Effekten af akupressur på symptomer hos ældre voksne med smertefuld diabetisk neuropati
Evaluering af effekten af akupressur anvendt på ældre voksne med smertefuld diabetisk perifer neuropati på neuropatiske symptomer, balance-tillid, frygt for at falde og livskvalitet:
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undgå at overse den stigende sygdomsbyrde, nedsat produktivitet og andre problemer hos ældre individer, er det vigtigt omhyggeligt at overveje GETAT (Traditionel og Komplementær Medicin) tilgange, som kan være gavnlige for at kontrollere deres multiple symptomer i denne specifikke gruppe.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af akupunktur på neuropatiske symptomer, balance tillid, frygt for fald og livskvalitet hos ældre individer med Smertefuld Diabetisk Perifer Neuropati (PDN).
Denne forskning vil blive udført på Niğde Uddannelses- og Forskningshospital. Forskningspopulationen består af individer, der deltager i planlagte besøg på de interne medicinske ambulatorier på Niğde Uddannelses- og Forskningshospital, har en tidligere diagnose af DM og er blevet diagnosticeret med DPN af en specialistlæge.
Individer i akupunkturgruppen vil deltage i et program bestående af i alt 10 sessioner over en måned. Hver session vil bestå af forberedelse, udførelse og afslutningstrin.
Akupunkturpunkterne, der skal anvendes i denne forskning, blev bestemt af en erfaren akupunkturspecialist og forskeren i henhold til GETAT-metoder og i overensstemmelse med litteraturen.
Antallet, varigheden, frekvensen og anvendelsesprotokollen for sessioner i placebo-akupunkturgruppen vil være de samme som i akupunkturgruppen. Den eneste forskel mellem de to grupper er placeringen af punkterne.
Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1964. Forskningen vil begynde, efter at formålet og metodologien for undersøgelsen er blevet forklaret til deltagerne, anonymitet og fortrolighed er garanteret, deres villighed til at deltage er bekræftet, og deltagerne har afgivet deres BOG'er (Brain Stability Questionnaire).
Resultatmålinger omfatter vurdering af neuropatisk smerte og symptomer, balance tillid, frygt for at falde og livskvalitet. Passende statistiske tests vil blive brugt til at analysere kvantitative data, og indholdsanalyse vil blive brugt til kvalitative data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tugba Aydemir, Phd
- Telefonnummer: +903882112835
- E-mail: tugbaozhan50@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şerife ÇETİN, Phd
- E-mail: srfcngz@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre personer på 65 år og derover
Ingen sansetab, der vil hindre kommunikation
Kognitivt i stand til at besvare spørgsmål
I stand til at gå selvstændigt eller med hjælpemidler
Har ikke tidligere modtaget akupressurbehandling for DPN
Diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati (DPN) af en læge
Ingen ortopædiske problemer
Giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Giver ikke informeret samtykke
Historie med ikke-diabetisk neuropati
Lægediagnosticeret fremskreden hjerte-kar-, nyre- eller leversygdom
Blødningstendens
Cerebrovaskulær sygdom
Historie med medicinske tilstande som retinopati eller nefropati
Tilstedeværelse af åbne sår, ulcerationer eller ortopædiske problemer på fødderne
Ude af stand til at gå selvstændigt
Frivillig deltagelse i studiet mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunkturmassage
Akupressurgruppen vil modtage i alt 10 sessioner med akupressur over en måned.
|
Akupunktur er en metode baseret på korrektion af yang og yin ubalancer i kroppen ved at manipulere punkter placeret på meridianer tæt på huden.
Det primære mål med akupunktur er at genoprette strømmen af Qi (Chi/Chi/Chi), energien der konstant flyder gennem kroppen.
Fra et praktisk perspektiv kræver akupunktur ingen specielt udstyr og er ikke-invasiv sammenlignet med andre behandlingsteknikker.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo kontrol
For personer i placebogruppen (sham) for akupressur, vil placebo (sham) akupressur blive anvendt væk fra det udpegede akupunkturpunkt.
Antallet, varigheden, frekvensen og anvendelsesprotokollen for sessioner i placebogruppen for akupressur vil være de samme som i akupressurgruppen. |
Personer i placebo- (sham) akupresurgruppen vil modtage placebo- (sham) akupresur langt fra det angivne akupunkturpunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIABETISK NEUROPATI SYMPTOMSKORING
Tidsramme: 0-4 uger
|
Symptomer på diabetisk neuropati vil blive vurderet ved hjælp af Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) og rapporteret som en samlet score (point). Diabetic Neuropathy Symptom Score vil blive brugt til at vurdere deltagernes symptomer på diabetisk neuropati.
Den består af fire spørgsmål relateret til gangbalance, neuropatisk smerte, parestesi og følelsesløshed.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (ingen) til 1 (ja), og en samlet score beregnes.
Den maksimale score er 4 point, og en score på 1 eller højere defineres som positiv for DPN.
|
0-4 uger
|
|
Neuropatisk Smerte Skala
Tidsramme: 0-4 uger
|
Niveau af neuropatisk smerte vil blive målt ved hjælp af det selvadministrerede Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) spørgeskema og rapporteret som en score (point).
I dette studie vil det selvadministrerede Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Score (S-LANSS) blive brugt til at evaluere neuropatisk smerte.
Deltagere vil svare "ja", hvis smertesymptomet er i overensstemmelse med beskrivelsen, og "nej", hvis smertesymptomet ikke er i overensstemmelse.
Den samlede score er mellem 0 og 24.
Grænseværdien er 12, og hvis den samlede score er ≥12, kan neuropatiske mekanismer være ansvarlige for den smerte, patienten oplever.
|
0-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BALANCE TILLIDSSKALA
Tidsramme: 0-4 uger
|
Balance-tillid hos ældre deltagere vil blive evalueret ved hjælp af Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale og rapporteret som en totalscore (point). Et af de værktøjer, der ofte bruges til at vurdere frygt for at falde, er den 16-punkts Activity-Specific Balance Confidence Scale.
Den vurderes fra 0 (usikker) til 100 (fuldstændig tillidsfuld), med en score, der spænder fra 0 til 1600.
Den samlede score divideres med 16 for at bestemme skala-scoren.
Højere score indikerer øget balance-tillid.
En score på <50 ud af 100 indikerer lav fysisk funktion, 50-80 indikerer moderat fysisk funktion, og 80 eller derover indikerer høj fysisk funktion.
|
0-4 uger
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D).
Tidsramme: 0-4 uger
|
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) spørgeskemaet og rapporteret som en totalscore (point). Enkeltpersoners livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den europæiske generelle livskvalitetsskala (EQ-5D).
Dette er et rapporteringsværktøj, der bruger seks spørgsmål til at vurdere enkeltpersoners samlede livskvalitet, uafhængigt af deres nuværende medicinske tilstand.
Skalaen har fem dimensioner, og hver dimension har fem niveauer.
EQ-5D beskrivelsessystemet måler fem dimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har fem niveauer, der svarer til "ingen problem", "mildt problem", "moderat problem", "alvorligt problem" og "ekstremt problem".
I EQ-VAS varierer livskvalitetsvurderingerne fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værste helbredstilstand og 100 repræsenterer den bedste helbredstilstand.
Når skalaens score stiger, stiger opfattelsen af sundhed positivt.
|
0-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .