Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skalerbar Klinisk Overvågning af Store Sprogmodeller Via Usikkerhedstriangulering (SCOUT)

14. februar 2026 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Prospektiv Evaluering af en Model-Agnostisk Meta-Verificeringsramme (SCOUT) til Skalerbar Klinisk Overvågning af Store Sprogmodels Output i Diagnostisering af Koronar Hjertesygdom: Et Multi-Læser, Randomiseret, Crossover-Studie

Denne prospektive, multi-læser, randomiserede crossover-studie evaluerer SCOUT (Scalable Clinical Oversight via Uncertainty Triangulation), en model-agnostisk meta-verificeringsramme, der selektivt udsætter upålidelige store sprogmodel (LLM) forudsigelser til klinikere ved at triangulere tre ortogonale usikkerhedssignaler: modelheterogenitet, stokastisk inkonsistens og ræsonnementkritik. Studiet vurderer, om SCOUT-assisteret gennemgang kan reducere lægens gennemgangstid sammenlignet med standard manuel gennemgang af AI-genererede diagnoser, mens der opretholdes ikke-underlegen diagnostisk nøjagtighed ved underinddeling af koronar hjertesygdom (CHD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Store sprogmodeller anvendes i stigende grad i kliniske arbejdsgange, men at kræve, at klinikere gennemgår alle AI-output, ophæver de effektivitetsgevinster, der motiverer deres indførelse. SCOUT adresserer dette effektivitets-sikkerhedsparadoks gennem algoritmisk metaverifikation.

SCOUT-rammen triangulerer tre ortogonale eksterne signaler for at bestemme usikkerhed på cases-niveau: (1) Modelheterogenitet - om en strukturelt forskellig hjælpende LLM er enig med den primære model; (2) Stokastisk inkonsistens - om gentagne udtag fra den samme model giver divergerende output; (3) Ræsonnementkritik - om en ekstern kontrolmodel identificerer logiske fejl i ræsonnementets tankegangskæde.

I dette crossover-forsøg gennemgår 7 klinikere af forskellig anciennitet (2 juniorresidenser, 3 seniorresidenser, 2 overlæger) hver alle 110 cases under både standard manuel gennemgang og SCOUT-assisterede gennemgangsarbejdsgange. Studiet evaluerer arbejdsgangseffektivitet (primær endpoint) og diagnostisk nøjagtighed (sekundær endpoint).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Speciallæger i hjerte- og karsygdomme eller under uddannelse til samme på Fuwai Hospital
  • Omfatter tre erfaringsniveauer: yngre borgere, ældre borgere, overlæger

Eksklusionskriterier:

  • Klinikere involveret i udvikling eller optimering af SCOUT-rammen
  • Klinikere involveret i guldstandardbedømmelsesprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrol (Standard manuel gennemgang)
Læger gennemgår manuelt alle tilfælde i kontrollen (n=54) med adgang til AI-forudsigelser og begrundelser. Ingen selektiv udsættelse.
Diagnostisk test: Standard manuel gennemgangsarbejdsgang
Læger udfører en fuld manuel gennemgang af 54 tilfælde ved hjælp af rå medicinske journaler med adgang til AI-modellens forudsigelser og ræsonnement, men uden SCOUT-usikkerhedsstratificering eller selektiv udskydelse.
Eksperimentel: Eksperimentel (SCOUT-assisteret gennemgang)
Læger behandler interventionssættet (n=56) gennem SCOUT-rammen. Lave-usikkerhedstilfælde accepteres automatisk; høje-usikkerhedstilfælde gennemgår lægegennemgang med fuldt revisionsspor.
Diagnostisk test: SCOUT-Assisteret Gennemgangsarbejdsgang
SCOUT-Assisted Review (Interventionsarm): Læger gennemgår 56 sager behandlet gennem SCOUT-rammen. For sager klassificeret som lav usikkerhed (D(x)=0) accepteres AI-forudsigelsen automatisk uden lægegennemgang. For høj usikkerhedssager (D(x)=1) gennemgår lægen sagen med adgang til hovedmodellens kæde-af-tænkning-ræsonnement og meta-verificeringsrevisionsresultaterne. Hovedmodellen er DeepSeek-V3.1 med kæde-af-tænkning-prompting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig lægegennemgangstid pr. sag (minutter)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 timer.
Gennemsnitlig tid brugt af hver kliniker på at gennemgå og træffe en diagnostisk beslutning pr. sag under hver behandlingsarm.
Målt i minutter.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy (%)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 timer.
Andel af korrekte klassifikationer af KKS-subtyper (STEMI, NSTEMI, ustabil angina pectoris, kroniske koronarsyndromer) i hver arm.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 timer.
Computational Return on Investment (ROI)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 timer.
Forholdet mellem besparelser i lægetid (vurderet til standardiserede minutlønninger fra Sanming sundhedsreformens benchmarktal) og beregningsomkostningerne for SCOUT-inferens, opdelt efter klinikerens anciennitetsniveau.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-2702-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed.

IPD-delingstidsramme

Begynder 1 måned efter offentliggørelsen af de primære resultater og tilgængelig i op til 60 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning. Anmodere skal fremsætte et metodisk forsvarligt forskningsforslag og underskrive en dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger