Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske reaktioner på manuelt tryk hos raske voksne (VALIRAT1)

2. februar 2026 opdateret af: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid

Fysiologiske reaktioner på graderet manuelt tryk hos raske voksne: en randomiseret eksperimentel undersøgelse af autonome, hormonelle, sensoriske og vaskulære resultater

Denne randomiserede eksperimentelle undersøgelse vil undersøge, hvordan forskellige intensiteter og applikationsmønstre af manuelt tryk på den øvre trapeziusmuskel påvirker fysiologiske responser hos raske voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (A) graderet vedvarende tryk på et enkelt punkt over den øvre trapezius, (B) graderet langsgående knedning over et defineret område af den øvre trapezius, eller (C) tre standardiserede manuelle terapeutiske protokoller med stigende tryk (manuelt lymfedræn, let-tryksmassage og moderat-tryksmassage).

I gruppe A og B vil fem individuelle trykniveauer (0, 25, 50, 75 og 95% af hver deltagers tryksmertegrænse) blive leveret i 2 minutter hver i en enkelt session. I gruppe C vil hver deltager modtage de tre manuelle terapeutiske protokoller i separate randomiserede sessioner. Autonome (hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet), hormonelle (kapillært kortisol og VEGF i gruppe C), sensoriske (mekaniske smertegrænser), hemodynamiske (blodtryk) og, i gruppe C, vaskulære (ultralyd af venstre arteria carotis communis) responser vil blive registreret før og efter interventionerne. Undersøgelsen vil give dose-respons og mekanistiske oplysninger til at informere om sikrere og mere individuelle manuelle terapeutiske protokoller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede eksperimentelle undersøgelse vil blive gennemført hos raske voksne for at karakterisere akutte fysiologiske reaktioner på forskellige intensiteter og mønstre af manuelt tryk på den øvre trapeziusmuskel. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre eksperimentelle grupper:<\/p>

  • Gruppe A - Gradueret vedvarende tryk: en personlig trykskala defineres baseret på den individuelle tryksmertegrænse (PPT) målt med et algometer. Fem trykniveauer fastsættes til 0% (kontakt uden tryk), 25%, 50%, 75% og 95% af PPT og påføres som vedvarende tryk på et enkelt punkt over den øvre trapezius.<\/li>
  • Gruppe B - Gradueret langsgående knedning: den samme personlige trykskala (0, 25, 50, 75 og 95% af PPT) påføres som langsgående knedning fordelt over et foruddefineret område på den øvre trapezius.<\/li>
  • Gruppe C - Manualterapiprotokoller: hver deltager modtager tre standardiserede manualterapiprotokoller i separate sessioner med randomiseret rækkefølge: manuelt lymfedræn (ca. 40 minutter ved ~40 mmHg), let trykmassage (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutter) og moderat trykmassage (2-3 N/cm², 20 minutter), alle rettet mod den øvre trapezius og relaterede regioner.<\/li><\/ul>

    I gruppe A og B påføres de fem trykniveauer hver i 2 minutter i en enkelt eksperimentel session i randomiseret rækkefølge med hvileperioder på mindst 5 minutter mellem niveauer (forlænget om nødvendigt, indtil hjertet vender tilbage inden for ±10% af udgangsniveauet). I gruppe C påføres hver manualterapiprotokol i en separat session med mindst én dags mellemrum mellem sessioner. I alle grupper registreres hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet kontinuerligt med et brystbånd, og hudtemperatur og hudledningsevne overvåges kontinuerligt med overfladesensorer. Blodtryk, mekaniske smertegrænser (von Frey-filamenter på foruddefinerede trapezius- og underarmssteder) og kapillærblodprøver til kortisol indhentes ved baseline og umiddelbart efter hvert trykniveau eller massageprotokol. I gruppe C måles VEGF også i kapillærblod.<\/p>

    Kun i gruppe C udføres duplex-ultralyd af den venstre fælles halspulsåre under standardiserede forhold (halvliggende stilling, hovedet drejet 45° til højre) før manualterapiprotokollen og 10 minutter efter dens afslutning for at vurdere lumendiameter, intima-mediatykkelse og maksimal systolisk hastighed. Alle trykpåførsler i alle grupper overvåges med et tryksensingsystem (Loadpad) placeret på terapeutens hånd.<\/p>

    Et separat besøg inkluderer helkrops dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for at karakterisere kropsammensætning (total og segmental muskelmasse og fedtmasse). Hovedresultatet er et hjertefrekvensvariabilitetsindeks (f.eks. RMSSD), mens hormonelle (kortisol, VEGF i gruppe C), sensoriske (smertegrænser), hemodynamiske (blodtryk) og vaskulære (halspulsåre-ultralyd i gruppe C) mål betragtes som sekundære resultater. Undersøgelsen er dimensioneret under antagelse af en stor effektstørrelse på HRV baseret på tidligere massageresearch med en planlagt stikprøvestørrelse på 30 deltagere pr. gruppe (N = 90).<\/p>

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Villaviciosa de Odón, Spanien
        • Universidad Europea de Madrid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Pérez García
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Velarde Fernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Sunde frivillige uden diagnosticeret kardiovaskulær, neurologisk eller alvorlig muskuloskeletal sygdom.
  • Ingen signifikant smerte eller patologi i nakke-, skulder- eller øvre rygregion, der ville forstyrre trykpåvirkning.
  • Evne til at forstå studiemetoderne og give skriftligt informeret samtykke.
  • Tilgængelighed til at deltage i eksperimentsessionen og DEXA-besøget.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hovedkardiovaskulær sygdom (f.eks. iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, klinisk signifikant arytmi, ukontrolleret hypertension, slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald).
  • Neurologiske lidelser, der påvirker smerteopfattelse eller autonom funktion.
  • Akutte eller kroniske muskuloskeletale tilstande i nakke- eller skulderregionen, der kontraindicerer manuel trykpåvirkning af den øvre trapezius.
  • Koagulationsforstyrrelser eller højdosis antikoagulant/antipladebehandling, der øger blødningsrisiko.
  • Dermatologiske tilstande eller hudlæsioner ved sensorplacering eller trykpåvirkningssteder.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet (på grund af DEXA-scanning).
  • Regelmæssig brug af medicin med større indvirkning på autonome eller kardiovaskulære responser (f.eks. betablokkere, antiarytmika), der ikke kan pauses ifølge medicinsk vurdering.
  • Stofmisbrug eller akkut alkohol-/stoffindtag inden for 24 timer før eksperimentsessionen.
  • Enhver anden tilstand, der efter forsøgsledernes vurdering kan kompromittere sikkerheden eller overholdelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Vedvarende Tryk
Deltagerne modtager en graderet manuel trykprotokol, der anvendes som vedvarende tryk på et enkelt punkt over den øvre trapeziusmuskel (0, 25, 50, 75 og 90 % af den individuelle PPT, 2 minutter på hvert niveau, randomiseret rækkefølge).
Andet: Graderet vedvarende tryk
Manuelt tryk udført på den øvre trapezius ved brug af fem individualiserede trykniveauer (0, 25, 50, 75 og 95% af tryksmertertærsklen) leveret som vedvarende tryk på et enkelt punkt, 2 minutter pr. niveau i en enkelt session, med randomiseret rækkefølge og hvileperioder mellem applikationerne.
Eksperimentel: Eksperimentel: Longitudinal Knedning
Deltagerne modtager den samme graduerede trykprotokol anvendt som longitudinal knedning over et defineret område af den øvre trapeziusmuskel (0, 25, 50, 75 og 90% af individuel PPT, 2 minutter på hvert niveau, randomiseret rækkefølge).
Andet: "Manualt Trykprotokol"
Manuelt tryk påføres over den øvre trapeziusmuskel ved hjælp af fem individuelle trykniveauer (0, 25, 50, 75 og 90% af tryksmertegrænsen).
Hvert niveau påføres i 2 minutter i en enkelt eksperimentel session, med tilfældig rækkefølge og hvileperioder mellem påføringerne.
I Vedvarende tryk-armen opretholdes trykket på et enkelt punkt.
I Længdegående knedning-armen fordeles de samme trykniveauer over et foruddefineret område ved hjælp af en knedeteknik.
Eksperimentel: Eksperimentel: Manual terapi protokoller
Deltagerne modtager tre standardiserede manuelle terapi-protokoller med stigende tryk i tre separate sessioner, med tilfældig rækkefølge: (1) manuelt lymfedræn (~40 mmHg, cirka 40 minutter), (2) let-tryk massage (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutter) og (3) moderat-tryk massage (2-3 N/cm², 20 minutter), rettet mod den øvre trapezius og relaterede regioner.
Andet: Manuelle Terapiprotokoller (DLM, let og moderat tryk massage)
Tre standardiserede manuelle terapi-protokoller rettet mod den øvre trapezius og relaterede områder anvendes i separate sessioner med mindst en dags mellemrum og i tilfældig rækkefølge: (1) manuelt lymfedræn (ca. 40 minutter ved ~40 mmHg), (2) let trykmassage (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutter) og (3) moderat trykmassage (2-3 N/cm², 20 minutter). Trykket overvåges kontinuerligt med en håndbåren tryksensor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) index
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) registreres kontinuerligt ved hjælp af et brystbånd. En HRV-indeks (f.eks. RMSSD eller SDNN) beregnes for foruddefinerede perioder (baseline, under og efter hvert tryktilstand). Det primære resultat vil være ændringen i HRV på tværs af trykniveauer og mellem interventionsgrupper.
Baseline og efter 10 min

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kapillært kortisolniveau
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Kapillært blodkortisol målt med ELISA; ændringer i forhold til udgangspunktet vil blive sammenlignet på tværs af trykniveauer og grupper.
Baseline og efter 10 min
Ændring i mekanisk smertetærskel (von Frey)
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Mekaniske smertegrænser vurderet med von Frey-filamenter på foruddefinerede områder (øvre trapezius og underarm); ændringer på tværs af trykniveauer og grupper.
Baseline og efter 10 min
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med et manuelt blodtryksmåler.
Baseline og efter 10 min
Ændring i hudtemperatur
Tidsramme: Periprocedural
Kontinuerlig optagelse gennem hele sessionen.
Periprocedural
Ændring i hudledningsevne
Tidsramme: Periprocedural
Hudledningsevne (elektrodermal aktivitet) registreret som et mål for sympatisk aktivering.
Periprocedural
Ændring i arteria carotis communis diameter
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Luminal diameter i arteria carotis communis sinistra (intima-intima) vurderet ved B-mode ultralyd; absolutte og relative ændringer før og efter session. (Kun gruppe C)
Baseline og efter 10 min
Ændring i intima-media-tykkelsen (IMT) i arteria carotis communis
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Luminal diameter i arteria carotis communis sinistra, intima-mediatykkelse vurderet ved B-mode og Doppler-ultralyd i gruppe C før og 10 minutter efter hvert manuel terapi-protokol.
Baseline og efter 10 min
Ændring i fælles carotis arterie maksimal systolisk hastighed (PSV)
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Peak systolisk hastighed vurderet med B-mode og Doppler-ultralyd i gruppe C før og 10 minutter efter hver manuel terapi-protokol.
Baseline og efter 10 min
Kropskomposition (DEXA)
Tidsramme: Baseline
Samlet og segmental muskelmasse og fedtmasse, brugt som beskrivende og potentielle modulerende faktorer.
Baseline
Ændring i kapillær VEGF-niveau
Tidsramme: Baseline og efter 10 min
Kapillært blod VEGF (vaskulær endotel vækstfaktor) målt med ELISA i gruppe C-deltagere ved baseline og umiddelbart efter hvert manuel terapi-protokol; ændringer i forhold til baseline vil blive sammenlignet på tværs af de tre protokoller.
Baseline og efter 10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Europea de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Unalmis Y, Muniroglu S (2026). Efficacy of fascial manipulation in musculoskeletal pain management: a decade in review (2015-2025). J. Bodyw. Mov. Ther. 46:147-156.
  • Roura S, Álvarez G, Solà I, Cerritelli F (2021) Do manual therapies have a specific autonomic effect? An overview of systematic reviews. PLoS ONE 16(12): e0260642
  • Picchiottino M, Leboeuf-Yde C, Gagey O, Hallman DM. (2019) The acute effects of joint manipulative techniques on markers of autonomic nervous system activity: a systematic review and meta-analysis of randomized sham-controlled trials. Chiropr Man Therap. 27:17.
  • Petrova TV, Koh GY (2023). The Emerging Importance of Lymphatics in Health and Disease. J. Clin. Invest. 133(12):e171582
  • Pérez García R, Ruiz Miñarro R, Robledo Do Nascimento Y (2018) Efectos del DLM en la respuesta inmunitaria específica. Congreso Internacional de Fisioterapia 1:1
  • Mínguez-Esteban, I., De la Cueva-Reguera, M., Abuín-Porras, V., Romero-Morales, C., Almazán-Polo, J., & Bravo-Aguilar, M. (2025). Acute sonographic changes in common carotid artery after NESA neuromodulation intervention in healthy adults: A randomized controlled clinical trial. Frontiers in Neuroscience, 19, 1526236
  • • Lima CR, Fernandes Martins D, Reed WR (2020). Physiological responses induced by manual therapy in animal models: a scoping review. Front. Neurosci. 14:430
  • Huggenberger R, Detmar M (2013). Lymphatic Function and Immune Regulation in Health and Disease. Lymph. Res. Biol. 11(1):1-17
  • Diego MA, Field T (2009). Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int. J. Neurosci. 119:630-638
  • Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. (2018) Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 22:203-208
  • Alnefaie HA, Alserahi YS, Kattan MI, Alsaedi SS, Shafei SI, Alotaibi AA, Alfahemy MM, Alqethmi FS, Alkhattabi AH (2025). Physiotherapy in the management of musculoskeletal disorders: a systematic review. The review of diabetic studies 21:102-114.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VALIRAT 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger