Effekten af intraperitoneal dexmedetomidin tilsat bupivacain 0,25% kontra bupivacain alene på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi (DexBupiVsBupi)

Dette studie var designet som en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind klinisk undersøgelse, der blev udført på Ain Shams University Hospitals i Cairo, Egypten, over en periode på seks måneder. Formålet med forsøget var at evaluere de perioperative effekter af intraperitoneal instillation af lokale anæstetiske opløsninger med eller uden adjuvant hos patienter, der gennemgik elektiv laparoskopisk kolecystektomi, under standardiserede anæstesiologiske og kirurgiske forhold. Alle indrullerede patienter gennemgik laparoskopisk kolecystektomi udført af det samme kirurgiske team ved hjælp af en standardiseret fire-port teknik for at minimere variation i kirurgisk manipulation og operationstid. Pneumoperitoneum blev etableret ved hjælp af kuldioxidinsuflation og opretholdt ved et konstant intraabdominelt tryk gennem hele proceduren. Preoperativ forberedelse inkluderede patientundervisning om postoperativ smertevurdering ved hjælp af den 10-punkts visuelle analoge skala (VAS) en dag før operationen. Patienterne modtog standardiseret præmedicinering med oral alprazolam 0,25 mg aftenen før operationen og om morgenen på operationsdagen. På operationsstuen blev en perifer intravenøs linje sikret ved hjælp af en 18-gauge kanil, og standardovervågning blev anvendt, herunder fem-leds elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryksmåling, pulsoksymetri og hjertefrekvensovervågning. Generel anæstesi blev induceret ved hjælp af intravenøs fentanyl (2 μg/kg) og propofol indtil tab af verbal respons. Neuromuskulær blokering blev opnået ved hjælp af atracurium (0,5 mg/kg) for at lette tracheal intubation. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran i en blanding af ilt og lattergas med et mål om en minimum alveolær koncentration på cirka 1,3. Yderligere doser af atracurium blev administreret efter behov, vejledt af train-of-four overvågning. Alle patienter modtog standardiseret intraoperativ analgesi og antiemetisk profylakse. Dette inkluderede intravenøs administration af diklofenak 75 mg fortyndet i 100 mL normalt saltvand, paracetamol 1 g, ondansetron 4 mg og dexamethason 0,1 mg/kg. Lokal anæstetisk infiltration på trokar-indsætningssteder blev udført før hudincision. Ved afslutningen af den kirurgiske procedure, efter fjernelse af galdeblæren og peritoneallavage, blev intraperitoneal instillation af undersøgelsesopløsningen udført gennem den laparoskopiske instillationsport med ensartet fordeling over galdeblæresengen. Undersøgelsesopløsningen blev tilberedt af en anæstesiolog, der ikke var involveret i patienthåndtering eller postoperativ vurdering for at sikre blinding. Den opererende kirurg, patienterne og undersøgerne ansvarlige for postoperativ dataindsamling var uvidende om indholdet af den instillerede opløsning. Ved afslutningen af operationen blev resterende neuromuskulær blokering reverseret ved hjælp af neostigmin (0,05 mg/kg) i kombination med glycopyrrolat (0,01 mg/kg). Tracheal ekstubation blev udført, når standard ekstubationskriterier var opfyldt, og patienterne blev overført til postanæstesienheden (PACU) til rutinemæssig overvågning. Postoperativ behandling fulgte en standardiseret protokol for alle patienter. Hæmodynamiske parametre og iltmætning blev overvåget med foruddefinerede intervaller i den postoperative periode. Smertevurdering blev udført ved hjælp af den visuelle analoge skala med regelmæssige intervaller i de første 24 timer efter operationen. Redningsanalgesi blev administreret i henhold til en foruddefineret institutionel protokol, når det var klinisk indikeret. Randomisering blev udført ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens, og allokeringsskjul blev sikret gennem forseglede uigennemsigtige konvolutter forberedt af en uafhængig undersøger. Studiet opretholdt dobbelt blinding gennem dataindsamlings- og analysefaserne. Dataindsamling blev udført ved hjælp af standardiserede case report forms. Alle indsamlede data blev anonymiseret før analyse for at opretholde patientkonfidentialitet. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 23. Kontinuerte variable blev opsummeret ved hjælp af passende deskriptiv statistik, og komparative analyser blev udført ved hjælp af standard parametriske eller ikke-parametriske tests som relevant. En tosidet p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Etisk godkendelse af studiet blev indhentet fra det etiske udvalg ved Medicinsk Fakultet, Ain Shams University. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før indrullering i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen og institutionelle retningslinjer.