Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af komponenterne i sammensatte endepunkter for sundhedsprofessionelle og patienter (REC-CHARTENDS)

22. januar 2026 opdateret af: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

En præferencestudie, der sammenligner komponenterne i sammensatte slutpunkter for sundhedsplejepersonale og patienter med CAD

Kliniske forsøg anvender ofte et sammensat primært endepunkt for at øge hændelsesraterne og forbedre forsøgseffektiviteten. Analysetilgange til sammensatte endepunkter antager dog typisk, at de enkelte komponenter har lignende betydning. I praksis har en behandling ofte forskellige effekter på hvert enkelt endepunkt, hvilket fører til usikkerhed i fortolkningen af resultaterne fra et klinisk forsøg, der anvender et sammensat primært endepunkt.

Nogle forskere har anbefalet at bruge et vægtet sammensat endepunkt for at imødegå disse bekymringer, hvor de enkelte komponenter vurderes i forhold til hinanden. Data til at informere vægtningen af enkelte endepunkter ved hjælp af meninger fra både medicinsk personale og patienter forbliver dog kontroversielle. Tidligere forsøg på at vægte sammensatte endepunkter har antaget, at patienter, læger og kliniske forsøgsledere ville tildele lignende værdier til enkelthændelser. Hvis patienter værdsætter endepunkter anderledes end forsøgsledere, tyder dette på, at bestræbelser på at udvikle vægtede sammensatte endepunkter også kan være nødt til at tage hensyn til patienternes præferencer.

I den aktuelle undersøgelse har vi til formål at registrere vægtningen af både patienter og medicinsk personale i forhold til et sammensat endepunkt, der ofte anvendes i kardiovaskulære kliniske forsøg. For bedre at forstå værdien af hvert endepunkt for patienter og medicinsk personale kvantificerede vi den relative alvor af hvert endepunkt sammenlignet med død og vurderede forskelle i bedømmelser mellem de to grupper. Derudover undersøgte vi, om endepunktsvægte varierede med de demografiske og kliniske karakteristika hos patienter og medicinsk personale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale og patienter med KHK

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut eller kronisk koronarsyndrom, der har gennemgået perkutan koronarintervention;
  2. Patienter, der kan forstå formålet med dette forsøg og er villige til at deltage i præference-spørgeskemaet.
  3. Sundhedsprofessionelle, der behandler patienter med koronararteriesygdom.

Eksklusionskriterier:

  1. Alder < 18 år;
  2. Manglende evne til at forstå spørgeskemaet eller tilstedeværelse af kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Medicinsk personale og patienter med CAD
Andet: Spørgeskema
Et spørgeskema vedrørende de vægte, som patienter med CAD og det medicinske personale tildeler de enkelte komponenter i det sammensatte slutpunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ vægt af myokardieinfarkt i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivning
Før udskrivning
Relativ vægt af slagtilfælde i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivelse
Før udskrivelse
Relativ vægt af hjerte-lungeredning i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivning
Før udskrivning
Relativ vægt af procedurekomplikationer i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivning
Før udskrivning
Relativ vægt af større blødningshændelser i forhold til dødsfald
Tidsramme: Før udskrivning
Før udskrivning
Relativ vægt af akut nyreskade i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivning
Før udskrivning
Relativ vægt af revaskularisering i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivelse
Før udskrivelse
Relativ vægt af genindlæggelse i forhold til død
Tidsramme: Før udskrivning
Før udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Studiestol: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-CHARTENDS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner