Transformation af kanalosteotomi til tunnelosteotomi i zygomatisk implantatforberedelse
Transformation af kanalformet osteotomi til tunnelformet osteotomi for zygomatisk implantat. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Udviklingen af zygomatiske implantatteknikker, fra de oprindelige procedurer til den zygomatiske anatomi-guidede tilgang (ZAGA), har betydeligt forbedret resultaterne for patienter med svær maxillær atrofi. Trods disse fremskridt fortsætter udfordringer som peri-implantat vævsrecession, bihulekomplikationer og æstetiske bekymringer. Knogleaugmentation og blødt vævsforbedringsteknikker, inklusive bihuleløft, bindevævsgræsninger og buccal fedtpolstring, er blevet anvendt til at adressere disse problemer med varierende succesgrader. Behovet for forudsigelig og stabil knogleregeneration og blødt vævskonturering forbliver dog afgørende for langsigtet implantatsucces.
Følgende undersøgelse har til formål at vurdere knoglegevinst, blødt vævskontur og stabilitet efter brug af knoglelamina-skallen, hvilket giver en potentiel løsning til at forbedre peri-implantat vævsintegritet og optimere funktionelle og æstetiske resultater i zygomatisk implantatrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket "tunnelosteotomi" bruges, fordi alveolære knogleindgangspunkt har en gulv, laterale vægge og et mere eller mindre komplet tag. Når en tunnelosteotomi blev valgt, blev sinusmembranen perforeret på tidspunktet for færdiggørelsen af antrostomien. Målet var at opnå osseointegration på halsniveau også for at forsegle sinusindgangen på lang sigt ved hjælp af: (1) et stabilt zygomatisk implantat med (2) en passende gevindet halssektion (3) afgrænset af tilstrækkelig knogle ved den koronale indgang, (4) stabiliseret af tilstrækkelig apikal zygomatisk forankring; og (5) forbundet til en stiv protese, der giver tilstrækkelig fordeling af tyggebelastning. "Tunnelosteotomi" blev også anvendt i ZAGA Type 3 tilfælde, når alveolærknoglen antager en trekantet, buccalt skrånende profil og maxillær forreste væg var konkav(23).
Når utilstrækkelig resterende knoglearkitektur på krestniveau (mindre end 4 mm tykkelse) blev målt, blev den koronale osteotomi buccalt forskudt for at forhindre fremtidig sinus- eller nasal-oral kommunikation/fistel. Implantatlejer blev designet til at blive udskåret så meget som muligt i både den buccale alveolære og maxillære vægknogle inden for grænserne for sinusfodermembranens integritet. Denne osteotomitype er kendt som en "kanalosteotomi" og noteres, når laterale vægge og gulv er til stede, men uden tag(23).
Ved analyse af udviklingen af ovennævnte teknik (ZAGA) ses det, at placeringen af halsen på de zygomatiske implantater er blevet mobiliseret lateralt fra en intrasinus position til en ekstrasinus position. Forskellige anteriore teknikker har såledefter stræbt efter at undgå komplikationer i maxillær sinus(19,24,25). Dog blev hårde og bløde vævs infektive og æstetiske komplikationer (eksponering af implantatgevindene) påvist(26-28).
Peri-implantat hårde og bløde væv er afgørende for at undgå komplikationer omkring konventionelle implantater. To aspekter er blevet undersøgt i denne henseende: buccal kortikal knogle og tykkelsen og bredden af den peri-implantat keratiniserede slimhinde. På den ene side har en ny systematisk gennemgang rapporteret, at en buccal kortikal tykkelse tæt på 2 mm var forbundet med mindre vertikal knogleresorption og mindre slimhinderecession(29).
På den anden side udøver tilstedeværelsen af tilstrækkelig keratiniseret slimhindetykkelse en beskyttende effekt mod marginal knogletab(30,31). Disse ovennævnte koncepter om minimum nødvendige peri-implantat væv kunne ekstrapoleres til zygomatiske implantater. En række teknikker til knogle- og blødvævsforbedring omkring zygomatiske implantater er blevet beskrevet med høje succesrater.
Med hensyn til knogleregenerering er en sinusløft under placering af zygomatisk implantat blevet foreslået (32). Med hensyn til blødvævsforbedring er dissektion af buccal fedtpude og ZAGA "Scarf Graft" (pedikuleret bindevævs grafting [26]) blevet anvendt for at forhindre buccal slimhinderecession(33). Chow et al. beskrev en samtidig sinusløft for at reducere oroantral kommunikationer og efterfølgende maxillær sinusinfektioner i zygomatiske implantater(34).
Hinze et al. med Chows teknik beskrev en stigning i peri-implantat knogle omkring den koronale del af implantatet (buccal knogle 1,4 ± 0,5 mm og palatal knogle 4,3 ± 0,4 mm) efter 6 måneder, hvilke samme resultater af Peñarrocha et al. studie viste lignende knoglevundet bredde(34,35).
Peri-implantat knogledefekter eller tynde buccal/palatale kortikaler blev regenereret med en blanding af partikulær syntetisk knoglegraft (beta-fosfat tricalcium (KeraOs®, Keramat, Spanien)) med autogen knogle og resorberbare kollagenmembraner (Creos Xenoprotect®, Nobel Biocare, Sverige) fastgjort med kirurgiske pins (Meisinger®, Sanhigia, Spanien). Håndtering af det bløde væv uden flaptryk blev opnået gennem to-plan suturering (horisontal dobbelt og enkel sting). Knogleregenerering blev udført palatalt, buccalt eller palatalt og buccalt(35).
Palatal roterede bindevævsflapper eller frie bindevævsgrafts blev udført for at forbedre buccale bløde væv omkring de zygomatiske implantater. Palatal roterede flapper blev fastgjort buccalt til de zygomatiske implantater ved hjælp af resorberbare suturer gennem små perforeringer skabt i knoglealveolarkammen mesialt og distal for zygomatisk implantat. Frie bindevævsgrafts blev indsamlet fra den palatale flap og fastgjort buccalt omkring den koronale del af de zygomatiske implantater med to kirurgiske pins(35).
Udviklingen af zygomatiske implantatteknikker, fra de originale procedurer til Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA), har betydeligt forbedret resultater for patienter med svær maxillær atrofi. På trods af disse fremskridt vedvarer udfordringer såsom peri-implantat vævsrecession, sinuskomplikationer og æstetiske bekymringer. Knogleaugmentation og blødvævsforbedringsteknikker, herunder sinusløft, bindevævsgrafts og buccal fedtpudebrug, er blevet anvendt for at adressere disse problemer med varierende grader af succes. Dog forbliver behovet for forudsigelig og stabil knogleregenerering og blødvævskonturering kritisk for langvarig implantatsucces.
Følgende studie har til formål at vurdere knoglevinding, blødvævskontur og stabilitet efter brug af knoglelamina skal, hvilket giver en potentiel løsning til at forbedre peri-implantat vævsintegritet og optimere funktionelle og æstetiske resultater i zygomatisk implantatrehabilitering.
PICOTS Population: personer med atrofisk maxilla. Intervention: Zygomatiske implantater placeret i Kanalform osteotomi med brug af xenogen bøjelig knogleskal til at konvertere osteotomitype til tunnelosteotomi.
Konkurrent: Zygomatiske implantater placeret i Kanalform osteotomi med kun blødvævsaugmentation ved brug af buccal fedtpude.
Outcomes:
Outcome name Hvordan måles Primær
Sekundær • Blødt væv
- Knoglevinding • Måling af blødvævstykkelse
- Måling af blødvævsrecession.
- Måling af knoglebredde fra postoperativ cone beam CT.
Tid: patienten vil blive bedt om at lave postoperativ CT efter 6 måneder af operationen.
Studiedesign: Et prospektivt Randomiseret klinisk forsøg (to arme).
Forskningsspørgsmål:
Forbedrer brugen af en xenogen bøjelig knogleskal i zygomatisk implantatrehabilitering knoglevinding, blødvævskontur og stabilitet, og forbedrer derved peri-implantat vævsintegritet og optimerer funktionelle og æstetiske resultater?"
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hiatham Ahmed El maergy, Doctor
- Telefonnummer: +201272251119
- E-mail: ha3591@fayoum.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Al Fayyum, Egypten, 63514
- Fayoum University
-
Kontakt:
- Arfa Sabry Gomma, Professor
- Telefonnummer: +20842114095
- E-mail: ash02@fayoum.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Patienter ældre end 21 år. 2. Patienter med svær alveolar knogletab i den øvre bagtandregion (resterende alveolar kam mindre end 5 mm i højde, i området lige bag hjørnetandpillaren) 3. Patienter med mindst mere end halvdelen af zygomatic-implantatformens diameter inde i alveolar knoglekam.
Eksklusionskriterier:
1 - Patienter med systemiske tilstande, der kontraindicerer generel anæstesi. 2. Patienter med tilstande, der kontraindicerer implantatplacering (f.eks.: strålebehandling til hoved og hals, intravenøse bisfosfonater, ukontrolleret diabetes mellitus).
3. Patienter med akut bihulebetændelse eller bihulecyste i overkæben. 4. Begrænset mundåbning (mindre end 3 cm interark-afstand foran).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
Zygomatiske implantater placeret i kanalformet osteotomi med brug af xenogen malleabel knogleskal til at konvertere osteotomi-typen til tunnelosteotomi.
|
Efter zygomatisk implantat er placeret med kanalformet osteotomi, befugtning, tilpasning og fastgørelse af xenogen lamina-skål buccalt til de placerede zygomatiske implantater i kombination med xenogen partikelform for at udfylde alle mellemrum mellem lamina på den ene side og naturlig knogle og implantat på den anden side
|
|
Placebo komparator: gruppe B
Zygomatiske implantater placeret i kanalformet osteotomi med kun blødvævsforøgelse ved brug af buccal fedtpolstring.
|
efter zygomatic implantat er placeret med kanalformet osteotomi, stump dissektion til buccal rum for at ekstrahere buccal fedtpolster, som vil blive mobiliseret og fremført for at dække buccal overflade af zygomatic implantater og fastgjort over det med enten suturering til palatal slimhinde eller med knogletænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-blødvævstykkelse 2-blødvævstilbagetrækning
Tidsramme: 6 måneders helbredelse
|
For blødvævsrecession blev en klinisk visuel udforskning udført, og defekter blev målt med en periodontal probe fra et fast referencepunkt (bukkal overflade af implantatplatformen). For blødvævstykkelse, en klinisk metode ved at bruge gennemsnittet af tre målepunkter på den bukkale side af implantatplatformen registreret med en periodontal probe |
6 måneders helbredelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglevækst
Tidsramme: 6 måneders heling
|
CBCT anvendt til at bestemme knoglegevinst i gruppe A
|
6 måneders heling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Grafting with zygoma implants
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .