- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07408700
Indflydelse af træningsunderlag og mekanisk belastning på forekomsten af patellofemorale smerter hos motionsløbere
Indflydelse af træningsunderlag og mekanisk belastning på forekomsten af patellofemorale smerter hos rekreative løbere: Et tværsnitskohortestudie
Baggrund. Patellofemorale smerter (PFP) er en af de hyppigste årsager til knæsmerter hos løbere på rekreativt niveau og forværres af aktiviteter, der belaster patellofemoralleddet. Selvom biomekaniske forskelle mellem løbeoverflader og højdeprofiler er dokumenteret, er indflydelsen af terræntype og træningsbelastning på PFP hos ikke-professionelle løbere stadig dårligt defineret.
Formål. At undersøge sammenhængen mellem primær træningsterræn og tilstedeværelsen af PFP hos ikke-professionelle løbere, samt at beskrive dens funktionelle sværhedsgrad. Sekundært at analysere forholdet mellem terræneksponering, højde, træningsbelastning og volumen med PFP, samt den potentielle indflydelse af tidligere knæhistorie og skorotation.
Metoder. Et observationelt, analytisk, tværsnitsstudie udført via en onlineundersøgelse rettet mod rekreative løbere. Det primære udfaldsmål vil være tilstedeværelsen af patellofemorale smerter, defineret i henhold til den internationale konsensus fra 2016, og den funktionelle sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede Kujala Anterior Knee Pain Scale. Eksponeringer vil omfatte procentdelen af kilometer løbet på hver terræntype, positiv og negativ højdevindst, intern belastning (session rating of perceived exertion × varighed), træningsvolumen og løbehastighed. Potentielle forvirrende faktorer vil omfatte alder, køn, body mass index, løbeerfaring, træningsfrekvens, tidligere knæhistorie, styrke i nedre ekstremitet, akkumuleret højdevindst og skorotation. Beskrivende analyser og logistiske regressionsmodeller vil blive udført for at identificere uafhængige sammenhænge.
Forventede resultater. At estimere prævalensen af PFP hos rekreative løbere, identificere terræn- og belastningsrelaterede faktorer forbundet med dens forekomst, og definere en prædiktiv model til at informere forebyggelsesstrategier og træningsplanlægning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på 18 år eller ældre.
- Rekreative (ikke-professionelle) løbere.
- Har løbet regelmæssigt i de foregående 3 måneder (mindst en gang om ugen).
- Er i stand til at rapportere deres primære træningsterræn (asfalt, sti eller bjerg).
- Har eller har ikke patellofemorale smerter.
- Har givet skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Har haft en komplet stop i løbetræning i ≥4 uger inden for de foregående 3 måneder.
- Har gennemgået større knæ- eller ankelskirurgi inden for det seneste år.
- Har en diagnose på tilstande, der tydeligt ændrer gang eller løbemønster.
- Har alvorlige knælidelser, der forhindrer en præcis vurdering af patellofemorale smerter.
- Har ufuldstændige spørgeskemaer for essentielle variabler (terræntype, patellofemorale smerter, AKPS, træningsbelastning eller træningsvolumen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Ikke-professionelle / rekreative voksne løbere, som træner regelmæssigt og udfører størstedelen af deres træning på asfalt, sti eller bjergterræn.
|
Løbere med lavere eller anderledes eksponering for disse faktorer: andre fremherskende terræntyper (f.eks. asfalt eller sti), lavere akkumuleret højdeforskel og/eller lavere niveauer af intern belastning og træningsvolumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af patellofemorale smerter over de foregående tre måneder.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne variabel vil blive defineret i henhold til den internationale konsensus om patellofemoral smerte.
Deltagere vil blive klassificeret som positive tilfælde, hvis de rapporterer anterior eller retropatellar knæsmerte i de foregående tre måneder, forværret af mindst én vægtbærende, knæfleksionsaktivitet (f.eks. løb, gang på trapper, skråninger eller squat), med en varighed på ≥4 uger eller ≥2 episoder i den periode
|
Screeningbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af funktionel sværhedsgrad af patellofemoral smerte
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Funktionel sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede version af Kujala Anterior Knæsmerter Skalaen.
Dette er en tilstandsspecifik 13-punkts spørgeskema, der evaluerer funktionelle begrænsninger, symptomer og evnen til at udføre knæbelastende aktiviteter. Samlede scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre funktion og dermed lavere sværhedsgrad. |
Screeningbesøg
|
|
Måling af terræneksponering (forudgående 3 måneder)
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne variabel vil registrere den type terræn, som løberen træner på som vane (asfalt, sti og bjerg).
Deltagerne vil rapportere den omtrentlige procentdel af de samlede kilometer, der er gennemført på asfalt, sti og bjergterræn i løbet af de foregående tre måneder.
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af ugentlig positiv og negativ højdeforskel
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne variabel vil blive registreret som en gennemsnitsværdi (meter per uge eller normaliseret som meter per 10 km), da excentrisk belastning og patellofemoralleddets stress øges betydeligt under langvarig nedadgående løb.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af procentdelen af nedadgående kilometer
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Hvis bjergterræn er dominerende, vil et yderligere punkt blive inkluderet for at registrere procentdelen af kilometer løbet på nedstigninger med en gradient ≥6%.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af træningsintensitet og intern belastning (foregående 4 uger)
Tidsramme: Screentingsbesøg
|
Træningsintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Fosters session Rating of Perceived Exertion (sRPE), baseret på Borg CR-10-skalaen (0-10).
Deltagerne vil rapportere deres gennemsnitlige opfattede anstrengelse for hver sessionstype (f.eks. lette løbeture, intervaller, bakkesessioner) over de foregående fire uger.
Den ugentlige interne belastning vil blive beregnet ved at gange sRPE-værdien med sessionens varighed (minutter).
|
Screentingsbesøg
|
|
Måling af træningsvolumen over de foregående 4 uger
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne variabel vil omfatte ugentlig løbeafstand (kilometer), træningsfrekvens (antal sessioner pr. uge) og sessionens varighed (minutter pr. session).
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af gennemsnitligt løbetempo over de foregående 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne variabel vil blive registreret som minutter per kilometer (min/km).
|
Screeningsbesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af alder
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive målt i år.
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af køn
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel vil blive registreret som en dikotom variabel (kvinde/mand).
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af kropsmasseindeks
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive beregnet som kg/m².
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af tidligere knæsmerter eller skader
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel vil blive vurderet som en dikotom variabel ved at spørge: "Har du oplevet knæsmerter eller skader inden for de sidste 24 måneder?"
(ja/nej).
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af en løbeoplevelse
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive målt som antallet af års løbeerfaring.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af træningsfrekvens
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive registreret som antallet af træningssessioner pr. uge.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af akkumuleret højdevinding
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive målt som den samlede højdeforskel pr. uge.
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af styrketræning i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel vil blive målt som antallet af dage om ugen, der afsættes til styrketræning for underkrop og core.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af fodtøjsrotation
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel vil blive vurderet som en dikotom variabel, der angiver brugen af to eller flere par løbesko i rotation (ja/nej).
|
Screeningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Correc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smerte syndrom
-
GE HealthcareAfsluttetHemi Knæ Artroplastik | Patello-femoral slidgigtNew Zealand
-
Ted GunhamnRekrutteringPatello femoralt syndromSverige
-
Indonesia UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromIndonesien
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromSaudi Arabien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversity of SevilleAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Løberprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Northwestern UniversityChicago Run; American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationCerebral Parese | Bruttomotorisk udviklingsforsinkelse | Motoriske lidelser | Myelomeningocele | ArthrogryposisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionIkke rekrutterer endnuVaskulær kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomGenforening
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATUkendtSlag | Hjerneskader, traumatiske | Rygmarvsskader | Gangforstyrrelser, neurologiske
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.AfsluttetCerebral Parese | Neurologisk lidelse | Spina Bifida | KromosomabnormitetForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetSportsfysioterapiKalkun
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulRekrutteringBehandlingsresistent depressionBrasilien
-
AstraZenecaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater, Frankrig, Polen, Tyskland