Adaptiv SMS-beskeder og ikke-monetære incitamenter til at opretholde ART-overholdelse blandt unge med HIV i Etiopien

Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)

Eksperimentel: Ikke-adaptiv påmindelsestekstbeskeder kombineret med ikke-monetære incitamenter

Adfærdsmæssigt: Adaptive interventioner

Deltagerne vil vælge en livsstils-'cue', som i arm 1, og modtage daglige, personlige sms-påmindelser skræddersyet til deres valgte cues i de første tre måneder. Efter tre måneder vil overholdelse blive evalueret, og en ikke-monetær belønning vil blive givet til både overholdende og ikke-overholdende deltagere. Derefter vil cue-påmindelsessms'erne blive afbrudt for deltagere, der opnåede 95% ART-overholdelse i den næste 12-måneders periode. De vil dog modtage en ikke-monetær belønning for at opnå 95% ART-overholdelse over seks måneders opfølgning.

Adfærdsmæssigt: Kontrolarmen

I kontrolarmen vil alle unge modtage standardbehandling i henhold til de nationale retningslinjer (25). Standardbehandlingen omfatter rådgivning, mental sundhedsstøtte, ernæringsvurdering samt social og følelsesmæssig støtte givet af familie, venner og sundhedsprofessionelle til unge diagnosticeret med hiv.

Eksperimentel: Adaptiv tekstbesked

Adfærdsmæssigt: Kontrolarmen

I kontrolarmen vil alle unge modtage standardbehandling i henhold til de nationale retningslinjer (25). Standardbehandlingen omfatter rådgivning, mental sundhedsstøtte, ernæringsvurdering samt social og følelsesmæssig støtte givet af familie, venner og sundhedsprofessionelle til unge diagnosticeret med hiv.

Adfærdsmæssigt: Ikke-tilpassende påmindelsestekstbeskeder

Ikke-adaptiv påmindelsestekstbesked kombineret med ikke-monetære incitamenter versus standardbehandlingen. Under dette delmål vil vi sammenligne overholdelsesniveauer mellem dem, der modtager kontinuerlige tekstbeskeder kombineret med deltagernes præferencer for dagligt signal og medicintid.

Adaptive tekstbeskederemindere kombineret med ikke-monetære incitamenter for at forbedre vedvarende overholdelse af antiretroviral behandling blandt unge i Etiopien: en hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse

ART-overholdelse vil blive målt ved hjælp af et multimodalt sammensat overholdelsesvurderingsværktøj baseret på tidligere validerede mål, herunder selvrapporteret overholdelse, pilleoptælling (PC) og fastholdelse i behandling (missede aftaler). Selvrapporteret overholdelse vil blive vurderet gennem fire validerede ja/nej-spørgsmål, der adresserer vanskeligheder med at huske medicin, forsætlig afbrydelse når man føler sig bedre eller værre, og missede doser i løbet af de foregående fire dage. Deltagere vil også vurdere deres overholdelse i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen overholdelse) til 10 (perfekt overholdelse). Hver overholdelseskomponent vil blive dikotomiseret ved hjælp af etablerede tærskler (≥95% overholdelse for selvrapport, pilleoptælling og VAS; ingen missede aftaler for fastholdelse i behandling) og tildelt en score på 1 (overholdende) eller 0 (ikke-overholdende). Komponentscores vil blive summeret for at generere et sammensat overholdelsesindeks fra 0 til 3, som vil blive rapporteret som en enkelt overholdelsesmåling ca.

Implementeringsresultater af adaptive SMS-påmindelser med incitamenter for unge, der lever med hiv

Implementeringsresultater: Leveringen, optagelsen og integrationen af den adaptive SMS-påmindelse og ikke-monetære incitamentsintervention vil blive evalueret ved at vurdere seks centrale implementeringsresultater: acceptabilitet, gennemførlighed, loyalitet, adoption/optagelse, penetration/rækkevidde og bæredygtighed/vedligeholdelse.

Beskrivelse af resultatmål:

Acceptabilitet: Målt ved hjælp af det validerede Acceptability of Intervention Measure (AIM) og suppleret med dybdegående kvalitative interviews med deltagerne om interventionens indhold, timing og incitamenter. Vurderingstidspunkter: 3, 6, 9 og 12 måneder.

Gennemførlighed: Evalueret gennem digitale logfiler over SMS-levering, optegnelser over incitamentsfordeling og semistrukturerede interviews med klinikpersonale for at identificere barrierer, faciliteter og implementeringens lethed. Formelt vurderet efter 6 og 12 måneder, med kontinuerlig procesovervågning.

Loyalitet: Vurderet ved at sammenligne den planlagte interventionsprotokol

Effekten af adaptiv SMS og incitamenter på 12-måneders viral undertrykkelse hos unge med HIV

Andelen af unge, der lever med hiv, der opretholder en viralbelastning under 1.000 kopier/mL ved studiebesøget efter 12 måneder, vurderet som det primære kliniske effektmål for den adaptive SMS- og incitamentsintervention

Kosteffektivitet og kostnytte ved adaptiv SMS-påmindelse med ikke-økonomiske incitamenter til forbedring af ART-adhærens blandt unge med HIV

Denne undersøgelse vil udføre en omfattende økonomisk evaluering fra både sundhedsvæsenets og samfundsmæssige perspektiver. Analysen vil sammenligne de inkrementelle omkostninger og sundhedsmæssige resultater af den kombinerede adaptive SMS-påmindelse og ikke-monetære incitamentsintervention med standardbehandlingen. Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet som den inkrementelle omkostning pr. yderligere ung, der opnår vedvarende ART-overholdelse. Omkostningsnytten vil blive målt som den inkrementelle omkostning pr. opnået kvalitetsjusteret leveår (QALY), med sundhedsnyttigheder afledt fra EQ-5D-Y/3L-instrumentet administreret ved baseline, 6 og 12 måneder. Vi vil beregne inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) og gennemføre følsomhedsanalyser for at vurdere usikkerhed. En budgetpåvirkningsanalyse vil modellere de finansielle konsekvenser af potentiel opskalering.

Patientniveau psychosociale og adfærdsmæssige determinanter for ART-overholdelse

Dette studie vil måle et omfattende sæt af patientniveau-faktorer, som formodes at påvirke vedvarende overholdelse af antiretroviral behandling (ART) blandt unge, der lever med hiv. Validerede selvrapporteringsskalaer vil blive brugt til at vurdere vanestyrke, indre motivation, hiv-relateret stigma, depressive symptomer og opfattet social støtte.

Begrundelse for måleskema:

Baseline: For at fastslå indledende niveauer, identificere baseline-prædiktorer for efterfølgende overholdelse og virallastundertrykkelse/genopblussen, og muliggøre statistisk justering af deltagerforskelle.

3-måneders opfølgning: For at opdage indledende ændringer i psykosociale faktorer og undersøge tidlige medieringsmekanismer for overholdelsesadfærd efter interventionsstart.

6-måneders opfølgning (midlertidig): For at spore kortsigtede tendenser og identificere tilpasning eller nye udfordringer i overholdelsesadfærd.

9- og 12-måneders opfølgninger: For at vurdere den længere sigtede udvikling

Patientrelaterede determinanter og kontekstuelle faktorer

Patient-niveau determinanter, herunder vanestyrke, indre motivation, HIV-relateret stigma, depressive symptomer og social støtte, vil blive målt ved hjælp af validerede selvrapporteringsskalaer ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Baseline: Etablere indledende niveauer, identificere prædiktorer for adherence og viral undertrykkelse samt dets rebound, og tillade justering for deltagerforskelle. Tidlig opfølgning (3 måneder): Detektere indledende ændringer og tidlige mediatoren for adherence. Midtlinje (6 måneder): Spore korttids tendenser, tilpasning og udfordringer i adherence-adfærd. Senere opfølgninger (9 og 12 måneder): Vurdere længerevarende ændringer og opretholdelse af psykosociale faktorer. Disse målinger vil blive analyseret som potentielle mediatoren eller moderatorer for vedvarende ART-adherence og viral load undertrykkelse.