Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektvurderingsundersøgelse af Vitamin C og Glutathion Flydende Sæt

2. februar 2026 opdateret af: TCI Co., Ltd.

Effektvurderingsundersøgelse af Vitamin C og Glutathione Flydende Sachet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af flydende C-vitamin og glutathiontilskud på forbedring af menneskelig hudtilstand og anti-oxidation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et single-center, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet, parallelt menneskeligt forsøg designet til at evaluere hudens skønhed og anti-oxidant effekt af flydende C-vitamin og glutathion kosttilskud.

Sunde voksne deltagere i alderen 18-65 år vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive instrueret i at indtage prøveprøver dagligt i 12 på hinanden følgende uger. Hudmålinger og selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udført ved baseline (før indtagelse), efter 4, 8 uger og 12 ugers indtagelse. Fastende blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter 12 ugers indtagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928
        • Rekruttering
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Ledende efterforsker:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne mænd eller kvinder, i alderen 18-65 år;
  • Forpligtelse til ikke at bruge produkter med en virkning, der kan sammenlignes med det produkt, der skal testes, i undersøgelsesperioden;
  • Fri for enhver dermatologisk eller systemisk lidelse, der kan forstyrre resultaterne.

Eksklusionskriterier:

  • Deltager med tydelig skade på hudoverfladen;
  • Deltager, der har indtaget oral eller lokal medicin, der kan påvirke hudtilstanden, inden for den seneste måned;
  • Deltager, der er vegetar eller sandsynligvis akut allergisk over for de opførte ingredienser i produktet;
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen;
  • Har modtaget ansigtslaserterapi eller kemisk afskalering inden for de sidste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo pose
Kosttilskud: Placebo-sæt
indtag 1 posetestprøver dagligt i 12 på hinanden følgende uger
Eksperimentel: Vitamin C og Glutathione Flydende Sæt
Kosttilskud: Vitamin C og Glutathione Flydende Sæt
indtag 1 poser med prøveprøver dagligt i 12 uger i træk
Andre navne:
  • Lipo GLUTA-C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af hudtone
Tidsramme: Ændring fra baseline hudtone ved 12 uger
Chroma Meter MM500 blev anvendt til at måle hudtonen i ansigtet. Enheder: Individuel Typologi Vinkel (ITA°)
Ændring fra baseline hudtone ved 12 uger
Ændringen af synlige pletter
Tidsramme: Ændring fra baseline i synlige pletter efter 12 uger
VISIA Complexion Analysis blev anvendt til at måle synlige pletter i ansigtet. Enheder: mængden af detekterbare synlige pletter
Ændring fra baseline i synlige pletter efter 12 uger
Ændringen af UV-pletter
Tidsramme: Ændring fra baseline UV-pletter ved 12 uger
VISIA Complexion Analysis blev anvendt til at måle UV-pletter i ansigtet. Enheder: antallet af påviselige UV-pletter
Ændring fra baseline UV-pletter ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 12 uger
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens kollagendensitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 12 uger
Ændringen af hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 12 uger
Mexameter® MX18 (CK, Tyskland) blev anvendt til at måle melaninniveauet i ansigtshuden. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 12 uger
Forandringen af hudelasticiteten
Tidsramme: Ændring fra baseline hudelasticitet ved 12 uger
Hudelasticitet (Softplus, Italien) blev anvendt til at måle ansigtets hudelasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hudelasticitet ved 12 uger
Forandringen af brune pletter
Tidsramme: Ændring fra baseline brune pletter efter 12 uger
VISIA Complexion Analysis blev brugt til at måle brune pletter i ansigtet. Enheder: mængden af påviselige brune pletter
Ændring fra baseline brune pletter efter 12 uger
Forandringen af rynker omkring øjnene
Tidsramme: Ændring fra baseline i rynker omkring øjnene efter 12 uger
VISIA Complexion Analysis blev anvendt til at måle rynker omkring øjnene. Enheder: mængden af detekterbare rynker
Ændring fra baseline i rynker omkring øjnene efter 12 uger
Forandringen af hudens tekstur
Tidsramme: Ændring fra baseline hudtekstur efter 12 uger
VISIA Complexion Analysis blev anvendt til at måle hudtekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hudtekstur efter 12 uger
Ændringen af total antioxidationskapacitet (TAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline TAC ved 12 uger
Et fastende blodprøve vil blive indsamlet til TAC-testning.
Ændring fra baseline TAC ved 12 uger
Ændringen af Superoxid Dismutase (SOD)
Tidsramme: Ændring fra baseline SOD efter 12 uger
Der vil blive taget en blodprøve på tom mave til SOD-test.
Ændring fra baseline SOD efter 12 uger
Ændringen af Glutathion S-transferase-Røde Blodceller (GST-RBC)
Tidsramme: Ændring fra baseline GST-RBC ved 12 uger
Der vil blive taget en blodprøve på tom mave til GST-RBC-testning.
Ændring fra baseline GST-RBC ved 12 uger
Ændringen af Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Ændring fra baseline MDA ved 12 uger
Der vil blive taget en fastende blodprøve til MDA-testning.
Ændring fra baseline MDA ved 12 uger
Ændringen i hudens fugtindhold
Tidsramme: Ændring i baseline hudfugtighed efter 12 uger
Corneometer® CM825 (CK, Tyskland) blev anvendt til at måle hudens overfladehydrering. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120.
Ændring i baseline hudfugtighed efter 12 uger
Ændringen af hudrødme
Tidsramme: Ændring fra baseline hudrødme ved 12 uger
Chroma Meter MM500 blev anvendt til at måle rødmen i hud i ansigtet. Enheder: a*-værdi
Ændring fra baseline hudrødme ved 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i selvrapporteret træthedsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline træthedsniveau efter 12 uger
Fatigue Symptom Inventory (FSI) blev indsamlet og vurderer træthedsniveau. De fleste punkter vurderes på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10. Scorerne middles generelt for at danne underskalaer for intensitet og påvirkning.
Ændring fra baseline træthedsniveau efter 12 uger
Ændringen af leverfunktionsbiomarkører i blodet (AST, ALT)
Tidsramme: Ændring fra baseline for leverfunktionsbiomarkører efter 12 uger
Et fastende blodprøve vil blive indsamlet til leverfunktionsbiomarkør-test.
Ændring fra baseline for leverfunktionsbiomarkører efter 12 uger
Ændringen af nogle nyrefunktionsbiomarkører i blodet (kreatinin, BUN)
Tidsramme: Ændring fra baseline i nyrefunktionsbiomarkører efter 12 uger
Der vil blive taget en fastende blodprøve til testning af nyrefunktionsbiomarkører.
Ændring fra baseline i nyrefunktionsbiomarkører efter 12 uger
Ændringen af selvudfyldt hudtilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline hudtilstand efter 12 uger
Hudtilstanden blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4) for at vurdere sværhedsgraden af hudrelaterede symptomer. Skalaen var defineret som følger: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær og 4 = meget svær.
Ændring fra baseline hudtilstand efter 12 uger
Ændringen i selvrapporteret lav immunitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline lav immunitetsniveau ved 12 uger
Nedsat immunitetsniveau blev evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4) for at vurdere sværhedsgraden af symptomer relateret til nedsat immunitet.
Skalaen blev defineret som følger: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær og 4 = meget svær.
Ændring fra baseline lav immunitetsniveau ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TCI Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-103-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger