Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MENSTRUATIONSBEHANDLING EFTER GENERATIONER

26. januar 2026 opdateret af: merve yiğit kocamer, Batman University

UNDERSØGELSE AF MENSTRUATIONSSTYRING HOS KVINDER FRA FORSKILLIGE GENERATIONER

Det mest almindelige symptom, der forekommer under menstruationscyklussen, er krampende smerter i den nederste del af maven. Denne smerte under menstruationscyklussen kaldes dysmenoré. Det er en af de hyppigste årsager til bækkensmerter hos kvinder. Dysmenoré inddeles i to typer: primær og sekundær. Primær dysmenoré manifesterer sig som smertefulde kramper under menstruationen uden en bækkenpatologi. Smerten kan stråle ud til lænden, bækkenet og overlåret. Selvom ætiologien bag primær dysmenoré ikke er fuldt ud kendt, er fire hovedårsager blevet identificeret. Ætiologien for primær dysmenoré er endokrine årsager, øgede prostaglandinniveauer, øget livmoderaktivitet og psykologiske årsager. Blandt disse faktorer menes øgede livmodersammentrækninger at være særligt effektive til at forårsage smerten. Isæmi i livmoderen, som opstår ved øgede sammentrækninger, er blandt faktorerne, der øger smerten. Primær dysmenoré har en forekomst, der spænder fra 45% til 95%. Sekundær dysmenoré skyldes derimod underliggende patologiske årsager som endometriose, adenomyose, livmoderfibromer eller bækkeninfektioner. Almindelige symptomer på dysmenoré omfatter smerter i den nederste del af maven sammen med hovedpine, følelsesløshed, søvnforstyrrelser, depression, opkastning, ømme bryster, kvalme, diarré og øget urinproduktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål/ratio: Menstruationscyklussen (MCC) er en fysiologisk proces, der varer 23-35 dage og består af to hovedfaser: follikulær (fra menstruation til ægløsning) og luteal (fra ægløsning til menstruation), kendetegnet ved regelmæssige udsving i østrogen- og progesteronhormoner. Under menstruationsperioden er østrogen- og progesteronniveauet lavt, mens østrogen stiger i den follikulære fase og når sit højdepunkt ved ægløsning; på dette tidspunkt udløser stigningen i FSH og LH ægløsning. I den luteale fase stiger progesteronniveauet og når sit højdepunkt i midt-lutealfasen, mens en anden stigning i østrogenniveauet observeres. Når befrugtning ikke finder sted, falder begge hormoner hurtigt i præmenstruationsperioden. Humøretændringer følger disse hormonudsving; negativt humør stiger i præmenstruations- og menstruationsperioderne, mens positivt humør stiger i ægløsningsperioden. Disse ændringer kan negativt påvirke kvinders fysiske aktiviteter, arbejdspræstation, sociale relationer og livskvalitet. Litteraturen rapporterer, at kvinder mister flere arbejdsdage af sundhedsmæssige årsager sammenlignet med mænd, og en af de vigtige årsager til dette er symptomer forbundet med menstruationscyklussen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde
  • At være mellem 18-55 år gammel
  • At have en menstruationscyklus
  • At frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen
  • At godkende informeret samtykkeformularen

Eksklusionskriterier:

  • At have en alvorlig kronisk eller neurologisk sygdom
  • At bruge hormonbehandling eller præventionsmetode (inden for de sidste 6 måneder)
  • At være gravid eller i overgangsalderen
  • At have et ufuldstændigt eller forkert udfyldt spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: X generation
Data vil blive indsamlet online (Google Forms) på frivillig basis. I begyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne blive præsenteret for formålet med forskningen, privatlivsprincipper og et informeret samtykkeskema.
Andet: indtastning af undersøgelsesdata
indtastning af undersøgelsesdata
Aktiv komparator: Y Generation
Data vil blive indsamlet online (Google Forms) på frivillig basis. I starten af undersøgelsen vil deltagerne blive præsenteret for forskningens formål, privatlivsprincipper og et informeret samtykkeskjema.
Andet: indtastning af undersøgelsesdata
indtastning af undersøgelsesdata
Aktiv komparator: Z-generationen
Data vil blive indsamlet online (Google Forms) på frivillig basis. I begyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne blive præsenteret for formålet med forskningen, privatlivsprincipper og et informeret samtykkeskema.
Andet: indtastning af undersøgelsesdata
indtastning af undersøgelsesdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssymptom-skala (MSQ)
Tidsramme: 15 minutter

Udviklet af Chesney og Tasto i 1975 blev MSQ tilpasset til tyrkisk af Güvenç et al. i 2014.

Skalaen er en fempunkts Likert-type skala bestående af 22 emner. Deltagerne vurderer menstruationsrelaterede symptomer på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).

Skalaen er opdelt i tre underdimensioner: 'Negative effekter/somatiske klager', 'Menstruationssmerter' og 'Håndteringsmekanismer'.

MSQ-scoren beregnes ud fra gennemsnitskaraktererne for emnerne, og en højere score indikerer en stigning i symptomens sværhedsgrad.
15 minutter
Holdningsskala overfor menstruation:
Tidsramme: 15 minutter
Holdning overfor menstruation skala: Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af den skala, der blev udviklet af Brooks-Gunn og Ruble i 1980, blev udført af Kulakaç et al. i 2008.
Den tilpassede version af skalaen, som oprindeligt er en 7-punkts Likert-type, er en 5-punkts Likert-type med en scoringsrækkevidde på 1-5 (1-Stærkt uenig, 5-Stærkt enig).
Skalaen, som indeholder i alt 31 emner, har 5 underdimensioner: "Menstruation som en svækkende begivenhed" (7 emner), "Menstruation som en forstyrrende begivenhed" (5 emner), "Menstruation som en naturlig begivenhed" (5 emner), "Bemærkning/følelse af ændringer før og under menstruation" (8 emner), "Benægtelse af menstruationens effekter" (6 emner).
En høj gennemsnitlig score på underdimensionerne eller hele skalaen indikerer en "positiv" holdning overfor menstruation.
15 minutter
WaLIDD (Arbejdsevne, Lokalisation, Intensitet, Smerteperioder, Dysmenoré) Skala:
Tidsramme: 5 minutter

Det blev først udviklet af Teherán et al. (2013) og er designet til at vurdere sværhedsgraden, varigheden, placeringen og påvirkningen af hverdagen ved dysmenoré (menstruationssmerter) hos kvinder.

Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af H. Arıkan og E. Erol og offentliggjort i 2025.
5 minutter
Visual Analog Scale (VAS):
Tidsramme: 1 minut

Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at bestemme de deltagende personers smerter subjektivt.

Deltagerne vil blive bedt om at angive intensiteten af deres smerter på en 0-10 cm skala.

1-3 cm vil blive betragtet som let, 4-7 cm moderat og 8-10 cm som svær spænding.
1 minut
Tyrkisk Sundhedskompetenceskala (TSOY-32):
Tidsramme: 5 minutter
Det er en skala udviklet til at måle enkeltpersoners evne til at finde, forstå, evaluere og anvende sundhedsoplysninger. Den blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Abacıgil, Harlak og Okyay (2016), baseret på den Europæiske Sundhedskompetenceskala (HLS-EU-Q47). Skalaen, som består af i alt 32 punkter, evaluerer inden for tre hovedområder: sundhedstjenester, sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme. I validitets- og pålidelighedsanalyserne blev Cronbachs α-værdi fundet til at være 0,89.
5 minutter
Trintælling:
Tidsramme: 1 minut

WHO definerer mobil sundhed som støtten af medicinske og folkesundhedsapplikationer ved hjælp af mobile enheder såsom mobiltelefoner, patientovervågningsenheder og andre trådløse enheder.

Mobiltelefoner er de mest almindeligt anvendte enheder i implementeringen af mobil sundhed (WHO, 2011). Mange undersøgelser har rapporteret, at skridttællere installeret på smartphones giver præcis skridttælling ved forskellige ganghastigheder og med forskellige bæremetoder (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). A-B Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev overvåget i 7 dage gennem Google Fit-applikationen installeret på smartphones. Applikationen registrerer automatisk det daglige skridttal, tilbagelagt afstand og estimeret energiforbrug ved hjælp af enhedens accelerometersensor. Deltagerne blev bedt om at have deres telefoner på sig hele dagen og at holde applikationen åben i baggrunden. Det gennemsnitlige daglige skridttal opnået efter 7 dage blev evalueret som en indikator o
1 minut
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tidsramme: 5 minutter

Udviklet af Buysse og kolleger i 1989 er PSQI et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned.

En validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført i Tyrkiet af Ağargün og kolleger beviste, at PSQI er konsistent og valid i det tyrkiske samfund. Denne skala, som består af 24 spørgsmål, omfatter 19 spørgsmål baseret på individets selvrapportering og 5 spørgsmål besvaret af en ægtefælle eller værelseskammerat. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3 for at beregne den samlede score. En score på fem eller højere betragtes generelt som dårlig søvnkvalitet.
5 minutter
Short Form-12 (SF-12):
Tidsramme: 5 minutter

Deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) skalaen.

SF-12 er et kort spørgeskema bestående af to underdimensioner, fysisk og mental sundhed, som måler deltagernes generelle helbredsstatus og livskvalitet. Den fysiske komponentscore (Physical Component Summary, PCS) og den mentale komponentscore (Mental Component Summary, MCS) blev beregnet separat, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Demiral et al. (2006).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Batman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BAU-FTR-MYK-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger