisk betydning: Akutte ændringer i stivhed betragtes som en indirekte indikator for neuroplastiske responser i proprioception og motorisk kontrol.
1 uge efter intervention
Muskelstyrkeundersøgelse - Isokinetisk dynamometer (Isoforce)
Tidsramme: baseline

Parameter: Koncentrisk inversion-eversion toppmoment (Nm) ved 60°·s⁻¹ Måler objektivt agonist-antagonist muskelpræstation omkring ankelleddet.

Klinisk betydning:* Forbedringer i styrke bidrager til funktionel stabilitet og reduceret risiko for genbeskadigelse.
baseline
Vurdering af muskelstyrke - Isokinetisk dynamometer (Isoforce)
Tidsramme: 1 uge efter interventionen

Parameter: Koncentrisk inversion-eversion maksimalt drejningsmoment (Nm) ved 60°·s⁻¹ Måler objektivt agonist-antagonist muskelpræstation omkring ankelleddet.

Klinisk signifikans:* Forbedringer i styrke bidrager til funktionel stabilitet og reduceret risiko for genopblussen af skade.
1 uge efter interventionen
Smertegrad
Tidsramme: baseline
Visuel Analog Skala (VAS, 0-10 cm): 0 = "ingen smerter," 10 = "utålelige smerter"; deltageren markerer skalaen før og efter sessionen.
baseline
Smertegrad
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
Visuel Analog Skala (VAS, 0-10 cm): 0 = "ingen smerte," 10 = "utålelig smerte"; deltageren markerer skalaen før og efter sessionen.
1 uge efter interventionen
Funktionel Ydeevne
Tidsramme: baseline

Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normaliseret rækkevidde i tre primære retninger (anteromedial, medial, posteromedial), udtrykt som en procentdel af benlængde.

Klinisk betydning: Vurderer dynamisk balance og lateral belastnings-overførselsevne; asymmetrier hos personer med kronisk ankelledsustabilitet (CAI) kan tjene som prognostiske indikatorer.
baseline
Funktionel Ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normaliseret rækkevidde i tre primære retninger (anteromedial, medial, posteromedial), udtrykt som en procentdel af benlængde.

Klinisk betydning: Vurderer dynamisk balance og lateral belastningsoverføringsevne; asymmetrier hos personer med kronisk ankellidelse (CAI) kan tjene som prognostiske indikatorer.
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
  • Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
  • David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
  • Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
  • Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger