Interesse della Crioterapia nella Riduzione del Dolore durante il Prelievo di Sangue Arterioso Radiale (HOURRA)
Interesse della Crioterapia nel Ridurre il Dolore Durante il Prelievo di Sangue dall'Arteria Radiale
La puntura arteriosa per l'analisi dei gas ematici è una procedura diagnostica utilizzata per valutare i gas arteriosi e monitorare lo stato di ossigenazione del paziente. È ampiamente considerata dal personale infermieristico come una delle procedure di routine più dolorose. Nonostante ciò, l'uso dell'anestesia locale prima della puntura arteriosa rimane poco comune nella pratica clinica.
Sono stati valutati diversi tipi di agenti anestetici e tecniche di somministrazione, con risultati contrastanti riguardo alla loro efficacia nel ridurre il dolore riportato dai pazienti. Studi che confrontano l'iniezione sottocutanea di lidocaina o lo spray di cloruro di etile con l'assenza di intervento analgesico hanno dimostrato che il cloruro di etile non riduce significativamente il dolore. Inoltre, il disagio causato dall'iniezione di lidocaina sembra essere paragonabile a quello della puntura arteriosa stessa, suggerendo un beneficio complessivo limitato di questo approccio.
Altre indagini hanno similmente riportato una mancanza di riduzione significativa del dolore con lo spray di cloruro di etile, sebbene esistano alcuni risultati contraddittori. È stato dimostrato che la puntura arteriosa guidata da ultrasuoni migliora i tassi di successo e riduce la durata della procedura; tuttavia, non sembra influenzare la percezione del dolore.
È stato anche esplorato l'impatto della dimensione dell'ago sull'intensità del dolore, con risultati contrastanti. Alcuni studi non hanno rilevato differenze significative nel dolore utilizzando aghi di calibro diverso, mentre altri hanno riportato una riduzione del dolore con l'uso di aghi più sottili, come quelli per insulina, rispetto agli aghi standard per puntura arteriosa.
Le creme anestetiche topiche che combinano lidocaina e prilocaina sono state valutate in studi randomizzati in doppio cieco. Questi studi non hanno riscontrato differenze significative tra i gruppi anestetico e placebo in termini di intensità del dolore o proporzione di procedure dolorose.
Più recentemente, la crioterapia è stata studiata come metodo non farmacologico per ridurre il dolore prima della puntura arteriosa. Diversi studi controllati randomizzati che utilizzano vari protocolli di crioterapia hanno generalmente riportato una riduzione significativa del dolore rispetto ai gruppi di controllo, con tempi di applicazione più lunghi che sembrano aumentare l'efficacia.
Tuttavia, questi risultati devono essere interpretati con cautela a causa di limitazioni metodologiche. In alcuni studi, i calcoli della dimensione del campione non erano giustificati, le procedure di randomizzazione erano scarsamente descritte e i livelli di dolore riportati erano insolitamente alti rispetto a quelli tipicamente osservati nelle popolazioni europee, sollevando preoccupazioni sulla validità esterna. In certi casi, sebbene la riduzione del dolore fosse statisticamente significativa, non ha raggiunto la differenza minima clinicamente importante, limitandone la rilevanza clinica.
Al contrario, altri studi hanno riportato punteggi di dolore molto bassi dopo la crioterapia, suggerendo un sostanziale beneficio clinico. Il breve tempo di applicazione richiesto per la crioterapia la rende anche molto più pratica rispetto alle creme anestetiche topiche, che richiedono un'applicazione prolungata. Questa praticità ne supporta l'uso sia in contesti di emergenza che ambulatoriali.
Alcuni autori hanno notato che l'occultamento è difficile quando si utilizza la crioterapia e hanno suggerito di incorporare interventi placebo negli studi futuri per migliorare il rigore metodologico.
In generale, le analisi sistematiche indicano che la crioterapia sembra essere un metodo sicuro e potenzialmente efficace per ridurre il dolore durante la puntura arteriosa. Tuttavia, le prove esistenti sono limitate da un alto rischio di distorsione, sottolineando la necessità di ulteriori studi controllati randomizzati di alta qualità.
Conclusione: Date le prove promettenti ma metodologicamente limitate, esiste una forte giustificazione per condurre uno studio randomizzato rigorosamente progettato e controllato con placebo per valutare accuratamente l'efficacia della crioterapia nel ridurre il dolore associato alla puntura arteriosa radiale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marc Beaumont
- Numero di telefono: 7750 +33 02 98 62 61 60
- Email: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Luoghi di studio
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Finistere
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Brest, Finistere, Francia, 29200
- CHU Brest
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Contatto:
- Alexandre Fauche, MD
- Numero di telefono: +33 02 98 14 51 62
- Email: Alexandre.fauche@chu-brest.fr
-
Morlaix, Finistere, Francia, 29672
- CH Morlaix
-
Contatto:
- Catherine Le Ber, MD,PHD
- Numero di telefono: 02 98 62 63 13
- Email: cleber@ch-morlaix.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con una condizione respiratoria che richiede prelievo di gas ematici arteriosi tramite puntura radiale
- Pazienti in grado di valutare il proprio dolore utilizzando una scala di valutazione numerica
- Pazienti che riportano un punteggio del dolore pari a 0 sulla scala numerica al polso prima del prelievo
- Pazienti senza controindicazioni o allergie agli anestetici locali come lidocaina/prilocaina
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti affiliati o beneficiari di un regime di sicurezza sociale
- Pazienti in grado di fornire il consenso e che hanno firmato un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che riportano un punteggio del dolore >0 sulla scala di valutazione numerica prima del prelievo
- Contesto di emergenza che richiede risultati immediati dei gas ematici arteriosi
- Pazienti per i quali la puntura arteriosa radiale non è fattibile
- Ipersensibilità nota agli anestetici locali di tipo ammidico o a qualsiasi componente della crema lidocaina/prilocaina
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Rifiuto a partecipare
- Pazienti sotto tutela legale o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Crioterapia
Applicazione di un impacco di ghiaccio medico sul braccio prima della procedura di emogasanalisi arteriosa
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Applicazione di un pacchetto di dispositivo medico per 3 minuti nell'area in cui verrà eseguito il prelievo di sangue arterioso per l'emogasanalisi.
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Comparatore placebo: Crema placebo
Applicazione di una crema placebo sul braccio prima della procedura di emogasanalisi arteriosa
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Applicazione di una crema 120 minuti prima sull'area dove verrà effettuato il prelievo per l'emogasanalisi arteriosa.
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Comparatore attivo: Crema anestetica
Applicazione di crema di lidocaina sul braccio prima della procedura di emogasanalisi arteriosa
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Applicazione di una crema 120 minuti prima sull'area dove verrà effettuato il prelievo per l'emogasanalisi arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore, misurato su una scala numerica di valutazione da 0 a 10
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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Il dolore sarà misurato con la scala numerica di valutazione da 0 a 10 : 0 = nessun dolore, e 10 = il dolore peggiore
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Al momento dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il dolore, misurato con la scala numerica di valutazione da 0 a 10, sperimentato durante la puntura (tra l'uso di una crema che combina due anestetici locali (lidocaina/prilocaina) e una crema placebo)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
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il dolore sarà misurato con la scala numerica di valutazione 0-10: 0 = nessun dolore, e 10 = il dolore peggiore
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Al momento dell'inclusione
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Confronta la frequenza cardiaca prima della procedura tra i gruppi
Lasso di tempo: Prima della Procedura
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la frequenza cardiaca sarà misurata con un pulsossimetro
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Prima della Procedura
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Confronta la frequenza cardiaca durante la procedura tra i gruppi
Lasso di tempo: durante la Procedura
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la frequenza cardiaca verrà misurata durante la procedura con un pulsi-ossimetro
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durante la Procedura
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Confrontare la frequenza cardiaca dopo la procedura tra i gruppi
Lasso di tempo: dopo la Procedura
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la frequenza cardiaca verrà misurata al termine della procedura con un pulsi-ossimetro
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dopo la Procedura
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Confronta il tasso di successo dei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: dopo la procedura
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se il campione di sangue avrà successo: successo, se il campione di sangue fallisce: fallimento
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dopo la procedura
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Valutare l'impatto dell'ansia sul dolore sperimentato appena prima della procedura
Lasso di tempo: appena prima della procedura
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l'ansia sarà misurata con lo STAI-Y appena prima della procedura
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appena prima della procedura
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Tempo impiegato per eseguire la puntura arteriosa
Lasso di tempo: ora di inizio e fine della puntura arteriosa
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l'ora del prelievo di sangue verrà annotata
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ora di inizio e fine della puntura arteriosa
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Confrontare la soddisfazione o la percezione del paziente riguardo alla procedura tra i gruppi
Lasso di tempo: fine della procedura
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la soddisfazione sarà valutata con la scala di Likert ("È soddisfatto delle cure ricevute durante l'analisi dei gas ematici?: Fortemente d'accordo, D'accordo, Né d'accordo né in disaccordo, In disaccordo, Fortemente in disaccordo")
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fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC23.0052
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