Pränatales Pilates und sexuelle Funktion während der Schwangerschaft (PP-SEX)
Die langfristige Auswirkung von pränatalem Pilates auf die weibliche sexuelle Funktion und sexuelle Belastung während der Schwangerschaft
Schwangerschaft ist eine Phase, die mit erheblichen hormonellen, körperlichen und emotionalen Veränderungen verbunden ist, die die sexuelle Funktion einer Frau beeinträchtigen und sexuelle Belastungen verstärken können. Sexuelle Dysfunktion und damit verbundene Belastungen sind während der Schwangerschaft häufig und können die Lebensqualität und intime Beziehungen negativ beeinflussen.
Regelmäßige körperliche Aktivität während der Schwangerschaft hat sich als förderlich für das körperliche Wohlbefinden, die emotionale Gesundheit und die allgemeine Lebensqualität erwiesen. Pränatales Pilates ist eine häufig bevorzugte Bewegungsmethode unter Schwangeren und soll die Körperhaltung, die Stärke der Beckenbodenmuskulatur, das Körperbewusstsein und das Stressniveau verbessern. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Auswirkungen von pränatalem Pilates auf die weibliche Sexualfunktion und sexuelle Belastungen während der Schwangerschaft.
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zielt darauf ab, Veränderungen der weiblichen Sexualfunktion und sexuellen Belastungen während der gesamten Schwangerschaft zu bewerten und diese Veränderungen zwischen Schwangeren, die regelmäßig an angeleitetem pränatalem Pilates teilnehmen, und solchen, die kein strukturiertes Training durchführen, zu vergleichen. Die Teilnehmerinnen werden im ersten Trimester rekrutiert und über alle drei Trimester der Schwangerschaft hinweg begleitet.
Die weibliche Sexualfunktion wird mit dem Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet, und sexuelle Belastungen werden mit der Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) gemessen. Diese Fragebögen werden online im ersten, zweiten und dritten Trimester ausgefüllt. Die Studie beinhaltet keine Intervention oder Trainingsverordnung; Teilnehmerinnen der Pilates-Gruppe setzen ihre üblichen pränatalen Pilates-Aktivitäten nach persönlicher Wahl fort.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis der Beziehung zwischen pränataler körperlicher Aktivität und sexueller Gesundheit während der Schwangerschaft beitragen und können künftige Beratungs- und Unterstützungsstrategien für Schwangere informieren.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Schwangerschaft geht mit erheblichen physiologischen, hormonellen und psychosozialen Veränderungen einher, die die sexuelle Funktion der Frau beeinflussen und zu erhöhtem sexuellem Leidensdruck beitragen können. Veränderungen des Körperbilds, Müdigkeit, hormonelle Schwankungen und das emotionale Wohlbefinden während der Schwangerschaft wurden mit vermindertem sexuellem Verlangen, Erregung und Zufriedenheit in Verbindung gebracht. Trotz der hohen Prävalenz sexueller Dysfunktion während der Schwangerschaft wird dieses Thema in der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge weiterhin zu wenig diskutiert.
Körperliche Aktivität während der Schwangerschaft wurde mit zahlreichen mütterlichen Vorteilen in Verbindung gebracht, darunter verbesserte muskuloskelettale Funktion, reduzierter Stress und eine gesteigerte Lebensqualität. Pränatales Pilates ist eine gelenkschonende Bewegungsform, die sich auf Haltung, Atmung, Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur, Stabilisierung der Körpermitte und Flexibilität konzentriert. Es wird häufig von schwangeren Frauen praktiziert und gilt als sicher, wenn es unter Aufsicht einer zertifizierten Trainerin durchgeführt wird. Während pränatales Pilates nachweislich das körperliche Wohlbefinden und das psychische Wohlbefinden verbessert, ist die Evidenz bezüglich seines Zusammenhangs mit der sexuellen Funktion der Frau und sexuellem Leidensdruck während der Schwangerschaft nach wie vor begrenzt.
Diese Studie ist als prospektive Beobachtungskohortenstudie konzipiert, die in einem einzigen Zentrum der Maximalversorgung durchgeführt wird. Schwangere Frauen mit Einlingsschwangerschaften werden im ersten Trimenon rekrutiert und während der gesamten Schwangerschaft longitudinal begleitet. Die Teilnehmerinnen werden basierend auf ihrem selbstberichteten Bewegungsverhalten in zwei Gruppen eingeteilt: solche, die regelmäßig an angeleitetem pränatalem Pilates teilnehmen, und solche, die während der Schwangerschaft keine strukturierte Bewegung ausüben. Als Teil des Studienprotokolls wird keine Bewegungsintervention oder Verhaltensmodifikation eingeführt.
Die Datenerhebung erfolgt mittels validierter, selbstauszufüllender Fragebögen, die über sichere Online-Plattformen im ersten, zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft bereitgestellt werden. Die sexuelle Funktion der Frau wird mit dem Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet, einem 19-Item-Instrument, das sechs Domänen der sexuellen Funktion erfasst: Verlangen, Erregung, Lubrikation, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen. Sexueller Leidensdruck wird mit der Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) gemessen, einem 13-Item-Fragebogen, der sexuell bedingten persönlichen Leidensdruck erfasst. Höhere FSFI-Werte weisen auf eine bessere sexuelle Funktion hin, während höhere FSDS-R-Werte auf einen größeren sexuellen Leidensdruck hindeuten.
Demografische und geburtshilfliche Merkmale, einschließlich mütterlichem Alter, Parität, Gestationsalter und relevanter medizinischer Vorgeschichte, werden zu Studienbeginn erhoben. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung longitudinaler Veränderungen der FSFI- und FSDS-R-Werte während der Schwangerschaft. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich zeitlicher Muster der sexuellen Funktion und des Leidensdrucks zwischen der pränatalen Pilates-Gruppe und der Gruppe ohne Bewegung.
Die statistischen Analysen werden mit geeigneten longitudinalen Analysemethoden durchgeführt. Innerhalb der Gruppen werden Veränderungen über die Trimenon hinweg mit Messwiederholungsanalysen bewertet, während Unterschiede zwischen den Gruppen über die Zeit mit gemischten Effektmodellen oder äquivalenten generalisierten linearen Modellierungsansätzen, abhängig von der Datenverteilung, evaluiert werden. Diese Analysen zielen darauf ab, sowohl zeitabhängige Veränderungen als auch Unterschiede auf Gruppenebene zu berücksichtigen.
Diese Studie zielt darauf ab, weitere Erkenntnisse über den Zusammenhang zwischen pränataler körperlicher Aktivität und sexueller Gesundheit während der Schwangerschaft zu liefern. Durch die longitudinale Untersuchung von sexueller Funktion und Leidensdruck könnten die Ergebnisse umfassendere Beratungsansätze unterstützen und zur wachsenden Evidenz bezüglich nicht-pharmakologischer Strategien zur Förderung des sexuellen Wohlbefindens während der Schwangerschaft beitragen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gökçenur Karakelleoğlu, MD
- Telefonnummer: +905326702049
- E-Mail: gokcenur82@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elif Ceren Nur Kırımlı Yanık, MD
- Telefonnummer: +905334109110
- E-Mail: cerenkirimli@gmail.com
Studienorte
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Tuzla
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Istanbul, Tuzla, Türkei (türkiye), 34947
- Istanbul Okan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
Einlingsschwangerschaft
Einschreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft (11-13 Schwangerschaftswochen)
Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
Hochrisikoschwangerschaft, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
Präeklampsie
Drohende Frühgeburt
Plazenta praevia
Vorgeschichte von Beckenoperationen, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen könnten
Diagnostizierte psychiatrische Störung oder aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die sexuelle Funktion/Libido beeinträchtigen könnten
Unvollständige Fragebogenantworten zu jedem Bewertungszeitpunkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Pränatale Pilates-Gruppe
Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft regelmäßig an angeleiteten pränatalen Pilates-Kursen teilnehmen, aus persönlicher Wahl.
Pilates-Sitzungen werden in externen Pilates-Studios unter Aufsicht zertifizierter Instruktoren durchgeführt.
Es wird kein Trainingsprogramm von den Studienforschern verschrieben, angepasst oder überwacht.
Die Teilnahme an Pilates spiegelt das übliche Lebensstilverhalten wider.
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Kontrollgruppe
Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft nicht an pränatalem Pilates oder einem strukturierten Bewegungsprogramm teilnehmen und ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzen, ohne organisierte körperliche Bewegung zu betreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl des Female Sexual Function Index (FSFI)
Zeitfenster: Baseline (erstes Trimester; 11-13 Schwangerschaftswochen), zweites Trimester (20-24 Schwangerschaftswochen) und drittes Trimester (32-36 Schwangerschaftswochen).
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Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein validierter 19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die weibliche Sexualfunktion in sechs Bereichen bewertet: Verlangen, Erregung, Lubrikation, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen.
Der Gesamtwert des FSFI liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Werte auf eine bessere Sexualfunktion hinweisen.
Der FSFI-Gesamtwert wird über Online-Fragebögen erfasst.
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Baseline (erstes Trimester; 11-13 Schwangerschaftswochen), zweites Trimester (20-24 Schwangerschaftswochen) und drittes Trimester (32-36 Schwangerschaftswochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtwert der Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R)
Zeitfenster: Baseline (erstes Trimester; 11-13 Schwangerschaftswochen), zweites Trimester (20-24 Schwangerschaftswochen) und drittes Trimester (32-36 Schwangerschaftswochen).
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Die Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) ist ein validierter 13-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, sexuell bedingte persönliche Belastungen bei Frauen zu bewerten.
Der FSDS-R-Gesamtscore reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine größere sexuelle Belastung hindeuten.
Der FSDS-R-Gesamtscore wird über Online-Fragebögen erhoben.
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Baseline (erstes Trimester; 11-13 Schwangerschaftswochen), zweites Trimester (20-24 Schwangerschaftswochen) und drittes Trimester (32-36 Schwangerschaftswochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gökçenur Karakelleoğlu, Istanbul Okan University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- OKAN-PP-FSFI-2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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