Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinanvendelse og respiratorisk muskelstyrke ved type 2-diabetes

26. januar 2026 opdateret af: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Respiratorisk muskelstyrke, lungefunktion og respons efter træning ifølge insulinanvendelse hos personer med type 2-diabetes mellitus

Denne undersøgelse sammenligner åndedrætsfunktion, åndedrætsmuskelstyrke og restitution efter en gangtest hos voksne med type 2-diabetes, baseret på om de bruger insulin.

Personer med type 2-diabetes vil blive vurderet under et enkelt undersøgelsesbesøg på Izmir Bakircay University. Deltagerne vil blive grupperet som enten nuværende insulinbrugere eller ikke-insulinbrugere som en del af deres sædvanlige diabetesbehandling. Alle deltagere vil gennemføre de samme tests: en åndedrætstest (spirometri), åndedrætsmuskelstyrketests (maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk tryk) og en 6-minutters gangtest.

Før gangtesten, umiddelbart efter testen og 5 minutter efter testen vil restitutionsmålinger såsom hjertefrekvens, iltmætning, blodtryk samt opfattet åndenød og træthed blive registreret. Målet er at forstå, om insulinbrug er forbundet med forskelle i åndedræts- og restitutionsresponser hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 40-70 år med en diagnose af type 2-diabetes mellitus, som deltog i Izmir Bakircay Universitys Fysioterapi- og Rehabiliteringsforskning og Praksiscenter og opfyldte berettigelseskriterierne. Deltagerne blev kategoriseret som insulinbehandlede eller ikke-insulinbehandlede baseret på den aktuelle sædvanlige behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 70 år
  • Diagnose med type 2-diabetes i mindst 1 år
  • Modtager diabetesbehandling (orale antidiabetika og/eller insulin) i mindst 6 måneder
  • Stabil metabolisk status (HbA1c ≤ 10%)
  • Selvstændig gangfunktion
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med type 1-diabetes
  • Aktivt diabetisk fodsår
  • Akut luftvejsinfektion eller kendt kronisk luftvejssygdom (f.eks. KOL, astma, interstitiel lungesygdom)
  • Kardiovaskulær sygdomsanamnese, der kan begrænse motionstest (f.eks. hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, arytmi)
  • Neurologisk sygdom, muskuloskeletalt problem eller balanceforstyrrelse, der forhindrer deltagelse i motionstesten
  • Større operation inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende kræftbehandling eller anamnese for malignitet
  • Kognitiv svækkelse eller psykiatrisk tilstand, der begrænser samarbejdet
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Insulinbehandlet Type 2 Diabetes Mellitus
Deltagere med type 2-diabetes, der i øjeblikket bruger insulinbehandling som en del af den sædvanlige pleje på tidspunktet for vurderingen.
Type 2-diabetes mellitus uden insulinbehandling
Deltagere med type 2-diabetes mellitus, som ikke anvender insulinbehandling som en del af den sædvanlige behandling på vurderingstidspunktet (f.eks. livsstilsændringer og/eller orale antidiabetika).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Enkeltbesøg (Baseline)
Maksimal inspiratorisk tryk (cmH2O) vurderet ved hjælp af et respiratorisk trykmåler i henhold til standardiserede procedurer for respiratorisk muskelstyrketest.
Den bedste værdi fra gentagne acceptable manøvrer vil blive brugt til analyse.
Enkeltbesøg (Baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximalt Exspiratorisk Tryk (MEP)
Tidsramme: enkelt besøg (baseline)
Maksimal ekspiratorisk tryk (cmH2O) vurderet ved hjælp af et respiratorisk trykmåleapparat. Den bedste værdi fra gentagne acceptable manøvrer vil blive anvendt.
enkelt besøg (baseline)
Spirometriparametre (FVC) Forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Enkelt besøg (udgangspunkt)
Lungefunktion målt ved spirometri efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (udgangspunkt)
6-minutters gangafstand (6MWD)
Tidsramme: Enkelt besøg (under 6-minutters gangtest)
Samlet gangdistance på 6 minutter (meter) på en standardiseret 30-meters korridor ved brug af standardiserede instruktioner.
Enkelt besøg (under 6-minutters gangtest)
Hjertets Respons og Restitution efter 6-minutters Gangtest
Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Hjertefrekvens (slag/min) registreret på de angivne tidspunkter ved brug af pulsoximetri.
Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Iltmætningsgrad (SpO₂) respons og restitution efter 6-minutters gangtest
Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Perifer iltmætning (SpO₂, %) registreret på de angivne tidspunkter ved hjælp af pulsoximetri.
Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Blodtryksrespons og -genopretning efter 6-minutters gangtest
Tidsramme: Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) målt i siddeposition til de angivne tidspunkter.
Pre-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Enkelt besøg (Baseline)
Lungefunktion målt ved spirometri efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (Baseline)
FEV1/FVC Ratio
Tidsramme: Enkelt besøg (baseline)
Beregnet ud fra spirometriværdier efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (baseline)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Enkelt besøg (baseline)
Lungefunktion målt ved spirometri efter standardprocedurer.
Enkelt besøg (baseline)
Vurdering af opfattet åndenød under restitution (Modificeret Borg Åndenødsskala, 0-10)
Tidsramme: Præ-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test
Oplevet åndenød vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-åndenødsskala (0 = ingen åndenød overhovedet; 10 = maksimal åndenød).
Højere score indikerer værre åndenød.
Præ-test; Umiddelbart efter test; 5 minutter efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner