- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07376915
Akut effekt af graderet motorisk billeddannelse på ankelledrehabilitering: Et pilotstudie
Den Akutte Effekt af Graded Motor Imagery-Baseret Mental Forberedelse på Ankelrehabilitering: Et Pilotklinisk Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonnummer: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 40 år gammel.
- Diagnosticeret med kronisk ankelforstuvning (CAIT ≤ 24).
- Har haft en akut ankelforstuvning mere end 3 måneder før tilmelding.
- Har ikke modtaget rehabiliteringsbehandling for anklen.
- Har frivilligt deltaget i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- Vestibulære eller neurologiske lidelser.
- Andre skader i nedre ekstremiteter.
- Tidligere operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Graded Motor Imagery (GMI)-programmet vil blive anvendt seks på hinanden følgende dage og vil bestå af tre progressive stadier: Laterality Training: Deltagerne vil udføre højre-venstre ankeldifferentieringsopgaver ved hjælp af validerede billeder af fod og ankel. Nøjagtighed og reaktionstid vil blive registreret. Motor Imagery: Deltagerne vil mentalt gennemgå ankelbevægelser såsom dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion uden at udføre bevægelsen. Forestillingsoverføringer vil udvikle sig fra enkle bevægelser til funktionelle mønstre baseret på tolerance. Mirror Therapy: Et spejl vil blive placeret i det midsagittale plan, hvilket giver deltagerne mulighed for at se refleksionen af den ikke-påvirkede ankel mens de udfører bevægelser. Den visuelle illusion af normal bevægelse har til formål at forbedre motorisk kontrol og proprioception. |
|
Eksperimentel: instabilitetsgruppe
|
Graded Motor Imagery (GMI)-programmet vil blive anvendt seks på hinanden følgende dage og vil bestå af tre progressive stadier: Laterality Training: Deltagerne vil udføre højre-venstre ankeldifferentieringsopgaver ved hjælp af validerede billeder af fod og ankel. Nøjagtighed og reaktionstid vil blive registreret. Motor Imagery: Deltagerne vil mentalt gennemgå ankelbevægelser såsom dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion uden at udføre bevægelsen. Forestillingsoverføringer vil udvikle sig fra enkle bevægelser til funktionelle mønstre baseret på tolerance. Mirror Therapy: Et spejl vil blive placeret i det midsagittale plan, hvilket giver deltagerne mulighed for at se refleksionen af den ikke-påvirkede ankel mens de udfører bevægelser. Den visuelle illusion af normal bevægelse har til formål at forbedre motorisk kontrol og proprioception. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Instabilitet (CAIT)
Tidsramme: baseline
|
Et valid-pålideligt spørgeskema, der undersøger den oplevede ustabilitet i dagligdagen og sportsaktiviteter. Klinisk signifikans: En stigning på ≥ 3 point anses for klinisk signifikant |
baseline
|
|
Subjektiv Instabilitet (CAIT)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Et gyldigt-pålideligt spørgeskema, der undersøger den opfattede ustabilitet i dagligdagen og sportsaktiviteter. Klinisk betydning: ≥ 3 points stigning betragtes som klinisk signifikant |
1 uge efter intervention
|
|
Ground Reaction Force & Static Balance (ForceDecks)
Tidsramme: udgangspunkt
|
Apparat: ForceDecks dual kraftplatform.
Klinisk betydning:* Fanger korttidsændringer i neuromuskulær kontrol og eksplosiv styrke på en detaljeret måde. |
udgangspunkt
|
|
Bodreaktionkraft & Statisk Balance (ForceDecks)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Apparat: ForceDecks dobbelt kraftplatform.
Klinisk betydning:* Registrerer korttidændringer i neuromuskulær kontrol og eksplosiv styrke på en detaljeret måde. |
1 uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed (Myoton PRO)
Tidsramme: baseline
|
Tonisk stivhed (N·m⁻¹) afspejler den passive mekaniske egenskab ved muskelvæv. Enheden påfører et 0,4 N mekanisk impuls på huden og registrerer den resulterende vævsoscillationsrespons. I denne undersøgelse vil data blive registreret som gennemsnittet af 3 impulser. Klinisk betydning: Akutte ændringer i stivhed betragtes som en indirekte indikator for neuroplastiske responser i proprioception og motorisk kontrol. |
baseline
|
|
Muskelstivhed (Myoton PRO)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Tonisk stivhed (N·m⁻¹) afspejler de passive mekaniske egenskaber af muskelvæv. Enheden påfører et 0,4 N mekanisk impuls på huden og registrerer den resulterende vævsoscillationsrespons. I denne undersøgelse vil data blive registreret som gennemsnittet af 3 impulser. Klinisk betydning: Akutte ændringer i stivhed betragtes som en indirekte indikator for neuroplastiske responser i proprioception og motorisk kontrol. |
1 uge efter intervention
|
|
Muskelstyrkeundersøgelse - Isokinetisk dynamometer (Isoforce)
Tidsramme: baseline
|
Parameter: Koncentrisk inversion-eversion toppmoment (Nm) ved 60°·s⁻¹ Måler objektivt agonist-antagonist muskelpræstation omkring ankelleddet. Klinisk betydning:* Forbedringer i styrke bidrager til funktionel stabilitet og reduceret risiko for genbeskadigelse. |
baseline
|
|
Vurdering af muskelstyrke - Isokinetisk dynamometer (Isoforce)
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
|
Parameter: Koncentrisk inversion-eversion maksimalt drejningsmoment (Nm) ved 60°·s⁻¹ Måler objektivt agonist-antagonist muskelpræstation omkring ankelleddet. Klinisk signifikans:* Forbedringer i styrke bidrager til funktionel stabilitet og reduceret risiko for genopblussen af skade. |
1 uge efter interventionen
|
|
Smertegrad
Tidsramme: baseline
|
Visuel Analog Skala (VAS, 0-10 cm): 0 = "ingen smerter," 10 = "utålelige smerter"; deltageren markerer skalaen før og efter sessionen.
|
baseline
|
|
Smertegrad
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
|
Visuel Analog Skala (VAS, 0-10 cm): 0 = "ingen smerte," 10 = "utålelig smerte"; deltageren markerer skalaen før og efter sessionen.
|
1 uge efter interventionen
|
|
Funktionel Ydeevne
Tidsramme: baseline
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normaliseret rækkevidde i tre primære retninger (anteromedial, medial, posteromedial), udtrykt som en procentdel af benlængde. Klinisk betydning: Vurderer dynamisk balance og lateral belastnings-overførselsevne; asymmetrier hos personer med kronisk ankelledsustabilitet (CAI) kan tjene som prognostiske indikatorer. |
baseline
|
|
Funktionel Ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) Parameter: Normaliseret rækkevidde i tre primære retninger (anteromedial, medial, posteromedial), udtrykt som en procentdel af benlængde. Klinisk betydning: Vurderer dynamisk balance og lateral belastningsoverføringsevne; asymmetrier hos personer med kronisk ankellidelse (CAI) kan tjene som prognostiske indikatorer. |
1 uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim KM, Estepa-Galego A, Estudilo-Martínez MD, Castelote-Cabalero Y, Cruz-Díaz D. Comparative Effects of Neuromuscular- and Strength-Training Protocols on Pathomechanical, Sensory-Perceptual, and Motor-Behavioral Impairments in Patients with Chronic Ankle Instability: Randomized Contro led Trial. Healthcare (Basel). 2022 Jul 22;10(8):1364. doi: 10.3390/healthcare10081364. PMID: 35893186; PMCID: PMC9394255.
- Naderi A, Ahi K. Comparative analysis of land-based vs. water-based balance training on quality of life and physical and psychological deficits in athletes with chronic ankle instability: a randomized contro led trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jan 20;17(1):9. doi: 10.1186/s13102-024-01049-3. PMID: 39828772; PMCID: PMC11744859.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrelot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18. PMID: 23343782.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129 34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2. PMID: 17082465.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund kontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of ExeterIkke rekrutterer endnuDiætintervention | Standard Care Control | Intervention af fysisk aktivitetSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHånd-fod syndrom | Henna | Case-control-undersøgelseKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med graded motor imagery
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of SalamancaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien