Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for kryoterapi til reduktion af smerte ved radial arteriel blodprøvetagning (HOURRA)

10. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Brest

Interessen for kryoterapi til reduktion af smerter under radial arteriel blodprøvetagning

Arteriel punktering til blodgasanalyse er en diagnostisk procedure, der anvendes til at vurdere arterielle blodgasser og overvåge en patients iltningsstatus. Den betragtes bredt af sygeplejepersonale som en af de mest smertefulde rutineprocedurer. På trods af dette forbliver brugen af lokalbedøvelse før arteriel punktering ualmindelig i klinisk praksis.

Flere typer bedøvelsesmidler og administrationsteknikker er blevet evalueret med blandede resultater angående deres effektivitet i at reducere patientrapporteret smerte. Studier, der sammenligner subkutan lidokaininjektion eller ethylkloridspray med ingen smertestillende intervention, har vist, at ethylklorid ikke signifikant reducerer smerte. Desuden synes ubehaget forårsaget af lidokaininjektion at være sammenligneligt med selve den arterielle punktering, hvilket antyder begrænset samlet fordel ved denne tilgang.

Andre undersøgelser har ligeledes rapporteret mangel på signifikant smertenedsættelse med ethylkloridspray, selvom nogle modstridende resultater eksisterer. Ultralydsvejledt arteriel punktering har vist sig at forbedre succesrater og forkorte procedurens varighed; det synes dog ikke at påvirke smertemærkning.

Indvirkningen af nålestørrelse på smerteintensitet er også blevet undersøgt med modstridende resultater. Nogle studier fandt ingen signifikant forskel i smerte ved brug af forskellige nåletykkelser, mens andre rapporterede reduceret smerte med brug af finere nåle, såsom insulinnåle, sammenlignet med standard arterielle punkteringsnåle.

Topikale bedøvelsescremer, der kombinerer lidokain og prilokain, er blevet vurderet i randomiserede, dobbeltblindede forsøg. Disse studier fandt ingen signifikant forskel mellem bedøvelses- og placebogrupper i forhold til smerteintensitet eller andelen af smertefulde procedurer.

For nylig er kryoterapi blevet undersøgt som en ikke-farmakologisk metode til at reducere smerte før arteriel punktering. Flere randomiserede kontrollerede forsøg med varierende kryoterapiprotokoller har generelt rapporteret en signifikant reduktion i smerte sammenlignet med kontrolgrupper, hvor længere applikationstider synes at forbedre effektiviteten.

Disse resultater skal dog fortolkes med forsigtighed på grund af metodologiske begrænsninger. I nogle studier var stikprøvestørrelsesberegninger ikke begrundet, randomiseringsprocedurer var dårligt beskrevet, og rapporterede smerteniveauer var usædvanligt høje sammenlignet med dem, der typisk observeres i europæiske populationer, hvilket rejser bekymringer om ekstern validitet. I visse tilfælde, selvom smertenedsættelse var statistisk signifikant, nåede den ikke den minimale klinisk vigtige forskel, hvilket begrænser dens kliniske relevans.

Omvendt rapporterede andre forsøg meget lave smertevurderinger efter kryoterapi, hvilket antyder en betydelig klinisk fordel. Den korte applikationstid, der kræves for kryoterapi, gør den også langt mere praktisk end topikale bedøvelsescremer, som kræver forlænget applikation. Denne praktiske anvendelighed understøtter dens brug i både akut- og ambulante settinger.

Nogle forfattere har bemærket, at blinding er udfordrende ved brug af kryoterapi og har foreslået at inkorporere placebointerventioner i fremtidige studier for at forbedre metodologisk stringens.

Samlet set indikerer systematiske analyser, at kryoterapi synes at være en sikker og potentielt effektiv metode til at reducere smerte under arteriel punktering. Ikke desto mindre er den eksisterende evidens begrænset af en høj risiko for bias, hvilket understreger behovet for yderligere højkvalitets randomiserede kontrollerede forsøg.

Konklusion: Givet de lovende, men metodologisk begrænsede beviser, er der en stærk begrundelse for at gennemføre et stringent designet, placebokontrolleret randomiseret forsøg for nøjagtigt at vurdere effektiviteten af kryoterapi i at reducere smerte forbundet med radial arteriel punktering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

258

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrig, 29200
      • Morlaix, Finistere, Frankrig, 29672
        • CH Morlaix
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en respiratorisk tilstand, der kræver arteriel blodgasprøvetagning via radialpunktur
  • Patienter i stand til at vurdere deres smerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala
  • Patienter, der rapporterer en smertevurdering på 0 på den numeriske skala på håndleddet før prøvetagningen
  • Patienter uden kontraindikationer eller allergier over for lokalanæstetika såsom lidokain/prilokain
  • Patienter på 18 år eller derover
  • Patienter tilknyttet eller med ret til en socialforsikringsordning
  • Patienter i stand til at give samtykke og som har underskrevet et informeret samtykkeskema

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der rapporterer en smertevurdering >0 på den numeriske vurderingsskala før prøvetagningen
  • Akut situation, der kræver øjeblikkelige arterielle blodgasresultater
  • Patienter, hvor radial arteriel punktur ikke er mulig
  • Kendt overfølsomhed over for lokale amid-type anæstetika eller enhver komponent i lidokain/prilokain cremen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Afvisning af deltagelse
  • Patienter under værge eller vergemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoterapi
Anvendelse af en medicinsk ispose på armen inden arteriel blodgas-procedure
Anvendelse af en medicinsk enhedspakke i 3 minutter på området, hvor arteriel blodgasanalyse vil blive udført.
Placebo komparator: Placebo-creme
Anvendelse af placebocreme på armen før proceduren for arterielt blodgas
Påføring af en creme 120 minutter før på området, hvor den arterielle blodgas vil blive udført.
Aktiv komparator: Bedøvende creme
Anvendelse af lidocaincreme på armen før arteriel blodgasproceduren
Påføring af en creme 120 minutter før på området, hvor den arterielle blodgas vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte, målt på en 0-10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved inklusion
Smerte vil blive målt med den numeriske 0-10-skala: 0 = ingen smerte, og 10 = den værste smerte
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerten, målt med den 0-10 numeriske vurderingsskala, oplevet under punkteringen (mellem brugen af en creme, der kombinerer to lokalanæstetika (lidocain/prilocain), og en placebo-creme)
Tidsramme: Ved inklusion
smerten vil blive målt med den 0-10 numeriske vurderingsskala: 0 = ingen smerte, og 10 = den værste smerte
Ved inklusion
Sammenlign hjertefrekvensen før proceduren mellem grupper
Tidsramme: Før proceduren
hjertetakten vil blive målt med en puls oximeter
Før proceduren
Sammenlign hjertefrekvens under proceduren mellem grupper
Tidsramme: under Proceduren
hjertefrekvensen vil blive målt under proceduren med en puls- oxymeter
under Proceduren
Sammenlign hjertefrekvens efter indgrebet mellem grupperne
Tidsramme: efter Procedure
hjertet vil blive målt ved procedurens afslutning med en puls- oxymeter
efter Procedure
Sammenlign succesraten for blodprøverne mellem grupperne
Tidsramme: efter proceduren
hvis blodprøven lykkes: succes, hvis blodprøven mislykkes: fiasko
efter proceduren
Evaluer virkningen af angst på den smerte, der opleves lige før proceduren
Tidsramme: lige før proceduren
angst vil blive målt med STAI-Y lige før proceduren
lige før proceduren
Tid brugt på at udføre den arterielle punktering
Tidsramme: start- og sluttidspunktet for arteriepunktur
tidspunktet for blodprøven vil blive noteret
start- og sluttidspunktet for arteriepunktur
Sammenlign patienttilfredshed eller opfattelse af proceduren mellem grupper
Tidsramme: procedurens afslutning
tilfredsheden vil blive vurderet med Likert-skalaen ("Er du tilfreds med den pleje, du modtog under blodgasanalysen?: Helt enig, Enig, Hverken enig eller uenig, Uenig, Helt uenig)
procedurens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC23.0052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .