Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupressur på symptomer hos ældre voksne med smertefuld diabetisk neuropati

24. august 2026 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University

Evaluering af effekten af akupressur anvendt på ældre voksne med smertefuld diabetisk perifer neuropati på neuropatiske symptomer, balance-tillid, frygt for at falde og livskvalitet:

Dette projekt har til formål at evaluere effekterne af akupressur anvendt på ældre personer med smertefuld diabetisk perifer neuropati (DPN) på neuropatiske symptomer, balance-selvtillid, frygt for at falde og livskvalitet. Dette projekt vil blive gennemført ved hjælp af en blandet metodologi, der integrerer kvantitative og kvalitative metoder. Ældre personer vil blive tilfældigt tildelt til en akupressur- eller placebokontrolgruppe. Akupressurgruppen vil modtage i alt 10 sessioner af akupressur over en måned. Resultatmålinger inkluderer vurderinger af neuropatisk smerte og symptomer, balance-selvtillid, frygt for at falde og livskvalitet. Passende statistiske test vil blive brugt til at analysere de kvantitative data indhentet fra studiet, mens indholdsanalyse vil blive brugt til de kvalitative data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at undgå at overse den stigende sygdomsbyrde, nedsat produktivitet og andre problemer hos ældre individer, er det vigtigt omhyggeligt at overveje GETAT (Traditionel og Komplementær Medicin) tilgange, som kan være gavnlige for at kontrollere deres multiple symptomer i denne specifikke gruppe.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af akupunktur på neuropatiske symptomer, balance tillid, frygt for fald og livskvalitet hos ældre individer med Smertefuld Diabetisk Perifer Neuropati (PDN).

Denne forskning vil blive udført på Niğde Uddannelses- og Forskningshospital. Forskningspopulationen består af individer, der deltager i planlagte besøg på de interne medicinske ambulatorier på Niğde Uddannelses- og Forskningshospital, har en tidligere diagnose af DM og er blevet diagnosticeret med DPN af en specialistlæge.

Individer i akupunkturgruppen vil deltage i et program bestående af i alt 10 sessioner over en måned. Hver session vil bestå af forberedelse, udførelse og afslutningstrin.

Akupunkturpunkterne, der skal anvendes i denne forskning, blev bestemt af en erfaren akupunkturspecialist og forskeren i henhold til GETAT-metoder og i overensstemmelse med litteraturen.

Antallet, varigheden, frekvensen og anvendelsesprotokollen for sessioner i placebo-akupunkturgruppen vil være de samme som i akupunkturgruppen. Den eneste forskel mellem de to grupper er placeringen af punkterne.

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1964. Forskningen vil begynde, efter at formålet og metodologien for undersøgelsen er blevet forklaret til deltagerne, anonymitet og fortrolighed er garanteret, deres villighed til at deltage er bekræftet, og deltagerne har afgivet deres BOG'er (Brain Stability Questionnaire).

Resultatmålinger omfatter vurdering af neuropatisk smerte og symptomer, balance tillid, frygt for at falde og livskvalitet. Passende statistiske tests vil blive brugt til at analysere kvantitative data, og indholdsanalyse vil blive brugt til kvalitative data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre personer på 65 år og derover

Ingen sansetab, der vil hindre kommunikation

Kognitivt i stand til at besvare spørgsmål

I stand til at gå selvstændigt eller med hjælpemidler

Har ikke tidligere modtaget akupressurbehandling for DPN

Diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati (DPN) af en læge

Ingen ortopædiske problemer

Giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Giver ikke informeret samtykke

Historie med ikke-diabetisk neuropati

Lægediagnosticeret fremskreden hjerte-kar-, nyre- eller leversygdom

Blødningstendens

Cerebrovaskulær sygdom

Historie med medicinske tilstande som retinopati eller nefropati

Tilstedeværelse af åbne sår, ulcerationer eller ortopædiske problemer på fødderne

Ude af stand til at gå selvstændigt

Frivillig deltagelse i studiet mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Akupunkturmassage
Akupressurgruppen vil modtage i alt 10 sessioner med akupressur over en måned.
Andet: akupunkturbehandling
Akupunktur er en metode baseret på korrektion af yang og yin ubalancer i kroppen ved at manipulere punkter placeret på meridianer tæt på huden. Det primære mål med akupunktur er at genoprette strømmen af Qi (Chi/Chi/Chi), energien der konstant flyder gennem kroppen. Fra et praktisk perspektiv kræver akupunktur ingen specielt udstyr og er ikke-invasiv sammenlignet med andre behandlingsteknikker.
Andre navne:
  • placebo akupresur
Placebo komparator: placebo kontrol
For personer i placebogruppen (sham) for akupressur, vil placebo (sham) akupressur blive anvendt væk fra det udpegede akupunkturpunkt.
Antallet, varigheden, frekvensen og anvendelsesprotokollen for sessioner i placebogruppen for akupressur vil være de samme som i akupressurgruppen.
Andet: placebo akupressur
Personer i placebo- (sham) akupresurgruppen vil modtage placebo- (sham) akupresur langt fra det angivne akupunkturpunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DIABETISK NEUROPATI SYMPTOMSKORING
Tidsramme: 0-4 uger
Symptomer på diabetisk neuropati vil blive vurderet ved hjælp af Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) og rapporteret som en samlet score (point). Diabetic Neuropathy Symptom Score vil blive brugt til at vurdere deltagernes symptomer på diabetisk neuropati. Den består af fire spørgsmål relateret til gangbalance, neuropatisk smerte, parestesi og følelsesløshed. Hvert spørgsmål scores fra 0 (ingen) til 1 (ja), og en samlet score beregnes. Den maksimale score er 4 point, og en score på 1 eller højere defineres som positiv for DPN.
0-4 uger
Neuropatisk Smerte Skala
Tidsramme: 0-4 uger
Niveau af neuropatisk smerte vil blive målt ved hjælp af det selvadministrerede Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) spørgeskema og rapporteret som en score (point). I dette studie vil det selvadministrerede Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Score (S-LANSS) blive brugt til at evaluere neuropatisk smerte. Deltagere vil svare "ja", hvis smertesymptomet er i overensstemmelse med beskrivelsen, og "nej", hvis smertesymptomet ikke er i overensstemmelse. Den samlede score er mellem 0 og 24. Grænseværdien er 12, og hvis den samlede score er ≥12, kan neuropatiske mekanismer være ansvarlige for den smerte, patienten oplever.
0-4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BALANCE TILLIDSSKALA
Tidsramme: 0-4 uger
Balance-tillid hos ældre deltagere vil blive evalueret ved hjælp af Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale og rapporteret som en totalscore (point). Et af de værktøjer, der ofte bruges til at vurdere frygt for at falde, er den 16-punkts Activity-Specific Balance Confidence Scale. Den vurderes fra 0 (usikker) til 100 (fuldstændig tillidsfuld), med en score, der spænder fra 0 til 1600. Den samlede score divideres med 16 for at bestemme skala-scoren. Højere score indikerer øget balance-tillid. En score på <50 ud af 100 indikerer lav fysisk funktion, 50-80 indikerer moderat fysisk funktion, og 80 eller derover indikerer høj fysisk funktion.
0-4 uger
EuroQol-5D (EQ-5D).
Tidsramme: 0-4 uger
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) spørgeskemaet og rapporteret som en totalscore (point). Enkeltpersoners livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den europæiske generelle livskvalitetsskala (EQ-5D). Dette er et rapporteringsværktøj, der bruger seks spørgsmål til at vurdere enkeltpersoners samlede livskvalitet, uafhængigt af deres nuværende medicinske tilstand. Skalaen har fem dimensioner, og hver dimension har fem niveauer. EQ-5D beskrivelsessystemet måler fem dimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer, der svarer til "ingen problem", "mildt problem", "moderat problem", "alvorligt problem" og "ekstremt problem". I EQ-VAS varierer livskvalitetsvurderingerne fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værste helbredstilstand og 100 repræsenterer den bedste helbredstilstand. Når skalaens score stiger, stiger opfattelsen af sundhed positivt.
0-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Nigde Omer Halisdemir Univ.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte personoplysninger deles data for enkelte deltagere ikke. Dog offentliggøres studieresultater som en artikel baseret på enkeltpersonernes frivillige samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger