Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walking Football for Aksial Spondyloarthritis (KICK START AS)

14. september 2026 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Gå-fodbold og Aksial Spondyloarthritis: Vurdering af Gennemførlighed, Sikkerhed og Patientrapporterede Resultater

Axial spondyloarthritis (axSpA) er en langvarig inflammatorisk tilstand, der påvirker rygraden. Patienter med denne tilstand kan have smerter og stivhed i ryggen og nakken. NICE-retningslinjer anbefaler, at disse patienter skal følge et struktureret motionsprogram med supplerende hydroterapi for at opretholde mobilitet og fleksibilitet og dermed forbedre livskvaliteten.

Mens der er begrænset hydroterapi tilgængelig i Portsmouth til cirka 40 axSpA-patienter via National Axial Spondyloarthritis Society (NASS), er der ikke noget skræddersyet struktureret motionsprogram til over 400 axSpA-patienter under reumatologiafdelingens pleje, bortset fra motionsråd, som patienterne bliver bedt om at følge på egen tid.

Vi foreslår to ugentlige Walking Football-sessioner for vores axSpA-patienter som et struktureret motionsprogram. Walking Football er en inkluderende sport med dokumenterede sundhedsfordele for andre patientgrupper. I modsætning til traditionel fodbold er walking football en ikke-kontaktsport; spillere må ikke løbe eller hoppe, og bolden skal forblive under hovedhøjde. På denne måde kan personer med en vis mobilitetsnedsættelse eller mild skrøbelighed stadig deltage. Udover regelmæssig fysisk motion vil to ugentlige sessioner give træning i en sportsfærdighed samt mulighed for at skabe sociale forbindelser med andre spillere, hvilket giver psykiske sundhedsfordele.

Vi har en række axSpA-patienter, der er ivrige efter at prøve Walking Football som en del af deres axSpA-behandling, men der er mangel på dokumentation for sikkerhed og effektivitet af dette. Vi planlægger derfor at gennemføre en 12-ugers pragmatisk gennemførlighedsundersøgelse for at indsamle disse data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

NICE-retningslinjer anbefaler struktureret motionsprogram som ikke-farmakologisk behandling af aksial spondyloarthritis (axSpA), med hydroterapi som bør overvejes som supplementær terapi. Mens der tilbydes begrænset hydroterapi på vores hospital via National Axial Spondyloarthritis Society (NASS) for nogle af vores patienter, er der et hul i tilbuddet af struktureret motionsprogram for axSpA-patienter i vores lokalsamfund. Vi foreslår at tilbyde Gå-fodbold for at fylde dette hul.

Gå-fodbold er en inkluderende sport, der tilgodeser dem med lette mobilitetshandicap, da der ikke er tilladt at hoppe eller løbe, og bolden i spil må ikke overstige spillerens hovedhøjde. Det kunne være en ideel form for motion for axSpA-patienter, hvis behandlingsmål er at opretholde mobilitet for at maksimere livskvaliteten. Mens den nuværende hydroterapi hjælper med at opretholde ledfleksibilitet og bevægelsesomfang, giver Gå-fodbold vægtbærende motion, som er afgørende for at opretholde knoglesundhed. Desuden vil de foreslåede Gå-fodbold-sessioner blive ledet af motions- og fodboldtrænere, baseret på nylige resultater (van Wissen et al, 2024) om, at langvarig vejledt motionsterapi var mere effektiv for axSpA-patienter end sædvanlig behandling.

Vi har en gruppe axSpA-patienter, der er interesserede i at bruge Gå-fodbold som en del af deres axSpA-behandling, men der er mangel på litteratur om sikkerheden og effektiviteten af dette. Vi planlægger derfor at designe og gennemføre en pragmatisk gennemførlighedsundersøgelse.

MÅL:

  • At vurdere sikkerheden af Gå-fodbold hos spillere med axSpA
  • At vurdere både objektive og patientrapporterede resultater af en Gå-fodbold-intervention, herunder sygdomsbyrdemålinger
  • At vurdere gennemførligheden af at tilbyde Gå-fodbold i vores lokalsamfund
  • At maksimere Patient- og Offentlighedsinddragelse (PPI), indsamle information til en større pilot/RCT

PLANLAGTE RESULTATER:

  • Kvantitative resultater, der viser effekterne af Gå-fodbold på axSpA-patienter
  • Kvalitative resultater, der viser effekterne af Gå-fodbold på patienternes livskvalitet, og patientfeedback om interventionen
  • Akademisk publikation, præsentation på professionel konference

IMPLEMENTERING:

Pompey in the Community (PitC), den velgørende gren af Portsmouth Football Club, har accepteret at afholde et 12-ugers program med Gå-fodbold på et lokalt stadion for op til 20 af vores axSpA-patienter. Dette vil være to gange ugentligt time-lange sessioner, ledet af erfarne motions- og fodboldtrænere. Vi agter at gennemføre kliniske vurderinger (herunder MASES og BASMI) samt selvrapporterede sygdomsbyrdeundersøgelser (herunder ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd-scorer) for hver deltager før, på midtpunktet og efter afslutningen af denne intervention.

Ved at bruge vores teams forbindelse med axSpA-patienter via NASS og vores fysioterapitjeneste vil vi involvere patienter og relevante medlemmer af lokalsamfundet i PPI-aktiviteter for at understøtte de kvalitative elementer af vores forskning, herunder patientinterviews og fokusgrupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en formel diagnose for aksial spondyloarthritis, som angivet i eksisterende kliniske dokumenter
  • I stand til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler (bemærk: der vil ikke være nogen øvre aldersgrænse)
  • God forståelse af talt og skrevet engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Betydelig funktionsnedsættelse, der påvirker evnen til at spille gangfodbold
  • Ude af stand til at forpligte sig til mindst 18 af de 24 planlagte gangfodboldsessioner
  • Allerede en regelmæssig deltager i lokale gangfodboldsessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gennemførlighedsundersøgelse
To ugentlige timeslange gangfodbold-sessioner
Andet: Gående Fodbold
Walking football er et ikke-kontakt 5- til 7-mands spil, med mindre belastning på leddene end almindelig fodbold, da løb og hop ikke er tilladt.
Andre navne:
  • Vægtbærende aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk måling og standardiserede sygdomsbyrde-spørgeskemaer
Tidsramme: 12 uger

Kliniske vurderinger inklusive biometriske data, MASES- og BASMI-scorer, 6-minutters gangtest, sid-op-test og rapportering af skadesovervågning. Deltagers selvrapporterede sygdomsudfald og livskvalitetsspørgeskemaer inklusive ASQoL, AS-WIS, HADS, BASFI, BASDAI, BAS-G, VAS, WASTEd og ensomhedsskala.

Alle de ovenstående kliniske vurderinger, tests samt kvalitative resultater vil kombineres for at afgøre, om Walking Football er/ikke er en sikker og gavnlig form for motion for axSpA-patienter.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Portsmouth in the Community
NIHR Applied Research Collaboration Wessex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHU-2025/33
  • 359266 (Anden identifikator: Integrated Research Application System (IRAS), UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger