Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekterne af tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase (lav og høj progesteron) på kvinders kognitive og styrkemæssige præstationer

5. februar 2026 opdateret af: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University

Effekter af tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase (lav og høj progesteron) på kvinders kognitive og styrke-præstation

Dette studie er designet til at afgøre, om tidspunktet på dagen og menstruationscyklusfasen påvirker atletisk præstation, og forventes at bidrage med værdifuld indsigt i, hvordan både tidspunktet på dagen og hormonelle faktorer kan påvirke præstationen og udvide eksisterende forskning. Dette studie har til formål at støtte mere inkluderende, effektive og personlige tilgange til trænings- og konkurrenceplaner for kvindelige atleter.

Studiet vil omfatte to testedage, der kræver, at en deltager gennemfører en samling af tests kl. 07:00, 12:00 og 18:00. Testedagene vil blive arrangeret, når en deltager er i fase 1 (laveste niveauer af progesteron i menstruationscyklussen) og fase 4 (højeste niveau af progesteron i menstruationscyklussen). Testsene vil undersøge en deltagers eksekutive funktion og fysiske styrke.

Dette studie har til formål at rekruttere tredive 18-30-årige kvinder fra Lancaster University, der identificerer sig med en sport, som de træner ~3 gange om ugen med det formål at konkurrere. De rekrutterede kvinder skal have en regelmæssig menstruationscyklus og ingen historie med søvnforstyrrelser.

Formål: At undersøge effekterne af tidspunktet på dagen og menstruationscyklusfasen (lave og høje progesteronniveauer) på eksekutiv funktion og styrke hos kvinder.

Mål:

  1. At bestemme effekterne af tidspunktet på dagen på eksekutive funktions- og styrketests.
  2. At bestemme effekterne af menstruationscyklusfasen på eksekutive funktions- og styrketests.
  3. At undersøge, om der er en interaktion mellem tidspunktet på dagen og menstruationscyklusfasen på eksekutive funktions- og styrketests.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt fra hele Lancaster University (medarbejdere og studerende)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde (tildelt ved fødslen)
  • 18-30 år gammel
  • Niveau 2-atlet, hvilket kræver, at deltagerne identificerer sig med en specifik sport, træner med det formål at konkurrere, regelmæssigt træner ca. 3 gange om ugen og konkurrerer på lokalt niveau (f.eks. ved at være medlem af en BUCS-sport og regelmæssigt deltage i konkurrencer i den sport)
  • Regelmæssig menstruationscyklus – anses for at være mellem 21-35 dages cyklusser med mindst 9 menstruationer om året.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende/tidligere (inden for de sidste 3 måneder) brug af enhver præventionsmetode, der ændrer menstruationscyklussen
  • Brug af p-pillen som nødprævention enten 3 måneder før studiet eller under studiet
  • Diagnose med menstruationsforstyrrelser, herunder (men ikke udelukkende) endometriose og polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • En formel diagnose med søvnforstyrrelser såsom søvnløshed
  • Indtager >400 mg/dag koffein
  • En muskuloskletal skade inden for de sidste 3 måneder
  • En formel diagnose med neurologiske eller psykiatriske lidelser såsom Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder (ASD), dysleksi eller skizofreni
  • Tager receptpligtig medicin, der kan påvirke søvnen, f.eks. stimulanter som methylphenidat
  • Ingen regelmæssigt nattearbejde
  • Ingen transmeridianrejse inden for 10 dage af deres forventede deltagedatoer (rejse, der vil forårsage jetlag)
  • Har givet blod inden for de sidste 12 uger – dette er ikke strengt taget en eksklusion; deltagerne skal blot vente, indtil efter 12 uger, før de deltager i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kvindelige deltagere

Kvinde (tildelt ved fødslen), 18-30 år gammel. De skal være niveau 2-atleter, hvilket kræver, at deltagerne identificerer sig med en sport, træner med henblik på at konkurrere, regelmæssigt træner ca. 3 gange om ugen og konkurrerer på lokalt niveau. Deltagerne skal have en regelmæssig menstruationscyklus - anses for at være mellem 21-35 dages cyklusser med mindst 9 menstruationer om året.

Deltagerne må ikke være i øjeblikket/tidligere (i de sidste 3 måneder) brugere af nogen præventionsmetode, der ændrer menstruationscyklussen, eller have brugt p-pillen som nødprævention enten 3 måneder før undersøgelsen eller under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke med tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Gentagne målinger af styrke kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen.
Håndstyrke kræver, at deltagerne maksimalt klemmer dynamometeret i 3 sekunder.
Der udføres 3 gentagelser med deltagernes dominante hånd, med 1 minut hvile mellem hver, hvor de maksimale værdier registreres for at bestemme både top- og middelværdier.
Deltagerne vil også udføre både modbevægelses- og squat-hop, hvor flyvetiden (sekunder) og den lodrette hoppehøjde (centimeter) måles.
Hver hoppetype gentages 3 gange med en hvileperiode på 30 sekunder mellem hvert hop og en 2-minutters hvileperiode mellem hoppetyperne.
Maksimal isometrisk frivillig kontraktion af knæekstensorer og fleksorer måles over 4 sekunder ved 60° fleksion.
Mellem væk-fra og hen-imod kontraktioner har deltagerne 30 sekunder, og mellem hvert sæt har de 3 minutters passiv restitution.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv præstation med tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: Kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormon (LH)-toppen.
Gentagne målinger af kognitiv præstation kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen. Det vil blive vurderet med en modificeret Eriksen Flanker-opgave. Opgaven er et mål for hæmning og kognitiv fleksibilitet, hvor deltagerne bedes reagere på en visuel stimulus afhængigt af, hvad der vises på skærmen og de givne instruktioner. Denne modificerede flanker-opgave bruger pile, der vises på en skærm, og beder deltagerne fokusere på den centrale pil, der er flankeret af pile til venstre og højre, enten kongruente eller inkongruente med den centrale pil. Sektion 1 af opgaven vurderer simpel reaktionstid, mens sektion 2 vurderer hæmning og kognitiv fleksibilitet. Reaktionstid og antal korrekte svar for kongruente og inkongruente sekvenser vil blive bestemt og analyseret som en indikator for kognitiv fleksibilitet og hæmning (to mål for eksekutiv funktion).
Kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormon (LH)-toppen.
Ændring i menstruationscyklus-symptomer med tid på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormonpeak.
Under testbesøgene vil der blive stillet spørgsmål vedrørende deltagernes nuværende menstruationssymptomer for at afgøre, hvilken indflydelse deres nuværende fase i menstruationscyklussen kan have på dem. Spørgeskemaet under testningen vil blive gentaget kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i løbet af fase 1 og fase 4 i menstruationscyklussen.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormonpeak.
Bekræftelse af ægløsningsfasen
Tidsramme: Før testbesøget og den følgende menstruationscyklus. Dagen for at begynde ægløsningstest varierer afhængigt af menstruationscykluslængde (21-35 dage), men vil typisk begynde omkring dag 10 i hver cyklus, hvor dag 1 er den første dag med blødning.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge ægløsningsstrimler tre dage før, de forventes at ægløse, og bekræfte med forskeren, når de har haft den positive test. De vil udføre ægløsningstest i to på hinanden følgende cyklusser af deres menstruationscyklus og rapportere begge disse til forskeren. Denne undersøgelse kræver to testbesøg i laboratoriet, et når progesteronniveauet er på det laveste (under din menstruation dage 1-5) og et når progesteronniveauet er på det højeste (lige efter ægløsning typisk omkring dag 19-21). Deltagerne vil blive bedt om at spore deres menstruationscyklus i en app, så forskeren kan arrangere testdagsbesøg.
Før testbesøget og den følgende menstruationscyklus. Dagen for at begynde ægløsningstest varierer afhængigt af menstruationscykluslængde (21-35 dage), men vil typisk begynde omkring dag 10 i hver cyklus, hvor dag 1 er den første dag med blødning.
Ændring i deltagerens vægt i forhold til tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Deltagernes vægt (kilogram) vil blive målt ved hvert besøg for at give information om vægtudsving gennem menstruationscyklusfaserne og tidspunktet på dagen.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændring i hormonniveauer med tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Deltageren vil få taget blodprøver ved begge besøg (fase 1 og 4) og ved alle tre tidspunkter på dagen (kl. 07:00, 12:00 og 18:00).
I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet 90 milliliter (ml) (~15 teskeer) blod – 15 ml blod ved hvert besøg (3 blodprøverør à 5 ml).
Blodprøverne indsamlet i vacutainere vil blive opbevaret ved -80°C, før der udføres forskellige analyser på deltagerens blodserum (separeret og indsamlet efter centrifugering) i henhold til producentens retningslinjer for at måle progesteron (P) og østradiol (E2).
Blodanalysen for progesteron og østrogen vil blive udført i duplikat ved hjælp af kommercielt tilgængelige serum- og plasma-enzym-linked immunosorbent assays (ELISA).
Blodanalysen vil tjene til at bekræfte korrekt faseidentifikation under testning, med udelukkelse af deltagere efter testning på grund af E2- eller P-niveauer, der ikke matcher dem defineret for fase 1 og 4.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændring i kernekropstemperatur med tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Gjentagne målinger af kernetemperaturen vil blive målt kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen ved hjælp af et termometer placeret i øret. Der vil blive taget to målinger med 2 minutters mellemrum. Hvis forskellen mellem værdierne er >0,2°C, vil der blive taget en tredje måling. Gennemsnitstemperaturen vil blive beregnet som gennemsnittet af det tætteste par målinger. Kernetemperaturen er en markør for cirkadian rytme.
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punkterne med lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændring i blodtryk i forhold til tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne for lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Gentagne målinger af blodtryk vil blive målt kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler som en krydsvalideringsmetode for kernekropstemperatur til at bestemme døgnrytmefasen for hver deltager.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne for lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet med tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormonpeak.
Gentagne målinger af hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen. HRV måles i både frekvens- og tidsdomæner, root mean square of successive differences (RMSSD), samt henholdsvis høj- og lavfrekvens (HF og LF). Disse målinger indikerer balancen mellem parasympatisk og sympatisk aktivitet i det autonome nervesystem og har vist sig at variere med tidspunktet på dagen, og vil blive brugt som en krydsvalidering til at bestemme en deltagers cirkadiske rytmefase.
07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormonpeak.
Ændring i hjerneaktivitet med døgnets tid og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne for lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Gentagne målinger af hjerneaktivitet ved hjælp af et 8-leders elektroencefalografi (EEG)-system til analyse af neural aktivitet i hviletilstand vil blive udført kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen.
De sølv-sølvchlorid (Ag|AgCl)-elektroder er forudplaceret (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 og O2) i henhold til det internationale 10-20 montagesystem i en hovedkappe, som placeres på deltagerens hoved inden optagelsen.
Deltagerne vil slappe af i 2 minutter med ørepropper og lukkede øjne for at reducere niveauet af eksterne stimuli.
Den første EEG-optagelse er i 5 minutter med lukkede øjne, den anden optagelse er med åbne øjne i 5 minutter med fokus på et sort kryds på hvid baggrund, og den tredje optagelse vil finde sted under Flanker-opgaven.
EEG-effekt i alfa- og theta-bånd vil blive analyseret.
Deltagerne vil ikke blive fortalt, hvor lang tid hver optagelse varer, da de vil blive bedt om at besvare spørgsmål vedrørende denne tid som en anden måling (temporalitet).
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne for lavt og højt progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændringer i temporalitet med tid på dagen og menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Deltagerne vil blive stillet flere tidsmæssige spørgsmål, der fokuserer på deres opfattelse af tid. Spørgsmålene vil handle om, hvor meget tid deltagerne brugte med lukkede/åbne øjne, og om disse tider varierer mellem forskellige testtidspunkter (07:00 og 18:00) og forskellige faser (fase 1 sammenlignet med fase 4).
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne med lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændringer i inflammatoriske markører i løbet af døgnet og i forskellige faser af menstruationscyklussen
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne for lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormonpeak.
Deltageren vil få taget blodprøver ved begge besøg (fase 1 og 4) og på alle tre tidspunkter på dagen (07:00, 12:00 og 18:00) (gentagne målinger). I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet 90 ml (~15 teskeer) blod - 15 ml blod ved hvert besøg (3 blodprøverør på hver 5 ml). Blodprøver indsamlet i vacutainere vil blive opbevaret ved -80°C, før de centrifugeres for at indsamle blodserum til analyse ved hjælp af forskellige assays i henhold til producentens retningslinjer for at måle interleukin (IL-6), tumornekrosefaktor (TNFα) og højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP). Blodanalysen af almindelige inflammationsmarkører (IL-6, TNF-α og CRP) på kvindelige tier 2-atleter vil give en større forståelse af biokemiske interaktioner, når man overvejer de mulige styrke- og kognitive præstationsudsving, der muligvis observeres i forhold til tidspunkt på dagen og menstruationscyklus.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 (punkterne for lav og høj progesteron) i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormonpeak.
Ændring i glukose- og laktatblodniveauer om morgenen med menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00 timer i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormon-top.
Denne måling vil kun blive udført ved morgentilgangen for at vurdere blodsukker- og laktatniveauer efter natten faste. En lille mængde blod vil blive taget fra vacutainerne med indsamlet blod og placeret i en kapillærrør for at udføre glukose- og laktatanalyse af deltagerne om morgenen i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen på grund af de mulige effekter af forskellige blodsukkerniveauer på kognition.
07:00 timer i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormon-top.
Overvågning af deltagernes kostindtag
Tidsramme: På dagene for begge testbesøg, fase 1 og 4 i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Deltagerne vil få udleveret en mad-dagbog til at registrere, hvad de spiste på dagen for deres første testbesøg, for at notere, hvornår de spiste og hvad de indtog, så de kan sikre, at de indtager identiske måltider på identiske spisetider i forbindelse med deres andet besøg, hvilket fungerer som en kontrolforanstaltning.
På dagene for begge testbesøg, fase 1 og 4 i menstruationscyklussen (hver cyklus varer 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Ændringer i søvnkvalitet med menstruationscyklusfase
Tidsramme: 07:00 timer gennem fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (hver cyklus 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormon-top.
Under testbesøgene vil der blive stillet spørgsmål om deltagernes søvnkvalitet fra natten før hvert testbesøg (fase 1 og 4 i menstruationscyklussen) for at afgøre, hvilken effekt deres søvnkvalitet kan have på dem. Spørgeskemaet under testning vil blive udført kl. 07:00 i både fase 1 og fase 4 af menstruationscyklussen.
07:00 timer gennem fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (hver cyklus 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormon-top.
Ændringer i humør med tidspunktet på dagen og menstruationscyklusens fase.
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (cyklus på 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormon top.
Under testbesøg vil der blive stillet spørgsmål om deltagernes aktuelle humørtilstand ved hjælp af et profil for humørtilstandsspørgeskema (POMS) for at afgøre, hvilken effekt dette kunne have på dem. Spørgeskemaet under testningen vil blive gentaget kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i løbet af fase 1 og fase 4 af menstruationscyklussen.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (cyklus på 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelse af luteiniserende hormon top.
Ændringer i kaffeabstinenssymptomer med tidspunkt på dagen og menstruationscyklusfase.
Tidsramme: 07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Under testbesøg vil der blive stillet spørgsmål vedrørende deltagernes aktuelle oplevelser af kaffetilbagetrækning for at afgøre, hvilke virkninger dette kunne have på dem. Spørgeskemaet under testen vil blive gentaget kl. 07:00, 12:00 og 18:00 i løbet af fase 1 og fase 4 af menstruationscyklussen.
07:00, 12:00 og 18:00 timer i fase 1 og 4 af menstruationscyklussen (hver cyklus er 21-35 dage). Fase 1 er under menstruation, og fase 4 er +7 dage (±1) efter bekræftelsen af luteiniserende hormonpeak.
Screening af generel sundhed for at sikre berettigelse
Tidsramme: Introduktionsbesøget vil finde sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er randomiseret) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil forekomme.
Ved hjælp af spørgeskemaer vil deltagerne blive stillet spørgsmål før testbesøgene vedrørende deres generelle helbred (American college of sports medicine participant health screening (ACSM)). Dette er for at bekræfte deres egnethed med hensyn til helbred for undersøgelsen.
Introduktionsbesøget vil finde sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er randomiseret) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil forekomme.
Screening for menstruationscyklus uregelmæssigheder for at bekræfte berettigelse.
Tidsramme: Introduktionsbesøget vil finde sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er randomiseret) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil forekomme.
Ved hjælp af spørgeskemaer vil deltagerne blive stillet spørgsmål før testbesøgene vedrørende deres menstruationscyklus-sundhed (menstruationsgener-spørgeskema (MEDI-Q) og yderligere spørgsmål vedrørende cyklusregelmæssighed). Dette er for at bekræfte deres egnethed med hensyn til deres menstruationscyklus for undersøgelsen.
Introduktionsbesøget vil finde sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er randomiseret) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil forekomme.
Bestemmelse af deltagerens kronotype.
Tidsramme: Introduktionsbesøget finder sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er tilfældigt bestemt) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil finde sted.
Ved hjælp af spørgeskemaer vil deltagerne blive stillet spørgsmål før testbesøgene vedrørende deres søvn-vågenvaner (det sammensatte morgenmenneske-spørgeskema). Dette er for at fastslå deltagernes kronotype (morgen- eller aftenmenneske) før studiet påbegyndes.
Introduktionsbesøget finder sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er tilfældigt bestemt) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil finde sted.
Screening af deltagernes koffeinforbrug for at sikre berettigelse
Tidsramme: Introduktionsbesøget vil finde sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er randomiseret) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil finde sted.
Ved hjælp af spørgeskemaer vil deltagerne blive stillet spørgsmål før testbesøgene vedrørende deres daglige koffeinindtag. Dette er for at bekræfte deres egnethed med hensyn til koffeinindtag for undersøgelsen.
Introduktionsbesøget vil finde sted 1-2 uger før testbesøget. Om en deltager testes i fase 1 eller 4 (dette er randomiseret) vil afgøre, hvornår introduktionsbesøget vil finde sted.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lancaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Liverpool John Moores University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FHM-2025-5797-RECR-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger