Prænatal pilates og seksuel funktion under graviditet (PP-SEX)
Den Langvarige Indflydelse af Prænatal Pilates på Kvindelig Seksuel Funktion og Seksuel Distress Under Graviditeten
Graviditet er en periode forbundet med betydelige hormonelle, fysiske og følelsesmæssige ændringer, der kan påvirke kvindens seksuelle funktion og øge seksuel nød. Seksuel dysfunktion og relateret nød er almindelige under graviditeten og kan påvirke livskvaliteten og de intime forhold negativt.
Regelmæssig fysisk aktivitet under graviditet har vist sig at forbedre fysisk velvære, følelsesmæssig sundhed og generel livskvalitet. Prænatal pilates er en almindeligt foretrukken træningsmetode blandt gravide kvinder og menes at forbedre holdning, bækkenbundsmuskelstyrke, kropsbevidsthed og stressniveau. Der findes dog begrænset evidens vedrørende effekterne af prænatal pilates på kvinders seksuelle funktion og seksuel nød under graviditeten.
Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere ændringer i kvinders seksuelle funktion og seksuel nød gennem hele graviditeten og at sammenligne disse ændringer mellem gravide kvinder, der regelmæssigt deltager i instruktørledet prænatal pilates, og dem, der ikke deltager i struktureret træning. Deltagere vil blive rekrutteret i første trimester og følges gennem alle tre trimestre af graviditeten.
Kvinders seksuelle funktion vil blive vurderet ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI), og seksuel nød vil blive målt ved hjælp af Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt online under første, andet og tredje trimester. Studiet involverer ikke nogen intervention eller træningsordning; deltagere i pilatesgruppen vil fortsætte deres sædvanlige prænatale pilatesaktiviteter efter eget valg.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem prænatal fysisk aktivitet og seksuel sundhed under graviditet og kan hjælpe med at informere fremtidige rådgivnings- og støtteplejestrategier for gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er ledsaget af betydelige fysiologiske, hormonelle og psykosociale forandringer, der kan påvirke kvindelig seksuel funktion og bidrage til øget seksuel nød. Forandringer i kropsbillede, træthed, hormonudsving og følelsesmæssig velbefindende under graviditeten har været forbundet med nedsat seksuel lyst, opstemthed og tilfredshed. På trods af den høje forekomst af seksuel dysfunktion under graviditet, forbliver dette emne underdiskuteret i rutinemæssig svangerskabspleje.
Fysisk aktivitet under graviditet har været forbundet med flere fordele for moderen, herunder forbedret muskuloskeletal funktion, reduceret stress og forbedret livskvalitet. Prænatal pilates er en lavbelastende træningsform, der fokuserer på holdning, vejrtrækning, aktivering af bækkenbundsmuskler, kropssstabilisering og fleksibilitet. Det praktiseres almindeligvis af gravide kvinder og betragtes som sikkert, når det udføres under vejledning af en certificeret instruktør. Mens prænatal pilates har vist sig at forbedre fysisk komfort og psykisk velbefindende, forbliver evidensen vedrørende dens sammenhæng med kvindelig seksuel funktion og seksuel nød under graviditet begrænset.
Dette studie er udformet som et prospektivt observationskohortestudie udført på et enkelt tertiært behandlingscenter. Gravide kvinder med enkeltfostre vil blive rekrutteret i første trimester og fulgt longitudinelt gennem hele graviditeten. Deltagerne vil blive kategoriseret i to grupper baseret på deres selvrapporterede træningsadfærd: dem, der regelmæssigt deltager i instruktørledet prænatal pilates, og dem, der ikke deltager i struktureret træning under graviditeten. Ingen træningsintervention eller adfærdsændring vil blive indført som en del af studiet.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede, selvadministrerede spørgeskemaer leveret via sikre online platforme i første, andet og tredje trimester af graviditeten. Kvindelig seksuel funktion vil blive vurderet ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI), et 19-punkts instrument, der evaluerer seks domæner for seksuel funktion: lyst, opstemthed, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. Seksuel nød vil blive målt ved hjælp af Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R), et 13-punkts spørgeskema, der vurderer seksuelt relateret personlig nød. Højere FSFI-score indikerer bedre seksuel funktion, mens højere FSDS-R-score afspejler større seksuel nød.
Demografiske og obstetriske karakteristika, herunder moderens alder, paritet, gestationsalder og relevant medicinsk historie, vil blive indsamlet ved baseline. Studiets primære formål er at evaluere longitudinelle ændringer i FSFI- og FSDS-R-score gennem graviditeten. Sekundære formål inkluderer sammenligning af tidsmæssige mønstre for seksuel funktion og nød mellem prænatal pilates-gruppen og ikke-træningsgruppen.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af passende longitudinelle analysemetoder. Indenfor-gruppeændringer på tværs af trimestre vil blive vurderet ved hjælp af gentagne målinger, mens mellem-gruppe forskelle over tid vil blive evalueret ved hjælp af mixed-effects modeller eller tilsvarende generaliserede lineære modelleringsmetoder, afhængigt af datadistribution. Disse analyser sigter mod at tage højde for både tidsafhængige ændringer og gruppeniveau forskelle.
Dette studie søger at give yderligere indsigt i forholdet mellem prænatal fysisk aktivitet og seksuel sundhed under graviditet. Ved at undersøge seksuel funktion og nød longitudinelt kan resultaterne understøtte mere omfattende rådgivningstilgange og bidrage til den voksende evidens vedrørende ikke-farmakologiske strategier til at støtte seksuelt velbefindende under graviditet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gökçenur Karakelleoğlu, MD
- Telefonnummer: +905326702049
- E-mail: gokcenur82@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif Ceren Nur Kırımlı Yanık, MD
- Telefonnummer: +905334109110
- E-mail: cerenkirimli@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Tyrkiet (Türkiye), 34947
- Istanbul Okan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder i alderen 18 til 45 år
Enkeltfosters graviditet
Indskrivning i første trimester af graviditeten (11-13 ugers graviditet)
Evne til at læse og forstå tyrkisk
Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Højrisikograviditet, herunder men ikke begrænset til:
Præeklampsi
Truende for tidlig fødsel
Placenta praevia
Historie med bækkenoperation, der kan påvirke seksuel funktion
Diagnosticeret psykiatrisk lidelse eller nuværende brug af medicin, der kan påvirke seksuel funktion/libido
Ufuldstændige spørgeskemasvar ved ethvert vurderingstidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Prenatal Pilates-gruppe
Gravide kvinder, som regelmæssigt deltager i instruktørledet prenatal Pilates under graviditeten af egen fri vilje.
Pilates-sessioner udføres i eksterne Pilates-studier under vejledning af certificerede instruktører.
Ingen træningsprogram er foreskrevet, modificeret eller overvåget af undersøgelsens forskere.
Deltagelse i Pilates afspejler sædvanlig livsstilsadfærd.
|
|
Kontrolgruppe
Gravide kvinder, der ikke deltager i prenatal Pilates eller noget struktureret motionsprogram under graviditeten og fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter uden at deltage i organiseret fysisk træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI) Total Score
Tidsramme: Baseline (første trimester; 11-13 ugers graviditet), andet trimester (20-24 ugers graviditet) og tredje trimester (32-36 ugers graviditet).
|
Female Sexual Function Index (FSFI) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema med 19 spørgsmål, der vurderer kvindelig seksuel funktion inden for seks områder: lyst, opstemthed, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte.
Den samlede FSFI-score spænder fra 2,0 til 36,0, hvor højere score indikerer bedre seksuel funktion.
Den samlede FSFI-score indsamles via online spørgeskemaer.
|
Baseline (første trimester; 11-13 ugers graviditet), andet trimester (20-24 ugers graviditet) og tredje trimester (32-36 ugers graviditet).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) Total Score
Tidsramme: Baseline (første trimester; 11-13 ugers svangerskab), andet trimester (20-24 ugers svangerskab) og tredje trimester (32-36 ugers svangerskab).
|
The Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) er et valideret 13-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere seksuelt relateret personlig nød hos kvinder.
Den samlede FSDS-R-score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større seksuel nød.
Den samlede FSDS-R-score vil blive indsamlet via online spørgeskemaer.
|
Baseline (første trimester; 11-13 ugers svangerskab), andet trimester (20-24 ugers svangerskab) og tredje trimester (32-36 ugers svangerskab).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gökçenur Karakelleoğlu, Istanbul Okan University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OKAN-PP-FSFI-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .