Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TN-001 topiske øjendråber til keratokonus

30. januar 2026 opdateret af: TheiaNova Ltd.

Et Proof of Concept, åbent, to-armet studie til undersøgelse af sikkerheden og foreløbig effekt af TN-001 topikale øjendråber hos mandlige og kvindelige patienter med progressiv keratokonus.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om TN-001, en ny øjendråbeterapi, er sikker og veltolereret hos voksne patienter med progressiv keratokonus. Den vil også give data om, hvorvidt denne terapi er effektiv i behandlingen af keratokonus.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvilke medicinske problemer oplever deltagerne ved brug af TN-001 øjendråber? Stopper TN-001 øjendråbeterapien keratokonus fra at udvikle sig yderligere?

Deltagerne vil:

Tage TN-001 øjendråber to gange dagligt, hver dag, i 3-6 uger. Besøge klinikken en gang om ugen for tjek og tests. Føre en dagbog over deres symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

TN-001, studiepræparatet, er en topikal øjendråbe, der indeholder Transforming Growth Factor Beta 3 (TGFB3) og Dexamethasone Sodium Phosphate (DexSP). Det forventes, at TN-001 kan producere kollagen i øjet, hvilket menes at stive hornhinden af. Stivning af hornhinden er ønskværdigt hos patienter med keratokonus, da det hjælper med at stoppe sygdomsprogressionen.

Formålet med dette studie er at:

  • Evaluere sikkerheden af TN-001
  • Evaluere, om TN-001 øjendråber er vel tolereret i og omkring øjet
  • Give et indledende indikator på, om TN-001 kan være effektiv i behandlingen af progressiv keratokonus.
  • Give en indikation af behandlingspåvirkningens varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4005
        • Ophthalmic Trials Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal være i alderen 18 til 40 år inklusive på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  2. Diagnosticeret med progressiv keratoconus i et eller begge øjne.
  3. Minimum tykkelse af hornhinden lig med eller større end 400 mikron.
  4. Maksimal keratometri af hornhinden på 45 D til 54 D.
  5. Villig og i stand til at overholde alle klinikbesøg og studie-relaterede procedurer og instruktioner.
  6. I stand til selv at medicinere eller få hjælp til at påføre øjendråber to gange dagligt i forsøgets varighed.
  7. Give underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Samtidig brug af kontaktlinser, inklusive stive gasgennemtrængelige linser.
  2. Kendt allergi over for steroider, vækstfaktorer eller gellan gummi.
  3. Tilstedeværelse af betændelse på øjets overflade ved ethvert screeningsbesøg.
  4. Tilbagevendende erosioner af hornhinden.
  5. Signifikant central arvæv i hornhinden eller hydrops.
  6. Tidligere krydsbinding af hornhinden.
  7. Tidligere hornhindetransplantation.
  8. Tidligere operationer på hornhinden eller inden i øjet.
  9. Tilstedeværelse af enhver anden øjensygdom (ikke begrænset til hornhinden), f.eks. glaukom, uveitis, ukontrolleret diabetisk retinopati.
  10. Tilstedeværelse eller historie med øjenkræft.
  11. Tidligere øjenskade eller tidligere nethindeløsning, der involverer den gule plet.
  12. Har modtaget øjensteroider inden for de sidste 6 måneder (inden for de sidste 3 måneder for topikale øjensteroider), eller enhver intravitreal injektion inden for de sidste 6 måneder i undersøgelsesøjet før dag 0.
  13. Enhver alvorlig komorbid tilstand eller andet problem, der gør deltageren uegnet til deltagelse i studiet.
  14. En komorbid tilstand med en estimeret forventet levetid på ≤6 måneder på tidspunktet for samtykke.
  15. Systemiske komorbiditeter, der udgør en signifikant kirurgisk risiko.
  16. Nuværende brug eller forventet brug under studiet af systemiske steroider med en dosis større end 10 mg dagligt, eller et immunsuppressivt middel via enhver rute (oral, injicerbar).
  17. Nuværende brug eller forventet brug under studiet af medicinske smørende øjendråber eller topikale oftalmiske antihistaminer.
  18. Historie med bindevævssygdomme, collagenoser, kollagenvaskulære sygdomme, autoimmun eller anden immundefekt.
  19. Graviditet eller planer om at blive gravid.
  20. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 30 dage eller 5 halveringstider af det undersøgelsesprodukt før samtykke til dette forsøg, eller planer om at deltage i et andet klinisk forsøg på tidspunktet for samtykke.
  21. Kendt misbrug af alkohol, stoffer eller medicin inden for 1 år før samtykke til dette studie.
  22. Behandling med en kræftterapi (kemo-, immun-, stråle-, målrettet eller genterapi) inden for 3 måneder før dag 0 eller på noget tidspunkt under studiet. Helbredelse fra eventuelle tilhørende toksiciteter skal dokumenteres før inklusion.
  23. Mental tilstand, der gør deltageren ude af stand til at forstå studiet natur, omfang og mulige konsekvenser.
  24. Deltagere, der er ansatte hos sponsor, forsøgssted eller deres nærmeste familie.
  25. Manglende evne eller uvillighed til at overholde al opfølgning indtil studiet afsluttes, og/eller uvillighed til at give adgang til gennemgang af journaler i overensstemmelse med lokale lovgivningsmæssige krav på tidspunktet for samtykke.
  26. Nethindesygdom, inklusive proliferativ diabetisk retinopati, nethindefibrose, neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration.
  27. Deltagere, hos hvem tyndning af hornhinden er stabiliseret ifølge øjenlægens vurdering under screening.
  28. Myopisk degeneration med potentiel synsskarphed mindre end 20/40 i enten øje.
  29. Enhver grund til, hvorefter hovedundersøgeren mener, at deltageren ikke bør indskrives i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavdosis
Lav dosis TGF-B3 og Dexamethason Natriumfosfat
Medicin: Lavdosis TGF-B3 og Dexamethason Natriumphosphat
Lav dosis TGF-B3 og Dexamethason natriumfosfat
Eksperimentel: Høj dosis
Høj dosis TGF-B3 og Dexamethason Natriumfosfat
Medicin: Høj dosis TGF-B3 og Dexamethason Natriumfosfat
Højdosis TGF-B3 og Dexamethasonnatriumfosfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerrapporteret okulær tolerabilitetsscore (5-punkts skala)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart
Deltagerrapporteret okulær tolerabilitet blev vurderet ved hjælp af en studie-specifik øjnespørgeskema målt på en 5-punkts ordinær skala i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart
Forekomst af okulær og peri-okulær inflammation ved spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Forekomst af betændelse i øjet og omkringliggende væv, herunder rødme, aqueous celler, flare, limbus, fornices, tårekanaler og meibomiske kirtler, vurderet ved spaltebelysningsmikroskopi ved hjælp af Efron-skalaen eller en lignende numerisk gradueringsskala i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Forekomsten af hornhindear og konjunktivitis
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 180
Forekomst af hornhindear og bindehindebetændelse vurderet ved spaltelampe-mikroskopi ved brug af Efron-skalaen eller en lignende numerisk gradueringsskala i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til og med dag 180
Stigning fra baseline i intraokulært tryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Stigning fra udgangsværdien i intraokulært tryk målt med et håndholdt tonometer (mmHg) i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i endotelcelleantal (celler/mm²)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i antal endotelceller målt med spekulær mikroskopi (celler/mm²) i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i endotelcellekarakteristika
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra udgangspunktet i endotelcellekarakteristika, herunder variationskoefficienten og procentdelen af sekskantede celler, målt ved hjælp af spekulær mikroskopi i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Forekomst af strukturelle hornhinde- og okulaeroverfladeændringer
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 180
Forekomsten af strukturelle ændringer i hornhinden og det okulære overflade, herunder hornhindeopaciteter, hornhindehaze og keratitis, vurderet ved anterior segment optisk kohærenstomografi i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til og med dag 180
Ændring fra baseline i stromaets tykkelse (mikrometer)
Tidsramme: Baseline (dag 1) gennem dag 180
Ændring fra baseline i stromal tykkelse målt i mikrometer ved brug af anterior segment optisk koherens tomografi i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) gennem dag 180
Ændring fra baseline i koroidens og nethindens tykkelse
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra udgangspunkt i koroidal og retinal tykkelse målt ved hjælp af optisk koherenstomografi i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Forekomst af abnorme fundusfund ved dilateret fundusundersøgelse
Tidsramme: Baseline (dag 1) gennem dag 180
Forekomst af patologi, der involverer nethinden, synsnerven, linsen og/eller den gule plet, vurderet ved udvidet fundusundersøgelse med spaltelampe-mikroskopi med en funduslinse i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) gennem dag 180
Ændring fra baseline i synsskarphed (LogMAR)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i synsskarpheden målt ved hjælp af en LogMAR-tavle i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hornhindestivhed og biomekanik
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart
Ændring fra baseline i hornhindens stivhed og biomekaniske parametre målt med Oculus Corvis® ST i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart
Ændring fra baseline i maksimal hornhindekrumning (Kmax)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i maksimal korneal kurvatur målt ved hjælp af central keratometri (Kmax) med Oculus Pentacam i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige centrale hornhindekrumning
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i gennemsnitlig central hornhindekrumning målt med keratometri ved brug af Oculus Pentacam i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i hornhindetykkelse (pachymetri)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i hornhindetykkelse (pachymetri), målt i mikron med Oculus Pentacam i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i hornhindens form (Belin ABCD-parametre)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i hornhindens form vurderet ved hjælp af Belin ABCD-parametre målt med Oculus Pentacam i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til dag 180
Ændring fra baseline i hornhindens højere ordens aberrationer
Tidsramme: Baseline (dag 1) til og med dag 180
Ændring fra baseline i hornhindens højere ordens aberrationer, inklusive sfæriske og koma-lignende aberrationer, målt ved hjælp af Pentacam wavefront aberrometry i behandlingsøjet.
Baseline (dag 1) til og med dag 180

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i okulære stivhedsparametre målt med Oculus Corvis® ST
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart

Ændring fra baseline i okulære stivhedsparametre hos deltagere med keratokonus, målt ved hjælp af Oculus Corvis® ST i behandlingsøjet, for at vurdere varigheden af biomekaniske ændringer gennem dag 180. De specifikke parametre, der vurderes, inkluderer:

  • Stivhedsparameter ved første applanation (SP-A1, N/m)
  • Stivhedsparameter ved højeste konkavitet (SP-HC, N/m)
  • Deformationsamplitudeforhold ved 2 mm (DA-forhold 2 mm, forhold)
  • Integreret invers radius (m⁻¹)
  • Spændings-strømningsindeks (SSI, område 0-1)
Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart
Ændring fra baseline i hornhindeparametre forbundet med sygdomsprogression i behandlingsøjet
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart

Ændring fra baseline i hornhindeparametre forbundet med sygdomsprogression i behandlingsøjet hos deltagere med keratokonus, evalueret gennem dag 180. De specifikke målinger, der vurderes, omfatter:

Hornhindekrumning (keratometri):

  • Maksimal keratometri (Kmax, dioptrier)
  • Zonal maksimal keratometri (Zonal Kmax, dioptrier)

Hornhindetykkelse (pachymetri):

- Hornhindetykkelse (mikron)

Hornhindeform (topografi):

- Belin ABCD-klassifikationsparametre (kontinuerte målinger)

Hornhindeaberrationer:

  • Root Mean Square (RMS) totale aberrationer (µm)
  • RMS lave-ordens aberrationer (LOA, µm)
  • RMS høje-ordens aberrationer (HOA, µm)
  • HOA sfærisk aberration (µm)
  • HOA koma aberration (µm)
Baseline (dag 1) til dag 180 efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TheiaNova Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TN-001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger