Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinanvendelse og respiratorisk muskelstyrke ved type 2-diabetes

26. januar 2026 opdateret af: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Respiratorisk muskelstyrke, lungefunktion og respons efter træning ifølge insulinanvendelse hos personer med type 2-diabetes mellitus

Denne undersøgelse sammenligner åndedrætsfunktion, åndedrætsmuskelstyrke og restitution efter en gangtest hos voksne med type 2-diabetes, baseret på om de bruger insulin.

Personer med type 2-diabetes vil blive vurderet under et enkelt undersøgelsesbesøg på Izmir Bakircay University. Deltagerne vil blive grupperet som enten nuværende insulinbrugere eller ikke-insulinbrugere som en del af deres sædvanlige diabetesbehandling. Alle deltagere vil gennemføre de samme tests: en åndedrætstest (spirometri), åndedrætsmuskelstyrketests (maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk tryk) og en 6-minutters gangtest.

Før gangtesten, umiddelbart efter testen og 5 minutter efter testen vil restitutionsmålinger såsom hjertefrekvens, iltmætning, blodtryk samt opfattet åndenød og træthed blive registreret. Målet er at forstå, om insulinbrug er forbundet med forskelle i åndedræts- og restitutionsresponser hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 40-70 år med en diagnose af type 2-diabetes mellitus, som deltog i Izmir Bakircay Universitys Fysioterapi- og Rehabiliteringsforskning og Praksiscenter og opfyldte berettigelseskriterierne. Deltagerne blev kategoriseret som insulinbehandlede eller ikke-insulinbehandlede baseret på den aktuelle sædvanlige behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 70 år
  • Diagnose med type 2-diabetes i mindst 1 år
  • Modtager diabetesbehandling (orale antidiabetika og/eller insulin) i mindst 6 måneder
  • Stabil metabolisk status (HbA1c ≤ 10%)
  • Selvstændig gangfunktion
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med type 1-diabetes
  • Aktivt diabetisk fodsår
  • Akut luftvejsinfektion eller kendt kronisk luftvejssygdom (f.eks. KOL, astma, interstitiel lungesygdom)
  • Kardiovaskulær sygdomsanamnese, der kan begrænse motionstest (f.eks. hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, arytmi)
  • Neurologisk sygdom, muskuloskeletalt problem eller balanceforstyrrelse, der forhindrer deltagelse i motionstesten
  • Større operation inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende kræftbehandling eller anamnese for malignitet
  • Kognitiv svækkelse eller psykiatrisk tilstand, der begrænser samarbejdet
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Insulinbehandlet Type 2 Diabetes Mellitus
Deltagere med type 2-diabetes, der i øjeblikket bruger insulinbehandling som en del af den sædvanlige pleje på tidspunktet for vurderingen.
Type 2-diabetes mellitus uden insulinbehandling
Deltagere med type 2-diabetes mellitus, som ikke anvender insulinbehandling som en del af den sædvanlige behandling på vurderingstidspunktet (f.eks. livsstilsændringer og/eller orale antidiabetika).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Enkeltbesøg (Baseline)
Maksimal inspiratorisk tryk (cmH2O) vurderet ved hjælp af et respiratorisk trykmåler i henhold til standardiserede procedurer for respiratorisk muskelstyrketest.
Den bedste værdi fra gentagne acceptable manøvrer vil blive brugt til analyse.
Enkeltbesøg (Baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximalt Exspiratorisk Tryk (MEP)
Tidsramme: enkelt besøg (baseline)
Maksimal ekspiratorisk tryk (cmH2O) vurderet ved hjælp af et respiratorisk trykmåleapparat. Den bedste værdi fra gentagne acceptable manøvrer vil blive anvendt.
enkelt besøg (baseline)
Spirometriparametre (FVC) Forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Enkelt besøg (udgangspunkt)
Lungefunktion målt ved spirometri efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (udgangspunkt)
6-minutters gangafstand (6MWD)
Tidsramme: Enkelt besøg (under 6-minutters gangtest)
Samlet gangdistance på 6 minutter (meter) på en standardiseret 30-meters korridor ved brug af standardiserede instruktioner.
Enkelt besøg (under 6-minutters gangtest)
Hjertets Respons og Restitution efter 6-minutters Gangtest
Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Hjertefrekvens (slag/min) registreret på de angivne tidspunkter ved brug af pulsoximetri.
Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Iltmætningsgrad (SpO₂) respons og restitution efter 6-minutters gangtest
Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Perifer iltmætning (SpO₂, %) registreret på de angivne tidspunkter ved hjælp af pulsoximetri.
Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Blodtryksrespons og -genopretning efter 6-minutters gangtest
Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) målt i siddeposition til de angivne tidspunkter.
Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Enkelt besøg (Baseline)
Lungefunktion målt ved spirometri efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (Baseline)
FEV1/FVC Ratio
Tidsramme: Enkelt besøg (baseline)
Beregnet ud fra spirometriværdier efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (baseline)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Enkelt besøg (baseline)
Lungefunktion målt ved spirometri efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (baseline)
Vurdering af opfattet åndenød under restitution (Modificeret Borg Åndenødsskala, 0-10)
Tidsramme: Præ-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Oplevet åndenød vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-åndenødsskala (0 = ingen åndenød overhovedet; 10 = maksimal åndenød).
Højere score indikerer værre åndenød.
Præ-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger