Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og bivirkningsskiftevaluering af Xanomeline og Trospiumklorid (KarXT)

18. august 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Effektivitet og bivirkningsskiftevaluering

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive behandlingsmønstre i den virkelige verden, effektiviteten og bivirkningerne hos voksne diagnosticeret med skizofreni, som er begyndt behandling med xanomelin og trospiumchlorid (KarXT) i USA

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Forenede Stater, 72022
        • Rekruttering
        • SanRo Clinical Research Group
        • Kontakt:
          • Robert Wooten, Site 0009
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Rekruttering
        • Pamoja Advanced Nursing Practice
        • Kontakt:
          • Fines Shaw, Site 0047
      • Chino, California, Forenede Stater, 91710
        • Rekruttering
        • Inland Psychiatric Medical Group (IPMG)-Chino
        • Kontakt:
          • Nandita Puchakayala, Site 0039
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90623
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056-4509
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0043
        • Kontakt:
          • Site 0043
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0028
        • Kontakt:
          • Site 0028
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34134
        • Rekruttering
        • Envision Trials LLC
        • Kontakt:
          • Daniel Mandri, Site 0005
          • Telefonnummer: 305-819-2909
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016-1814
        • Rekruttering
        • Galiz Research
        • Kontakt:
          • Jose Gamez, Site 0019
          • Telefonnummer: 305-805-0921
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0030
        • Kontakt:
          • Site 0030
      • Kendall, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Rekruttering
        • New Access Research & Medical Services Inc - Kendall
        • Kontakt:
          • Ana Maria Tous, Site 0029
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0007
        • Kontakt:
          • Site 0007
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • Banyan Behavioal Care Program - CSU
        • Kontakt:
          • Moraima Trujillo, Site 0011
          • Telefonnummer: 305-246-0001
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Rekruttering
        • BioResearch Partner - Miami
        • Kontakt:
          • Fenton Lebon, Site 0006
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Medical Research of Central Florida
        • Kontakt:
          • Adly Thebaud, Site 0023
          • Telefonnummer: 386-775-7627
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0040
        • Kontakt:
          • Site 0040
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Emory University.
        • Kontakt:
          • Robert Cotes, Site 0025
          • Telefonnummer: 404-616-4752
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0044
        • Kontakt:
          • Site 0044
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0046
        • Kontakt:
          • Site 0046
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Amr Conventions Research - Illinois
        • Kontakt:
          • Sandeep Gaonkar, Site 0048
          • Telefonnummer: 630-416-8289
    • Michigan
      • Bloomfield Township, Michigan, Forenede Stater, 48302-1909
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0036
        • Kontakt:
          • Site 0036
    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0034
        • Kontakt:
          • Site 0034
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55811
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0054
        • Kontakt:
          • Site 0054
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526-9474
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0041
        • Kontakt:
          • Site 0041
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0055
        • Kontakt:
          • Site 0055
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0037
        • Kontakt:
          • Site 0037
      • Monsey, New York, Forenede Stater, 10952
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0004
        • Kontakt:
          • Site 0004
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0038
        • Kontakt:
          • Site 0038
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27513
        • Rekruttering
        • Magnolia Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Michelle Maust, Site 0042
          • Telefonnummer: 984-345-3010
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401-3331
        • Rekruttering
        • PPD Virtual - PPD - US
        • Kontakt:
          • Ghazaleh Bahrami, Site 0001
          • Telefonnummer: 866-609-3139
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040-7846
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112-8729
        • Rekruttering
        • The Rivus Wellness & Research Institute
        • Kontakt:
          • Marvin Peyton, Site 0027
          • Telefonnummer: 405-317-5783
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0052
        • Kontakt:
          • Site 0052
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4238
        • Rekruttering
        • Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Christian Kohler, Site 0015
          • Telefonnummer: 215-614-0161
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0053
        • Kontakt:
          • Site 0053
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0051
        • Kontakt:
          • Site 0051
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37607
        • Rekruttering
        • Psychiatric Consultants, PC
        • Kontakt:
          • James Hart, Site 0002
          • Telefonnummer: 615-807-4025
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78754
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
        • Rekruttering
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
        • Kontakt:
          • Ateka Zaki, Site 0024
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054-2852
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0022
        • Kontakt:
          • Site 0022
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0010
        • Kontakt:
          • Site 0010
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77007-9015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0033
        • Kontakt:
          • Site 0033
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008-1758
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0026
        • Kontakt:
          • Site 0026
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062-2757
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0017
        • Kontakt:
          • Site 0017
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75092
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0013
        • Kontakt:
          • Site 0013
      • Richmond, Texas, Forenede Stater, 77407-3498
        • Rekruttering
        • Perceptive Pharma Research
        • Kontakt:
          • Adeeb Masood, Site 0008
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio - Behavioral Health and Wellness Center
        • Kontakt:
          • Mady Stovall, Site 0035
      • Stafford, Texas, Forenede Stater, 77477-3954
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0018
        • Kontakt:
          • Site 0018
    • Virginia
      • Petersburg, Virginia, Forenede Stater, 23805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0045
        • Kontakt:
          • Site 0045

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte voksne diagnosticeret med skizofreni, som er skiftet eller planlægger at skifte fra tidligere antipsykotisk behandling til xanomelin og trospiumchlorid (KarXT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere (eller pårørende/juridisk værge) skal have underskrevet og dateret en Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC)-godkendt skriftlig ICF eller underskrevet en elektronisk ICF i overensstemmelse med regulatoriske, lokale og institutionelle retningslinjer.
  • Voksne ≥ 18 år ved Baseline, som er villige og i stand til, efter behandlende klinikers skøn, at deltage i rutinemæssig klinisk behandling og opfølgning.

  • Skizofreni, bekræftet af behandlende klinikers skøn eller lægens beslutning om at behandle patienten med xanomeline og trospiumchlorid (KarXT) for skizofreni truffet før og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
    Nuværende Antipsykotisk Behandling: Deltageren skal falde ind under en af kategorierne nedenfor:

    • Være inden for <16 uger efter påbegyndelse af behandling med KarXT med intention om at afbryde tidligere antipsykotisk(e) behandling(er) ELLER
    • Være på et stabilt regime (dosis og hyppighed i overensstemmelse med lægemiddelproduktresuméet og/eller på en stabil dosis baseret på undersøgelseslederens skøn i mindst 30 dage før screening) af behandling med 1 eller flere antipsykotika med plan om at afbryde og skifte til behandling med KarXT fra en tidligere antipsykotisk(e) behandling(er).
      BEMÆRK: Beslutningen om at skifte af hensyn til sikkerhed, tolerabilitet og/eller effektivitet vil blive truffet uafhængigt af behandlende kliniker og/eller patienten og er ikke dikteret af undersøgelsen.
      Deltagere kan indskrives under udtrappnings-/afbrydelsesprocessen fra tidligere antipsykotisk(e) behandling(er).
      Personer, som i øjeblikket ikke modtager behandling for skizofreni, er ikke berettigede til undersøgelsen.
      Eventuelle antipsykotiske behandlinger skal registreres som lægemidler til samtidig brug.
  • Lægemidler til samtidig brug for psykiske lidelser (f.eks. antidepressiva, stemningsstabilisatorer, anxiolytika) er tilladt, og det anbefales, at de forbliver på en stabil dosis i undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere brug af KarXT, som er blevet afbrudt af en hvilken som helst grund før Baseline.
  • Deltagelse i en interventionel undersøgelse inden for de sidste 30 dage eller planer om at deltage i en interventionel undersøgelse på tidspunktet for berettigelse eller baseline gennem undersøgelsesperioden.
  • Kendt overfølsomhed over for xanomeline eller trospiumchlorid, eller historie eller høj risiko for urinretention, gastrisk retention, moderat (Child-Pugh klasse B) eller svær (Child-Pugh klasse C) leversvigt, eller smalvinklet glaukom.
  • Efter behandlende klinikers skøn, ustabile psykiske eller medicinske tilstande, der ville forhindre deltageren i sikkert at skifte til KarXT.
    Indlagte personer, som er skiftet til KarXT eller skifter behandling til KarXT, må indskrives ved udskrivelse, hvis de er < 16 uger fra påbegyndelse af KarXT.
  • Deltagere, som er gravide, planlægger at blive gravide, eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1
Deltagere diagnosticeret med skizofreni, der modtager xanomeline og trospiumchlorid (KarXT)
Medicin: Xanomelin og trospiumklorid (KarXT)
Ifølge produktets etiket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Behandlingstitrering og skift af doseringsskemaer som beskrevet af den ordinerende læge
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Deltagerens alder
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltager sex
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerhøjde
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerløb
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltager etnicitet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Ændring i deltagerens vægt
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Clinical Global Impressions - Forbedring (CGI-I) score
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Antal tilbagefald relateret til skizofreni (defineret som skizofreni-relaterede akutmodtagelsesbesøg og/eller indlæggelser og symptomer
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Fortsat behandling med xanomeline og trospiumklorid (KarXT) ved studiet afslutning
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Antal deltagere, der afbryder behandlingen, tid til afbrydelse og årsager til afbrydelse
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Antal deltagere, der anvender antiemetisk behandling efter type, varighed og opløsning af hændelse for xanomelin og trospiumchlorid (KarXT) relaterede gastrointestinale (GI) symptomer
Tidsramme: Baseline og op til 20 uger
Baseline og op til 20 uger
Dato for første behandling med xanomeline og trospiumchlorid (KarXT)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens familiehistorie med skizofreni
Tidsramme: Baseline
Baseline
Varighed siden diagnosticering af skizofreni
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tidligere behandling(er) modgivet for skizofreni
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CN012-0134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger