- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07406386
Integration af Haloterapi i Forårstræningen Forbedrer Respiratorisk og Aerob Præstation hos Elitekvindelige Fodboldspillere
Integrering af haloterapi i før-sæson træningen forbedrer respiratorisk og aerob præstation hos elite kvindelige fodboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aerob kapacitet og respiratorisk effektivitet er afgørende faktorer for præstation i elitefodbold. Haloterapi, en ikke-farmakologisk intervention, der involverer inhalation af tør salt aerosol i et kontrolleret miljø, har vist sig at forbedre lungehelbred i kliniske populationer; beviser i atletiske populationer forbliver dog begrænsede.
Dette randomiserede parallelgruppeforsøg blev udført i forårssæsonen for den tyrkiske kvindeførstedivision. Otteogtyve elitekvindelige fodboldspillere blev tilfældigt tildelt en haloterapigruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper gennemførte et identisk 12-ugers fodboldtræningsprogram. Ud over træningen gennemgik haloterapigruppen 45-minutters haloterapisessioner tre gange om ugen i et kontrolleret halokammermiljø.
Resultatmål omfattede maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk (MIP, MEP), lungefunktionsparametre (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerob kapacitet estimeret via Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, og total distance tilbagelagt i Yo-Yo-testen. Målinger blev indsamlet før og efter interventionsperioden. Studiet havde til formål at afgøre, om haloterapi giver yderligere fordele til standard fodboldtræning i elitekvindelige atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige fodboldspillere i alderen 18-30 år
- Konkurrerende i den tyrkiske kvindeførstedivision
- Minimum 5 års konkurrenceerfaring i fodbold
- Regelmæssig træning ≥10 timer om ugen
- Uden skader ved studiestart
- Ikke-rygere
- Ikke i kronisk medicinering
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af respiratorisk, kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Aktuel muskuloskeletal skade
- Rygning
- Graviditet
- Brug af medicin, der påvirker respiratorisk eller kardiovaskulær funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haloterapigruppe
Deltagerne fulgte det almindelige forårstræningsprogram for fodbold og modtog derudover haloterapi.
Haloterapisessionerne blev udført i en kontrolleret halokammer ved hjælp af en tør salt aerosolgenerator.
Sessionerne varede 45 minutter og blev udført tre gange om ugen i 12 uger.
Aerosolkoncentrationen blev holdt på cirka 20 mg/m³ med partikelstørrelse <5 mikron.
Miljøforholdene blev kontrolleret (temperatur 20-24°C, luftfugtighed 40-60%).
|
Deltagerne fulgte det standard forårstræningsprogram for fodbold og modtog derudover haloterapi. Haloterapisessioner blev udført i en kontrolleret halokammer ved hjælp af en tør salt aerosolgenerator. Sessioner varede 45 minutter og blev udført tre gange om ugen i 12 uger. Aerosolkoncentrationen blev holdt på omkring 20 mg/m³ med partikelstørrelse <5 mikron. Miljøforholdene blev kontrolleret (temperatur 20-24°C, luftfugtighed 40-60%).
Deltagerne fulgte det samme standard præsæson fodboldtræningsprogram uden haloterapi.
|
|
Ingen indgriben: KONTROL
Deltagerne fulgte det samme standard forårstræningsprogram i fodbold uden haloterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: 12 uger
|
Ekspiratorisk muskelstyrke målt med en bærbar respiratorisk trykmåler.
|
12 uger
|
|
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: 12 uger
|
Inspiratorisk muskelstyrke målt ved hjælp af en bærbar respiratorisk trykmåler.
|
12 uger
|
|
Aerob Kapacitet (VO₂max estimat)
Tidsramme: 12 uger
|
VO₂max estimeret ved hjælp af Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 1.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med spirometri.
|
12 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved spirometri.
|
12 uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved spirometri.
|
12 uger
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 1 Distance
Tidsramme: 12 uger
|
VO₂max estimeret ved brug af Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/2-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Haloterapigruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering