En observationsundersøgelse for at lære mere om, hvor sikkert Finerenon er, og hvor godt det virker hos voksne med kronisk hjertesvigt i Sydkorea

Dette er en observationsstudie, hvor data fra personer med kronisk hjertesvigt (HF) med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40%, som vil modtage finerenon, undersøges.

Studiet udføres for at kontrollere sikkerheden af finerenon efter det er godkendt og tilgængeligt i Sydkorea.

Observationsstudier anvender data, der indsamles som en del af rutinemæssig medicinsk behandling, og deltagerne modtager ikke nogen rådgivning eller ændringer i sundhedsplejen som en del af studiet.

I dette studie vil data blive indsamlet fra deltagere, der modtager deres sædvanlige behandling med finerenon, som foreskrevet af deres læge i henhold til den godkendte produktinformation.

Hjertesvigt med LVEF ≥ 40% er en tilstand, der opstår, når venstre side af hjertet ikke pumper blod ud til kroppen så godt, som det burde. Over tid får kroppen ikke den mængde ilt, den har brug for. Dette kan føre til åndenød og træthed, hvilket gør det svært for mennesker at udføre deres daglige opgaver.

Studiemedicinen, finerenon, er allerede godkendt til, at læger kan ordinere den til personer med kronisk hjertesvigt. Den virker ved at blokere en specifik receptor i kroppen kaldet mineralokortikoidreceptoren (MR). Dette hjælper med at reducere skadelige effekter i hjertet, nyrerne og blodkarrene. Finerenon adskiller sig fra ældre mediciner i denne gruppe, fordi den er mere selektiv og kan have færre bivirkninger, såsom problemer med nyrerne eller højt kaliumniveau i blodet.

Deltagerne i dette studie vil modtage finerenon, som foreskrevet uafhængigt af deres læger i rutinemæssig praksis i henhold til den godkendte produktinformation.

Der har været studier, hvor forskere undersøgte effekten og sikkerheden af finerenon hos deltagere med kronisk hjertesvigt med LVEF ≥ 40%. Disse studier inkluderede dog kun et lille antal sydkoreanske deltagere. I dette studie vil forskere specifikt indsamle data fra sydkoreanske deltagere for yderligere at forstå sikkerheden af finerenon.

Hovedformålet med dette studie er at lære mere om, hvor sikker og effektiv finerenon er hos voksne med kronisk hjertesvigt med LVEF ≥ 40% i Sydkorea inden for den godkendte lokale etikette, når den anvendes i daglig medicinsk praksis.

For at gøre dette vil forskere indsamle eventuelle bivirkninger eller helbredsproblemer, der opstår, mens patienterne tager finerenon, og om de er relateret til finerenon.

Derudover vil læger også se på, hvor godt finerenon virker ved at måle:

• Ændringer i undersøgers behandlingstilfredshed med behandlingen over tid, herunder forbedringer i symptomer, livskvalitet og generel helbredsstatus.
• Tid til dosisændring af finerenon (for eksempel at øge dosen, hvis det er nødvendigt).

Data vil blive indsamlet fra deltagere i løbet af et år efter, at de er tilmeldt studiet, eller indtil de vælger at forlade studiet. Dataene vil komme fra deltagerens medicinske journaler eller ved at interviewe patienten.

I dette studie vil kun tilgængelige data fra rutinemæssig pleje blive indsamlet. Ingen besøg eller test er påkrævet som en del af dette studie.