Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af træningsunderlag og mekanisk belastning på forekomsten af patellofemorale smerter hos motionsløbere

27. april 2026 opdateret af: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Indflydelse af træningsunderlag og mekanisk belastning på forekomsten af patellofemorale smerter hos rekreative løbere: Et tværsnitskohortestudie

Baggrund. Patellofemorale smerter (PFP) er en af de hyppigste årsager til knæsmerter hos løbere på rekreativt niveau og forværres af aktiviteter, der belaster patellofemoralleddet. Selvom biomekaniske forskelle mellem løbeoverflader og højdeprofiler er dokumenteret, er indflydelsen af terræntype og træningsbelastning på PFP hos ikke-professionelle løbere stadig dårligt defineret.

Formål. At undersøge sammenhængen mellem primær træningsterræn og tilstedeværelsen af PFP hos ikke-professionelle løbere, samt at beskrive dens funktionelle sværhedsgrad. Sekundært at analysere forholdet mellem terræneksponering, højde, træningsbelastning og volumen med PFP, samt den potentielle indflydelse af tidligere knæhistorie og skorotation.

Metoder. Et observationelt, analytisk, tværsnitsstudie udført via en onlineundersøgelse rettet mod rekreative løbere. Det primære udfaldsmål vil være tilstedeværelsen af patellofemorale smerter, defineret i henhold til den internationale konsensus fra 2016, og den funktionelle sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede Kujala Anterior Knee Pain Scale. Eksponeringer vil omfatte procentdelen af kilometer løbet på hver terræntype, positiv og negativ højdevindst, intern belastning (session rating of perceived exertion × varighed), træningsvolumen og løbehastighed. Potentielle forvirrende faktorer vil omfatte alder, køn, body mass index, løbeerfaring, træningsfrekvens, tidligere knæhistorie, styrke i nedre ekstremitet, akkumuleret højdevindst og skorotation. Beskrivende analyser og logistiske regressionsmodeller vil blive udført for at identificere uafhængige sammenhænge.

Forventede resultater. At estimere prævalensen af PFP hos rekreative løbere, identificere terræn- og belastningsrelaterede faktorer forbundet med dens forekomst, og definere en prædiktiv model til at informere forebyggelsesstrategier og træningsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Universidad de Oviedo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ikke-professionelle / rekreative løbere, der træner regelmæssigt og udfører størstedelen af deres træning på asfalt, sti eller bjergterræn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år eller ældre.
  • Rekreative (ikke-professionelle) løbere.
  • Har løbet regelmæssigt i de foregående 3 måneder (mindst en gang om ugen).
  • Er i stand til at rapportere deres primære træningsterræn (asfalt, sti eller bjerg).
  • Har eller har ikke patellofemorale smerter.
  • Har givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Har haft en komplet stop i løbetræning i ≥4 uger inden for de foregående 3 måneder.
  • Har gennemgået større knæ- eller ankelskirurgi inden for det seneste år.
  • Har en diagnose på tilstande, der tydeligt ændrer gang eller løbemønster.
  • Har alvorlige knælidelser, der forhindrer en præcis vurdering af patellofemorale smerter.
  • Har ufuldstændige spørgeskemaer for essentielle variabler (terræntype, patellofemorale smerter, AKPS, træningsbelastning eller træningsvolumen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationsgruppe
Ikke-professionelle / rekreative voksne løbere, som træner regelmæssigt og udfører størstedelen af deres træning på asfalt, sti eller bjergterræn.
Andet: Løberprøve
Løbere med lavere eller anderledes eksponering for disse faktorer: andre fremherskende terræntyper (f.eks. asfalt eller sti), lavere akkumuleret højdeforskel og/eller lavere niveauer af intern belastning og træningsvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af patellofemorale smerter over de foregående tre måneder.
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive defineret i henhold til den internationale konsensus om patellofemoral smerte. Deltagere vil blive klassificeret som positive tilfælde, hvis de rapporterer anterior eller retropatellar knæsmerte i de foregående tre måneder, forværret af mindst én vægtbærende, knæfleksionsaktivitet (f.eks. løb, gang på trapper, skråninger eller squat), med en varighed på ≥4 uger eller ≥2 episoder i den periode
Screeningbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af funktionel sværhedsgrad af patellofemoral smerte
Tidsramme: Screeningbesøg
Funktionel sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede version af Kujala Anterior Knæsmerter Skalaen.
Dette er en tilstandsspecifik 13-punkts spørgeskema, der evaluerer funktionelle begrænsninger, symptomer og evnen til at udføre knæbelastende aktiviteter.
Samlede scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre funktion og dermed lavere sværhedsgrad.
Screeningbesøg
Måling af terræneksponering (forudgående 3 måneder)
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne variabel vil registrere den type terræn, som løberen træner på som vane (asfalt, sti og bjerg). Deltagerne vil rapportere den omtrentlige procentdel af de samlede kilometer, der er gennemført på asfalt, sti og bjergterræn i løbet af de foregående tre måneder.
Screeningsbesøg
Måling af ugentlig positiv og negativ højdeforskel
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive registreret som en gennemsnitsværdi (meter per uge eller normaliseret som meter per 10 km), da excentrisk belastning og patellofemoralleddets stress øges betydeligt under langvarig nedadgående løb.
Screeningbesøg
Måling af procentdelen af nedadgående kilometer
Tidsramme: Screeningbesøg
Hvis bjergterræn er dominerende, vil et yderligere punkt blive inkluderet for at registrere procentdelen af kilometer løbet på nedstigninger med en gradient ≥6%.
Screeningbesøg
Måling af træningsintensitet og intern belastning (foregående 4 uger)
Tidsramme: Screentingsbesøg
Træningsintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Fosters session Rating of Perceived Exertion (sRPE), baseret på Borg CR-10-skalaen (0-10). Deltagerne vil rapportere deres gennemsnitlige opfattede anstrengelse for hver sessionstype (f.eks. lette løbeture, intervaller, bakkesessioner) over de foregående fire uger. Den ugentlige interne belastning vil blive beregnet ved at gange sRPE-værdien med sessionens varighed (minutter).
Screentingsbesøg
Måling af træningsvolumen over de foregående 4 uger
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil omfatte ugentlig løbeafstand (kilometer), træningsfrekvens (antal sessioner pr. uge) og sessionens varighed (minutter pr. session).
Screeningbesøg
Måling af gennemsnitligt løbetempo over de foregående 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne variabel vil blive registreret som minutter per kilometer (min/km).
Screeningsbesøg

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af alder
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive målt i år.
Screeningsbesøg
Måling af køn
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel vil blive registreret som en dikotom variabel (kvinde/mand).
Screeningbesøg
Måling af kropsmasseindeks
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive beregnet som kg/m².
Screeningbesøg
Måling af tidligere knæsmerter eller skader
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel vil blive vurderet som en dikotom variabel ved at spørge: "Har du oplevet knæsmerter eller skader inden for de sidste 24 måneder?" (ja/nej).
Screeningsbesøg
Måling af en løbeoplevelse
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive målt som antallet af års løbeerfaring.
Screeningbesøg
Måling af træningsfrekvens
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive registreret som antallet af træningssessioner pr. uge.
Screeningbesøg
Måling af akkumuleret højdevinding
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive målt som den samlede højdeforskel pr. uge.
Screeningsbesøg
Måling af styrketræning i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel vil blive målt som antallet af dage om ugen, der afsættes til styrketræning for underkrop og core.
Screeningbesøg
Måling af fodtøjsrotation
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive vurderet som en dikotom variabel, der angiver brugen af to eller flere par løbesko i rotation (ja/nej).
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oviedo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Correc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger