Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af et visuel feedback træningsprogram efter lumbal kirurgi

25. januar 2026 opdateret af: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University

Effekt af laserpeger-vejledt visuel feedback stabiliseringsøvelsesprogram efter lumbal mikrodiskektomi-kirurgi: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af stabiliseringsøvelser udført med visuel feedback styret af en laserpointer efter lumbal mikrodiscektomi-kirurgi med standard stabiliseringsøvelser. Undersøgelsen, planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg, vil inkludere 42 personer i alderen 18-65 år, der har gennemgået lumbal mikrodiscektomi. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: en kontrolgruppe og en laserstyret øvelsesgruppe. Begge grupper vil gennemgå vejledte stabiliseringsøvelser 3 dage om ugen i 8 uger, startende fra den 6. postoperative uge. Resultatmålene blev defineret som smerte, funktionsnedsættelse, rygbevidsthed, udholdenhed af rygsøjlemuskler, reaktionstid, balance, funktion og lumbal proprioception. Resultaterne forventes at demonstrere effektiviteten af visuel feedback-assisterede stabiliseringsøvelser i postoperativ rehabilitering og bidrage til klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at sammenligne virkningerne af stabiliseringsøvelser udført med laserstyret visuel feedback og konventionelle stabiliseringsøvelser hos personer, der har gennemgået lumbal mikrodisektomi. I alt 42 deltagere i alderen 18-65 år, der har gennemgået lumbal mikrodisektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en laserstyret øvelsesgruppe. Begge grupper vil modtage vejledte stabiliseringsøvelsesprogrammer tre gange om ugen i otte uger, startende fra den sjette postoperative uge. Øvelsesindholdet vil være ens i begge grupper, hvor den laserstyrede gruppe modtager yderligere visuel feedback under øvelserne. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionen. Vurderingerne vil omfatte smerter, handicap, rygbevidsthed, udholdenhed af rygmuskler, reaktionstid, balance, funktionel præstation og lumbal proprioception. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaserede postoperative rehabiliteringsmetoder efter lumbal mikrodisektomi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • Patienter, der har gennemgået lumbal mikrodisektomi-kirurgi
  • Personer, der kan læse og skrive tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået kirurgi for lumbal diskusprolaps
  • Kirurgisk procedure, der involverer fusion, er blevet udført.
  • At have en kropsmasseindeks over 30
  • Mistanke om eller bekræftede tumorer i lændesøjlen og spinalkanalen
  • Alvorligt hjertesvigt og cerebrovaskulær ulykke
  • Tilstedeværelse af cauda equina-syndrom og samtidige sygdomme i lændesøjlen
  • Tilstedeværelse af hjertesygdomme, ortopædiske kontraindikationer eller systemiske sygdomme, der kunne forhindre deltagelse i træningsprogrammet
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Laserstyret Øvelsesgruppe
Deltagerne modtog et overvåget stabiliseringsøvelsesprogram vejledt af visuel feedback ved hjælp af en laserpointer, udover standard postoperativ pleje efter lumbal mikrodisektomi-kirurgi.
Andet: Træning
Deltagerne gennemgår overvågede stabiliseringsøvelser i alt 24 sessioner over 8 uger, startende 6 uger efter lumbal mikrodissektomi-operation, 3 dage om ugen. Øvelserne udføres med visuel feedback leveret af en laserpointer placeret på lumbalregionen. Deltagerne bliver bedt om at holde laserpointeren fast på et udpeget punkt eller linje på reference-diagrammet foran dem under øvelserne. Programmet omfatter posterior bækkenhældning, delvist sit-ups, fugl-hund, abdominal bracing i ryglægende stilling (progression med lembevægelser), lige og side planke, brobygning, bækkenbunds- og diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Gentagne øvelser udføres i 3 sæt á 10 gentagelser, mens plankeøvelser oprindeligt udføres i 3 gentagelser á 15-30 sekunder, med progression baseret på individets præstation og uger. Alle deltagere vil blive udstyret med et postoperativt træningsprogram i videoformat.
Andre navne:
  • Laserstyret Superviseret Træning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog et overvåget stabiliseringsøvelsesprogram uden standard postoperativ behandling, rygtraening eller visuel feedback efter lumbal mikrodisektomikirurgi.
Andet: Kontrol
Startende 6 uger efter operationen vil et overvåget stabiliseringsøvelsesprogram bestående af 24 sessioner over 8 uger, 3 dage om ugen, blive implementeret. De samme øvelser som i lasergruppen vil blive udført, men uden brug af visuel feedback. Alle deltagere vil blive forsynet med et postoperativt træningsprogram i videoformat.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Det vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS).
Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Vurdering af handicap
Tidsramme: Alle primære og sekundære udfald vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Det vil blive målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
Alle primære og sekundære udfald vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Lumbal Proprioception Vurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Det vil blive målt ved hjælp af en smartphone-baseret inklinometer-applikation.
Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Back Awareness Assessment
Tidsramme: Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Det vil blive vurderet ved hjælp af Fremantle Back Awareness Questionnaire.
Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udholdenhed i kropens muskulatur
Tidsramme: Alle primære og sekundære endepunkter vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
McGill Udholdenhedstestene vil måle udholdenheden af rygens fleksor- og lateralmuskler.
Alle primære og sekundære endepunkter vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Bedømmelse af reaktionstid for underkroppen
Tidsramme: Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter interventionen (postoperativ uge 14).
Motorsvarstiden til visuelle stimuli vil blive evalueret ved hjælp af FITLIGHT®-systemet.
Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter interventionen (postoperativ uge 14).
Balancevurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Statisk postural kontrol vil blive målt ved hjælp af enbensståprøven.
Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Funktionel Ydeevnevurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af timed up and go-testen.
Alle primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (postoperativ uge 6) og efter intervention (postoperativ uge 14).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for overholdelse af uddannelsesanbefalinger
Tidsramme: Postoperativ uge 6
Deltagernes grad af overholdelse af rygtræningen og de daglige livsstilsanbefalinger, der gives til dem i den postoperative periode, vil blive vurderet ved hjælp af en selvrapporteringsformular.
Postoperativ uge 6
Yderligere indgreb
Tidsramme: Op til 8 uger
Deltagerne vil blive spurgt, om de modtager anden fysioterapi, motionsprogram eller konservativ behandling, og disse oplysninger vil blive registreret.
Op til 8 uger
Overvågning af bivirkninger og uønskede reaktioner
Tidsramme: Op til 8 uger
Enhver stigning i smerter, muskuloskeletale klager eller andre potentielle bivirkninger, der kan forekomme under træningen, vil blive spurgt til og registreret under sessionerne. Interventionen vil blive afbrudt, hvis det er nødvendigt.
Op til 8 uger
Udfald og frafald årsager
Tidsramme: Op til 8 uger
Årsagerne til, at deltagerne forlader studiet (manglende motivation, helbredsproblemer, uforenelighed osv.) vil blive dokumenteret og rapporteret i analyserne.
Op til 8 uger
Overholdelse af motionssessioner
Tidsramme: Efter interventionen (postoperativ uge 14)
Terapeuten vil registrere deltagernes deltagelsesniveau ved træningssessioner.
Deltagelse i mindst 80% af de samlede sessioner vil blive anset for tilstrækkelig motionsoverholdelse.
Efter interventionen (postoperativ uge 14)
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Køn
Postoperativ dag 1
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Alder (år)
Postoperativ dag 1
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Body mass index (kg/m2)
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suleyman Demirel University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Studieleder: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
  • Ledende efterforsker: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Laser Pointer Exercise

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger