Pucotenlimab-kombination med Vorolanib som neoadjuvant terapi for ccRCC

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring (ICF).
2. Alder ved indmeldingen er mellem 18 år og 85 år, uanset køn.
3. Den fysiske konditionsscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i USA er 0 eller 1.
4. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder.
5. Præoperativ biopsipatologi bekræfter nyreklarccellecarcinom eller nyrecellecarcinom hovedsageligt bestående af klarccellecarcinom
6. ECOG-score 0 eller 1
7. Patienten er villig til at gennemgå nyrebevarende kirurgi
8. Præoperativ vurdering af sund nyre GFR<60 ml/min gennem nyredynamisk billeddannelse
9. Der er indikationer for nyrebevarende kirurgi, men operationen er vanskelig [① 4-7 cm tumor placeret ved nyrehilum eller endogen ≥ 75 % (T1bN0M0); ② Tumorer større end 7 cm (T2N0M0)] 9. Der skal være mindst én målebar læsion (ifølge mRECIST v1.1 kriterier), der er egnet til gentagne og præcise målinger.
10. God organfunktion, laboratorietestresultater under screeningsperioden opfylder følgende kriterier:

1. Hæmatologi (ingen blodkomponenter eller cellevækstfaktorer må anvendes til understøttende behandling inden for 2 uger før behandlingsstart):

   a. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L (1500/mm3); b. Trombocytantal (PLT) ≥ 100 × 109/L (100000/mm3); c. Hæmoglobin (HB) ≥ 90 g/L;

2. Lever:

   1. Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN;
   2. Alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 2,5 × ULN; For forsøgspersoner med levermetastaser, AST og ALT ≤ 5 × ULN
   3. Serum albumin (ALB) ≥ 28 g/L

3. Koagulationsfunktion:

   International Normaliseret Ratio (INR) og Aktiveret Partial Tromboplastin Tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN 11. Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre krav i studiet.

   Eksklusionskriterier:

   • Nyrevenecancerthrombus

   • Diffus tumorvækst, uden klar grænse fra normal nyreparenkym

   • Generelt dårlig tilstand, anæstesivurdering kan ikke tolerere generel anæstesikirurgi

   • Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, ukontrollerbare

   • hypertension og diabetes

   • Patienter, der har langvarig brug af immundæmpende midler efter organtransplantation

   • Patienter, der i øjeblikket bruger immundæmpende lægemidler

   • Patienter med klar infektion eller feber

   • Patienter med T-cellelymfom og myelom

   • Patienter, der har samtidige maligne tumorer, i øjeblikket under behandling for andre godartede eller maligne tumorer, eller har en historie med andre maligne tumorer inden for de sidste seks måneder

   • Metastatisk nyrecellecarcinom.

   • Modtaget kinesisk urtemedicin eller immunmodulerende lægemidler med anti-tumor indikationer inden for 14 dage før første brug af undersøgelseslægemidlet

   • Udføre systematisk behandling (inklusive thymosin, interferon, interleukin, undtagen lokal anvendelse til kontrol af pleural effusion).

   • Lider af aktive eller potentielt tilbagevendende autoimmunsygdomme, undtagen vitiligo, hårtab, psoriasis eller eksem, der ikke kræver systemisk behandling; Hypothyreose forårsaget af autoimmun thyreoiditis kræver kun stabile doser af hormonersættelsesterapi; Type 1 diabetes, der kun kræver en stabil dosis insulinersættelsesterapi.

   • Samtidigt indmeldt i et andet klinisk studie, medmindre det er et observationsstudie, ikke-interventionelt klinisk studie eller en opfølgning af et interventionelt studie.

   Kendt historie med psykisk sygdom, stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug.

   • Gravide eller ammende kvinder.
   • Enhver tidligere eller nuværende sygdom, behandling eller laboratorietestunormalitet kan forvirre forskningsresultaterne, påvirke forsøgspersonernes fulde deltagelse i studiet, eller deltagelse i studiet måske ikke er i forsøgspersonernes bedste interesse.