Effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina intraperitoneale alla bupivacaina 0,25% rispetto alla sola bupivacaina sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica (DexBupiVsBupi)

Questo studio è stato progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco condotto presso gli Ospedali Universitari Ain Shams, Il Cairo, Egitto, in un periodo di sei mesi. Lo studio mirava a valutare gli effetti perioperatori dell'instillazione intraperitoneale di soluzioni anestetiche locali con o senza un adiuvante in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva, in condizioni anestesiologiche e chirurgiche standardizzate. Tutti i pazienti arruolati sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica eseguita dallo stesso team chirurgico utilizzando una tecnica standardizzata a quattro portali per ridurre al minimo la variabilità nella manipolazione chirurgica e nel tempo operatorio. Il pneumoperitoneo è stato stabilito utilizzando insufflazione di anidride carbonica e mantenuto a una pressione intra-addominale costante per tutta la procedura. La preparazione preoperatoria includeva l'educazione del paziente riguardo alla valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti un giorno prima dell'intervento. I pazienti hanno ricevuto una premedicazione standardizzata con alprazolam orale 0,25 mg la sera prima dell'intervento e la mattina dell'intervento. In sala operatoria, è stato posizionato un accesso venoso periferico utilizzando un catetere 18-gauge, ed è stato applicato il monitoraggio standard, inclusi elettrocardiografia a cinque derivazioni, misurazione non invasiva della pressione arteriosa, pulsossimetria e monitoraggio della frequenza cardiaca. L'anestesia generale è stata indotta utilizzando fentanil endovenoso (2 μg/kg) e propofol fino alla perdita della risposta verbale. Il blocco neuromuscolare è stato ottenuto utilizzando atracurio (0,5 mg/kg) per facilitare l'intubazione tracheale. L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano in una miscela di ossigeno e protossido di azoto, mirando a una concentrazione alveolare minima di circa 1,3. Ulteriori dosi di atracurio sono state somministrate secondo necessità, guidate dal monitoraggio train-of-four. Tutti i pazienti hanno ricevuto una profilassi analgesica e antiemetica intraoperatoria standardizzata. Ciò includeva la somministrazione endovenosa di diclofenac 75 mg diluito in 100 mL di soluzione fisiologica, paracetamolo 1 g, ondansetron 4 mg e desametasone 0,1 mg/kg. L'infiltrazione di anestetico locale nei siti di inserimento dei trocar è stata eseguita prima dell'incisione cutanea. Al termine della procedura chirurgica, dopo la rimozione della cistifellea e la lavanda peritoneale, è stata eseguita l'instillazione intraperitoneale della soluzione dello studio attraverso il portale di instillazione laparoscopico, con distribuzione uniforme sul letto della cistifellea. La soluzione dello studio è stata preparata da un anestesista non coinvolto nella gestione del paziente o nella valutazione postoperatoria per garantire il cieco. Il chirurgo operante, i pazienti e gli investigatori responsabili della raccolta dei dati postoperatori erano ignari del contenuto della soluzione instillata. Alla fine dell'intervento, il blocco neuromuscolare residuo è stato antagonizzato utilizzando neostigmina (0,05 mg/kg) in combinazione con glicopirrolato (0,01 mg/kg). L'estubazione tracheale è stata eseguita una volta soddisfatti i criteri standard di estubazione, e i pazienti sono stati trasferiti nell'unità di terapia post-anestesia (PACU) per il monitoraggio di routine. La gestione postoperatoria ha seguito un protocollo standardizzato per tutti i pazienti. I parametri emodinamici e la saturazione di ossigeno sono stati monitorati a intervalli predefiniti durante il periodo postoperatorio. La valutazione del dolore è stata condotta utilizzando la Scala Analogica Visiva a intervalli regolari durante le prime 24 ore successive all'intervento. L'analgesia di soccorso è stata somministrata secondo un protocollo istituzionale predefinito quando clinicamente indicato. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando una sequenza casuale generata al computer, e l'occultamento dell'allocazione è stato garantito tramite buste opache sigillate preparate da un investigatore indipendente. Lo studio ha mantenuto il doppio cieco durante le fasi di raccolta e analisi dei dati. La raccolta dei dati è stata condotta utilizzando moduli standardizzati di raccolta dati. Tutti i dati raccolti sono stati anonimizzati prima dell'analisi per mantenere la riservatezza dei pazienti. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versione 23. Le variabili continue sono state riassunte utilizzando statistiche descrittive appropriate, e le analisi comparative sono state condotte utilizzando test parametrici o non parametrici standard, a seconda dei casi. Un valore p bilaterale inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università Ain Shams. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e le linee guida istituzionali.