Sammenligning af komponenterne i sammensatte endepunkter for sundhedsprofessionelle og patienter (REC-CHARTENDS)

Kliniske forsøg anvender ofte et sammensat primært endepunkt for at øge hændelsesraterne og forbedre forsøgseffektiviteten. Analysetilgange til sammensatte endepunkter antager dog typisk, at de enkelte komponenter har lignende betydning. I praksis har en behandling ofte forskellige effekter på hvert enkelt endepunkt, hvilket fører til usikkerhed i fortolkningen af resultaterne fra et klinisk forsøg, der anvender et sammensat primært endepunkt.

Nogle forskere har anbefalet at bruge et vægtet sammensat endepunkt for at imødegå disse bekymringer, hvor de enkelte komponenter vurderes i forhold til hinanden. Data til at informere vægtningen af enkelte endepunkter ved hjælp af meninger fra både medicinsk personale og patienter forbliver dog kontroversielle. Tidligere forsøg på at vægte sammensatte endepunkter har antaget, at patienter, læger og kliniske forsøgsledere ville tildele lignende værdier til enkelthændelser. Hvis patienter værdsætter endepunkter anderledes end forsøgsledere, tyder dette på, at bestræbelser på at udvikle vægtede sammensatte endepunkter også kan være nødt til at tage hensyn til patienternes præferencer.

I den aktuelle undersøgelse har vi til formål at registrere vægtningen af både patienter og medicinsk personale i forhold til et sammensat endepunkt, der ofte anvendes i kardiovaskulære kliniske forsøg. For bedre at forstå værdien af hvert endepunkt for patienter og medicinsk personale kvantificerede vi den relative alvor af hvert endepunkt sammenlignet med død og vurderede forskelle i bedømmelser mellem de to grupper. Derudover undersøgte vi, om endepunktsvægte varierede med de demografiske og kliniske karakteristika hos patienter og medicinsk personale.