Indagine sugli effetti dell'orario del giorno e della fase del ciclo mestruale (basso e alto progesterone) sulle prestazioni cognitive e di forza nelle donne
5 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University
Effetti dell'Ora del Giorno e della Fase del Ciclo Mestruale (Basso e Alto Progesterone) sulle Prestazioni Cognitive e di Forza nelle Donne
Questo studio è progettato per determinare se l'ora del giorno e la fase del ciclo mestruale influenzino le prestazioni atletiche e si prevede che contribuisca con preziose informazioni su come sia l'ora del giorno che i fattori ormonali possano influenzare le prestazioni e ampliare la ricerca esistente. Questo studio mira a supportare approcci più inclusivi, efficaci e personalizzati per gli orari di allenamento e competizione delle atlete.
Lo studio coinvolgerà due giorni di test che richiedono a un partecipante di completare una serie di test alle 07:00, 12:00 e 18:00. I giorni di test saranno programmati quando un partecipante si trova nella fase 1 (livelli più bassi di progesterone nel ciclo mestruale) e nella fase 4 (livello più alto di progesterone nel ciclo mestruale). I test esamineranno la funzione esecutiva e la forza fisica di un partecipante.
Questo studio mirerà a reclutare trenta donne di età compresa tra 18 e 30 anni dell'Università di Lancaster che pratichino uno sport per il quale si allenano circa 3 volte a settimana con l'obiettivo di competere. Le donne reclutate devono avere un ciclo mestruale regolare e nessuna storia di disturbi del sonno.
Obiettivo: Indagare gli effetti dell'ora del giorno e della fase del ciclo mestruale (livelli bassi e alti di progesterone) sulla funzione esecutiva e sulla forza nelle donne.
Obiettivi:
- Determinare gli effetti dell'ora del giorno sui test di funzione esecutiva e forza.
- Determinare gli effetti della fase del ciclo mestruale sui test di funzione esecutiva e forza.
- Esaminare se esiste un'interazione tra l'ora del giorno e la fase del ciclo mestruale sui test di funzione esecutiva e forza.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti verranno selezionati tra il personale e gli studenti dell'Università di Lancaster
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna (assegnata alla nascita)
- Età 18-30 anni
- Atleta di livello 2, che richiede ai partecipanti di identificarsi con uno sport specifico, allenarsi con l'obiettivo di competere, allenarsi regolarmente circa 3 volte a settimana e competere a livello locale (ad esempio, essere membro di uno sport BUCS e competere regolarmente in quello sport)
- Ciclo mestruale regolare - considerato tra cicli di 21-35 giorni con almeno 9 mestruazioni all'anno.
Criteri di esclusione:
- Uso attuale/precedente (negli ultimi 3 mesi) di qualsiasi metodo contraccettivo che alteri il ciclo mestruale
- Uso della pillola contraccettiva d'emergenza 3 mesi prima dello studio o durante lo studio
- Diagnosi di disturbi mestruali inclusi (ma non esclusivamente) endometriosi e sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
- Diagnosi formale di disturbi del sonno come insonnia
- Consumo >400 mg/giorno di caffeina
- Infortunio muscoloscheletrico negli ultimi 3 mesi
- Diagnosi formale di disturbi neurologici o psichiatrici come disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), disturbo dello spettro autistico (ASD), dislessia o schizofrenia
- Assunzione di farmaci prescritti che possono influenzare il sonno, ad esempio stimolanti come il metilfenidato
- Nessun lavoro notturno regolare
- Nessun viaggio transmeridiano entro 10 giorni dalle date di partecipazione previste (viaggio che causerà jet lag)
- Aver donato sangue nelle ultime 12 settimane - questo non è strettamente un criterio di esclusione; i partecipanti dovranno solo aspettare dopo 12 settimane prima di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Partecipanti di sesso femminile
Femmina (assegnata alla nascita), di età compresa tra 18 e 30 anni. Devono essere atleti di livello 2, il che richiede che i partecipanti si identifichino con uno sport, si allenino con l'obiettivo di competere, si allenino regolarmente circa 3 volte a settimana e competano a livello locale. I partecipanti devono avere un ciclo mestruale regolare - considerato tra cicli di 21-35 giorni con almeno 9 periodi all'anno. I partecipanti non devono attualmente/precedentemente (negli ultimi 3 mesi) utilizzare alcun metodo contraccettivo che alteri il ciclo mestruale o aver utilizzato la pillola contraccettiva di emergenza sia nei 3 mesi precedenti lo studio che durante lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della forza muscolare in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Misurazioni ripetute della forza alle 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale.
La forza di presa manuale richiede ai partecipanti di stringere al massimo il dinamometro per 3 secondi.
Verranno effettuate 3 ripetizioni con la mano dominante dei partecipanti, con 1 minuto di riposo tra ciascuna, registrando i valori massimi per determinare sia i valori di picco che quelli medi.
I partecipanti eseguiranno anche salti con contromovimento e salti da squat, misurando il tempo di volo (secondi) e l'altezza del salto verticale (centimetri).
Ogni tipo di salto verrà ripetuto 3 volte con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ciascuna ripetizione del salto e un intervallo di riposo di 2 minuti tra i tipi di salto.
La contrazione volontaria isometrica massima degli estensori e flessori del ginocchio verrà misurata per 4 secondi a 60° di flessione.
Tra le contrazioni in allontanamento e avvicinamento, i partecipanti avranno 30 secondi e tra ogni serie, avranno 3 minuti di recupero passivo.
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle prestazioni cognitive in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Misurazioni ripetute della performance cognitiva alle ore 07:00, 12:00 e 18:00 attraverso le fasi 1 e 4 del ciclo mestruale.
Sarà valutata con un compito di Flanker di Eriksen modificato.
Il compito è una misura dell'inibizione e della flessibilità cognitiva che chiede ai partecipanti di rispondere a uno stimolo visivo in base a ciò che viene visualizzato sullo schermo e alle istruzioni fornite.
Questa versione modificata del compito di Flanker utilizza frecce visualizzate su uno schermo e chiede ai partecipanti di concentrarsi sulla freccia centrale, affiancata da frecce alla sua sinistra e destra, congruenti o incongruenti rispetto alla freccia centrale.
La sezione 1 del compito valuta il tempo di reazione semplice, mentre la sezione 2 valuta l'inibizione e la flessibilità cognitiva.
Il tempo di reazione e il numero di risposte corrette per sequenze congruenti e incongruenti saranno determinati e analizzati come indicatore di flessibilità cognitiva e inibizione (due misure della funzione esecutiva).
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07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Cambiamento nei sintomi del ciclo mestruale in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Durante le visite di test, verranno poste domande riguardanti i sintomi mestruali attuali dei partecipanti per determinare quali effetti potrebbe avere su di loro la fase attuale del ciclo mestruale.
Il questionario durante il test sarà ripetuto alle 07:00, 12:00 e 18:00 durante la fase 1 e la fase 4 del ciclo mestruale.
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07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Conferma della fase di ovulazione
Lasso di tempo: Prima della visita di test e del seguente ciclo mestruale. Il giorno per iniziare il test di ovulazione varia a seconda della lunghezza del ciclo mestruale (21-35 giorni), ma tipicamente inizierà intorno al giorno 10 di ogni ciclo, considerando il giorno 1 come il primo giorno di sanguinamento.
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Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare i test di ovulazione tre giorni prima della presunta ovulazione e di confermare con il ricercatore quando avranno ottenuto il test positivo.
Effettueranno il test di ovulazione per due cicli mestruali consecutivi e li comunicheranno entrambi al ricercatore.
Questo studio richiede due visite di test in laboratorio, una quando i livelli di progesterone sono al minimo (durante il ciclo mestruale, giorni 1-5) e una quando i livelli di progesterone sono al massimo (subito dopo l'ovulazione, tipicamente intorno ai giorni 19-21).
Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare il proprio ciclo mestruale tramite un'app in modo che il ricercatore possa organizzare le visite per i giorni di test.
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Prima della visita di test e del seguente ciclo mestruale. Il giorno per iniziare il test di ovulazione varia a seconda della lunghezza del ciclo mestruale (21-35 giorni), ma tipicamente inizierà intorno al giorno 10 di ogni ciclo, considerando il giorno 1 come il primo giorno di sanguinamento.
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Variazione del peso del partecipante in base all'ora del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Il peso dei partecipanti (chilogrammi) verrà rilevato ad ogni visita per fornire informazioni sulle fluttuazioni del peso nelle diverse fasi del ciclo mestruale e in base all'orario della giornata.
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazione dei livelli ormonali in base all'ora del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Il partecipante verrà sottoposto a prelievo di sangue in entrambe le visite (fase 1 e 4) e in tutti e tre i momenti della giornata (07:00, 12:00 e 18:00).
Nel corso dello studio, verranno raccolti 90 millilitri (ml) (~15 cucchiaini) di sangue - 15ml di sangue ad ogni visita (3 provette di sangue ciascuna da 5ml di volume).
I campioni di sangue raccolti in vacutainer verranno conservati a -80°C prima di eseguire vari test sul siero sanguigno del partecipante (separato e raccolto dopo centrifugazione), secondo le linee guida del produttore, per misurare il progesterone (P) e l'estradiolo (E2).
L'analisi del sangue per progesterone ed estrogeni verrà eseguita in duplicato utilizzando saggi immunoenzimatici (ELISA) commerciali per siero e plasma.
L'analisi del sangue servirà a confermare la corretta identificazione della fase durante i test, con l'esclusione dei partecipanti che avverrà dopo i test a causa di livelli di E2 o P non corrispondenti a quelli definiti per la Fase 1 e 4.
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazione della temperatura corporea centrale in base all'ora del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo è di 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Le misure ripetute della temperatura corporea interna saranno misurate alle 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale, utilizzando un termometro posizionato nell'orecchio; due misure saranno effettuate a 2 minuti di distanza, se la differenza tra i valori è >0,2°C verrà effettuata una terza misura.
La temperatura media sarà calcolata come la media della coppia di misurazioni più vicine.
La temperatura corporea interna è un indicatore del ritmo circadiano.
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo è di 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazione della pressione sanguigna in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo mestruale e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Le misurazioni ripetute della pressione sanguigna verranno effettuate alle 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale, utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna come metodo di convalida incrociata della temperatura corporea centrale per determinare la fase del ritmo circadiano di ciascun partecipante.
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo mestruale e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca in base all'ora del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo mestruale e la fase 4 è a +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Le misurazioni ripetute della variabilità della frequenza cardiaca saranno effettuate alle 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale.
La variabilità della frequenza cardiaca è misurata sia nel dominio della frequenza che nel dominio del tempo, rispettivamente con la radice quadrata della media dei quadrati delle differenze successive (RMSSD) e con le componenti ad alta e bassa frequenza (HF e LF).
Queste misurazioni indicano l'equilibrio tra l'attività parasimpatica e simpatica del sistema nervoso autonomo e si è dimostrato che variano in base all'orario del giorno, e saranno utilizzate come validazione incrociata per determinare la fase del ritmo circadiano di un partecipante.
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo mestruale e la fase 4 è a +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazione dell'attività cerebrale in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 ore nella fase 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Le misure ripetute dell'attività cerebrale utilizzando un sistema di elettroencefalografia (EEG) a 8 derivazioni per analizzare l'attività neurale a riposo saranno effettuate alle ore 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale.
Gli elettrodi in cloruro d'argento (Ag|AgCl) sono preposizionati (Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 e O2) secondo il sistema internazionale di montaggio 10-20 in una cuffia che viene posizionata sulla testa dei partecipanti prima della registrazione.
I partecipanti si rilasseranno per 2 minuti con tappi per le orecchie e occhi chiusi per ridurre il livello di stimoli esterni.
La prima registrazione EEG è di 5 minuti con gli occhi chiusi, la seconda registrazione è a occhi aperti per 5 minuti concentrandosi su una croce nera su sfondo bianco e la terza registrazione avverrà durante il compito Flanker.
Sarà analizzata la potenza EEG nelle bande alfa e theta.
Ai partecipanti non verrà detto quanto dura ogni registrazione poiché verrà chiesto loro di rispondere a domande riguardanti questo tempo come un'altra misura (temporalità).
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07:00, 12:00 e 18:00 ore nella fase 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazioni nella temporalità in relazione all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Ai partecipanti verranno poste diverse domande temporali che si concentrano sulla loro percezione del tempo, le domande riguarderanno la quantità di tempo che i partecipanti hanno trascorso con gli occhi chiusi/aperti e se questi tempi variano tra i diversi momenti di test (07:00 e 18:00) e le diverse fasi (fase 1 rispetto alla fase 4).
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07:00, 12:00 e 18:00 nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazioni dei marcatori infiammatori in base all'ora del giorno e alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Il partecipante verrà sottoposto a prelievo di sangue in entrambe le visite (fase 1 e 4) e a tutti e tre gli orari del giorno (07:00, 12:00 e 18:00) (misure ripetute).
Nel corso dello studio, verranno raccolti 90ml (~15 cucchiaini) di sangue - 15ml di sangue per ogni visita (3 provette di sangue da 5ml ciascuna).
I campioni di sangue raccolti in provette a vuoto verranno conservati a -80°C prima di essere centrifugati per raccogliere il siero sanguigno per l'analisi mediante vari saggi, secondo le linee guida del produttore, per misurare i livelli di Interleuchina (IL-6), Fattore di necrosi tumorale (TNFα) e proteina C reattiva ad alta sensibilità (hsCRP).
L'analisi del sangue dei comuni marcatori infiammatori (IL-6, TNF-α e CRP) sulle atlete di livello 2 fornirà una maggiore comprensione delle interazioni biochimiche quando si considerano le possibili fluttuazioni di forza e prestazioni cognitive eventualmente osservate con l'orario del giorno e il ciclo mestruale.
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07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 (i punti di progesterone basso e alto) del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazione dei livelli ematici di glucosio e lattato al mattino in relazione alla fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00 ore nella fase 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo delle mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Questa misura verrà eseguita solo durante la visita mattutina per considerare i livelli di glucosio e lattato nel sangue dopo il digiuno notturno.
Un piccolo volume di sangue verrà prelevato dalle provette di sangue raccolte e posto in una capillare per effettuare l'analisi del glucosio e del lattato dei partecipanti al mattino nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale a causa dei possibili effetti dei diversi livelli di glucosio nel sangue sulla cognizione.
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07:00 ore nella fase 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo delle mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Monitoraggio dell'assunzione dietetica dei partecipanti
Lasso di tempo: Nei giorni di entrambe le visite di test, fase 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Ai partecipanti verrà fornito un diario alimentare per monitorare ciò che hanno mangiato il giorno della loro prima visita di test, al fine di registrare a che ora hanno mangiato e cosa hanno consumato, così che possano assicurarsi di consumare pasti identici agli stessi orari dei pasti al momento della loro seconda visita, fungendo da misura di controllo.
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Nei giorni di entrambe le visite di test, fase 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Cambiamenti nella qualità del sonno con la fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 07:00 ore durante le fasi 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo 21-35 giorni). La fase 1 è durante la mestruazione e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Durante le visite di test, verranno poste domande sulla qualità del sonno dei partecipanti dalla notte precedente ogni visita di test (fase 1 e 4 del ciclo mestruale) per determinare quali effetti la loro qualità del sonno potrebbe avere su di loro.
Il questionario durante il test verrà effettuato alle ore 07:00 durante la fase 1 e la fase 4 del ciclo mestruale.
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07:00 ore durante le fasi 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo 21-35 giorni). La fase 1 è durante la mestruazione e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazioni degli stati d'animo in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale.
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 ore durante le fasi 1 e 4 del ciclo mestruale (ciclo di 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo delle mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Durante le visite di test, verranno poste domande riguardanti l'attuale stato d'animo dei partecipanti utilizzando un questionario sul profilo degli stati d'animo (POMS) per determinare quali effetti questo potrebbe avere su di loro.
Il questionario durante il test verrà ripetuto alle 07:00, 12:00 e 18:00 durante la fase 1 e la fase 4 del ciclo mestruale.
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07:00, 12:00 e 18:00 ore durante le fasi 1 e 4 del ciclo mestruale (ciclo di 21-35 giorni). La fase 1 corrisponde al periodo delle mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Variazioni dei sintomi di astinenza dalla caffeina in base all'orario del giorno e alla fase del ciclo mestruale.
Lasso di tempo: 07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Durante le visite di test, verranno poste domande riguardanti le attuali esperienze di astinenza da caffeina dei partecipanti per determinare quali effetti questo potrebbe avere su di loro.
Il questionario durante il test verrà ripetuto alle 07:00, 12:00 e 18:00 durante la fase 1 e la fase 4 del ciclo mestruale. |
07:00, 12:00 e 18:00 ore nelle fasi 1 e 4 del ciclo mestruale (ogni ciclo dura 21-35 giorni). La fase 1 è durante le mestruazioni e la fase 4 è +7 giorni (±1) dopo la conferma del picco dell'ormone luteinizzante.
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Screening della salute generale per garantire l'idoneità
Lasso di tempo: La visita di familiarizzazione avverrà 1-2 settimane prima della visita di test. Il fatto che un partecipante venga testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando avverrà la visita di familiarizzazione.
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Mediante l'uso di questionari, ai partecipanti verranno poste domande prima delle visite di test riguardo la loro salute generale (questionario di screening sanitario per partecipanti dell'American College of Sports Medicine (ACSM)).
Questo per confermare la loro idoneità per quanto riguarda la salute per lo studio.
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La visita di familiarizzazione avverrà 1-2 settimane prima della visita di test. Il fatto che un partecipante venga testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando avverrà la visita di familiarizzazione.
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Screening per irregolarità del ciclo mestruale per confermare l'idoneità.
Lasso di tempo: La visita di familiarizzazione avverrà 1-2 settimane prima della visita di test. Se un partecipante viene testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando si terrà la visita di familiarizzazione.
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Mediante l'uso di questionari, ai partecipanti verranno poste domande prima delle visite di test riguardanti la salute del loro ciclo mestruale (questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) e ulteriori domande sulla regolarità del ciclo).
Questo per confermare la loro idoneità rispetto al ciclo mestruale per lo studio. |
La visita di familiarizzazione avverrà 1-2 settimane prima della visita di test. Se un partecipante viene testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando si terrà la visita di familiarizzazione.
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Determinazione del cronotipo del partecipante.
Lasso di tempo: La visita di familiarizzazione avverrà 1-2 settimane prima della visita di test. Se un partecipante viene testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando avverrà la visita di familiarizzazione.
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Attraverso l'uso di questionari, ai partecipanti verranno poste domande prima delle visite di test riguardo alle loro abitudini sonno-veglia (il questionario composito di mattutinità).
Questo serve a determinare il cronotipo dei partecipanti (persona mattiniera o serale) prima dell'inizio dello studio. |
La visita di familiarizzazione avverrà 1-2 settimane prima della visita di test. Se un partecipante viene testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando avverrà la visita di familiarizzazione.
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Screening del consumo di caffeina dei partecipanti per garantire l'idoneità
Lasso di tempo: La visita di familiarizzazione si svolgerà 1-2 settimane prima della visita di test. Se un partecipante viene testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando si svolgerà la visita di familiarizzazione.
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Mediante l'uso di questionari, ai partecipanti verranno poste domande prima delle visite di test riguardanti il loro consumo quotidiano di caffeina.
Questo serve a confermare la loro idoneità rispetto al consumo di caffeina per lo studio.
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La visita di familiarizzazione si svolgerà 1-2 settimane prima della visita di test. Se un partecipante viene testato nella fase 1 o 4 (questo è randomizzato) determinerà quando si svolgerà la visita di familiarizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHM-2025-5797-RECR-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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