Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af Haloterapi i Forårstræningen Forbedrer Respiratorisk og Aerob Præstation hos Elitekvindelige Fodboldspillere

6. februar 2026 opdateret af: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

Integrering af haloterapi i før-sæson træningen forbedrer respiratorisk og aerob præstation hos elite kvindelige fodboldspillere

Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at undersøge effekterne af en 12-ugers haloterapiintervention på styrken i åndedrætsmusklerne, lungefunktion, aerob kapacitet og intermitterende løbepræstation hos elitekvindelige fodboldspillere. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en haloterapigruppe eller en kontrollgruppe. Begge grupper fulgte det samme forårstræningsprogram for fodbold, mens haloterapigruppen derudover modtog regelmæssige haloterapisessioner. For- og efter-interventionsvurderinger inkluderede spirometriske målinger, styrken i åndedrætsmusklerne, estimeret VO₂max og præstation i Yo-Yo Intermitterende Restitutionstest Niveau 1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aerob kapacitet og respiratorisk effektivitet er afgørende faktorer for præstation i elitefodbold. Haloterapi, en ikke-farmakologisk intervention, der involverer inhalation af tør salt aerosol i et kontrolleret miljø, har vist sig at forbedre lungehelbred i kliniske populationer; beviser i atletiske populationer forbliver dog begrænsede.

Dette randomiserede parallelgruppeforsøg blev udført i forårssæsonen for den tyrkiske kvindeførstedivision. Otteogtyve elitekvindelige fodboldspillere blev tilfældigt tildelt en haloterapigruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper gennemførte et identisk 12-ugers fodboldtræningsprogram. Ud over træningen gennemgik haloterapigruppen 45-minutters haloterapisessioner tre gange om ugen i et kontrolleret halokammermiljø.

Resultatmål omfattede maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk (MIP, MEP), lungefunktionsparametre (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerob kapacitet estimeret via Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, og total distance tilbagelagt i Yo-Yo-testen. Målinger blev indsamlet før og efter interventionsperioden. Studiet havde til formål at afgøre, om haloterapi giver yderligere fordele til standard fodboldtræning i elitekvindelige atleter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkiet (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige fodboldspillere i alderen 18-30 år
  • Konkurrerende i den tyrkiske kvindeførstedivision
  • Minimum 5 års konkurrenceerfaring i fodbold
  • Regelmæssig træning ≥10 timer om ugen
  • Uden skader ved studiestart
  • Ikke-rygere
  • Ikke i kronisk medicinering
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af respiratorisk, kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Aktuel muskuloskeletal skade
  • Rygning
  • Graviditet
  • Brug af medicin, der påvirker respiratorisk eller kardiovaskulær funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Haloterapigruppe
Deltagerne fulgte det almindelige forårstræningsprogram for fodbold og modtog derudover haloterapi. Haloterapisessionerne blev udført i en kontrolleret halokammer ved hjælp af en tør salt aerosolgenerator. Sessionerne varede 45 minutter og blev udført tre gange om ugen i 12 uger. Aerosolkoncentrationen blev holdt på cirka 20 mg/m³ med partikelstørrelse <5 mikron. Miljøforholdene blev kontrolleret (temperatur 20-24°C, luftfugtighed 40-60%).
Andet: Haloterapigruppe

Deltagerne fulgte det standard forårstræningsprogram for fodbold og modtog derudover haloterapi.

Haloterapisessioner blev udført i en kontrolleret halokammer ved hjælp af en tør salt aerosolgenerator. Sessioner varede 45 minutter og blev udført tre gange om ugen i 12 uger. Aerosolkoncentrationen blev holdt på omkring 20 mg/m³ med partikelstørrelse <5 mikron. Miljøforholdene blev kontrolleret (temperatur 20-24°C, luftfugtighed 40-60%).

Andet: Kontrol
Deltagerne fulgte det samme standard præsæson fodboldtræningsprogram uden haloterapi.
Ingen indgriben: KONTROL
Deltagerne fulgte det samme standard forårstræningsprogram i fodbold uden haloterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: 12 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke målt med en bærbar respiratorisk trykmåler.
12 uger
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: 12 uger
Inspiratorisk muskelstyrke målt ved hjælp af en bærbar respiratorisk trykmåler.
12 uger
Aerob Kapacitet (VO₂max estimat)
Tidsramme: 12 uger
VO₂max estimeret ved hjælp af Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 1.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 uger
Målt med spirometri.
12 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: 12 uger
Målt ved spirometri.
12 uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 12 uger
Målt ved spirometri.
12 uger
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 1 Distance
Tidsramme: 12 uger
VO₂max estimeret ved brug af Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/2-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen omfatter en lille stikprøve af eliteatleter fra et enkelt professionelt hold, hvilket kan øge risikoen for indirekte deltageridentifikation. Desuden indeholdt det informerede samtykke, der blev indhentet fra deltagerne, ikke eksplicit tilladelse til offentlig deling af data på individniveau. Data er derfor kun tilgængelige i aggregeret form for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger