Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektioner i nedre luftveje behandlet i almen praksis i Frankrig

10. februar 2026 opdateret af: Hôpital Raymond Poincaré

Nedre luftvejsinfektioner behandlet i almen praksis: En 10-årig landsdækkende real-world data warehouse-undersøgelse

Primært formål:

At beskrive deltagernes karakteristika på tidspunktet for den første episode af nedre luftvejsinfektion (LRTI) hos voksne, der behandles i almen praksis i Frankrig, ved hjælp af anonymiserede elektroniske patientjournaler fra rutinemæssig klinisk praksis mellem januar 2015 og december 2024.

Sekundære formål:

At beskrive og kvantificere mønstre for antibiotikafordeling (rate, type og behandlingsvarighed) og kortsigtede resultater, herunder LRTI-relaterede genkonsultationer og alvorlige komplikationer inden for 30 dage efter den første konsultation.

Det overordnede mål er bedre at karakterisere den faktiske behandling og resultater af nedre luftvejsinfektioner i almen praksis samt at identificere potentielle områder for at forbedre kvaliteten af plejen og optimere antibiotikaforvaltning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Infektioner i de nedre luftveje er en hyppig årsag til konsultation og antibiotikaforskrivning i primær sundhedspleje. Imidlertid er nationalt repræsentative data, der beskriver reelle behandlingspraksis i rutinemæssig praksis, fortsat begrænsede i Frankrig.

Denne landsdækkende retrospektive observationsstudie bruger anonymiserede elektroniske patientjournaler fra THIN® Frankrig-databasen, et stort datalager for primær sundhedspleje, der indsamler rutinemæssigt registrerede kliniske data fra praktiserende læger. Studiet inkluderer voksne på 18 år og derover med en registreret episode af samfundserhvervet infektion i de nedre luftveje mellem januar 2015 og december 2024.

Hver deltager bidrager med en enkelt indeksepisode og følges i 30 dage for at vurdere korttidsresultater. Studieperioden giver mulighed for evaluering af behandlingspraksis over en 10-årig periode i rutinemæssig ambulant behandling.

Hovedformålet er at beskrive patientkarakteristika og reel behandling af infektioner i de nedre luftveje i primær sundhedspleje, med fokus på plejemonstre, behandlingsstrategier og korttidsresultater. Dette studie er udelukkende baseret på tidligere indsamlede anonymiserede data og involverer ikke nogen intervention eller ændring i patientplejen.

Ved at give en storstilet oversigt over rutinemæssig praksis sigter studiet mod at forbedre forståelsen af nuværende behandlingsmetoder og identificere potentielle områder til optimering af antibiotikabrug i primær sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
230066

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) med en registreret episode af samfundserhvervet infektion i de nedre luftveje (LRTI) i fransk primærpraksis mellem 1. januar 2015 og 31. december 2024, identificeret fra anonymiserede elektroniske patientjournaler i THIN France-databasen. Patienterne skulle have mindst 12 måneders tidligere medicinsk historik før indeksepisoden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Registreret diagnose for samfundserhvervet nedre luftvejsinfektion i primærsektoren mellem 1. januar 2015 og 31. december 2024
  • Mindst 12 måneders medicinsk historie tilgængelig før indekskonsultationen

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Mindre end 12 måneders medicinsk data før indeksdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Antibiotikabehandlet LRTI
Voksne med en registreret, samfundserhvervet nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primær sundhedspleje i Frankrig mellem januar 2015 og december 2024, hvis indeksepisode var forbundet med en antibiotikaordinering under rutinemæssig pleje.
Ingen intervention blev tildelt af studiet.
Ikke-antibiotikabehandlet LRTI
Voksne med en registreret samfundserhvervet nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primær sundhedspleje i Frankrig mellem januar 2015 og december 2024, hvis indeksepisode ikke var forbundet med en antibiotikaforskrivning under rutinemæssig behandling. Ingen intervention blev tildelt af studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerkarakteristika ved indeks LRTI-episode
Tidsramme: Indekskonsultation
Beskrivende oversigt over deltagernes karakteristika ved den første nedre luftvejsinfektionsepisode, inklusive alder, køn, kropsmasseindeks, rygestatus, alkoholforbrug, komorbiditeter og vaccinationsstatus, samlet og efter antibiotika-eksponeringsgruppe.
Indekskonsultation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordineringstakst
Tidsramme: Indledende konsultation
Andelen af deltagere med en antibiotika-recept ved indeks-episoden, stratificeret på LRTI-type
Indledende konsultation
Type af antibiotika ordineret til antibiotikabehandlede LRTI'er
Tidsramme: Indledende konsultation
Fordeling af antibiotikaklasser, der er ordineret ved indeksepisoden.
Indledende konsultation
Varighed af antibiotikabehandling for antibiotikabehandlede LRTI'er
Tidsramme: Indledende konsultation
Varigheden af antibiotikabehandling ordineret for indeksepisoden.
Indledende konsultation
30-dages LRTI-relateret genkonsultationsrate
Tidsramme: 30 dage
Andel af deltagere med en opfølgende konsultation relateret til LRTI inden for 30 dage.
30 dage
30-dages rate for svære komplikationer efter LRTI
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af sepsis/septisk shock, pleuraeffusion, lungeabsces, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) inden for 30 dage efter indeksepisoden.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hôpital Raymond Poincaré

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Lausanne Hospitals
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
Clinityx by Gers Data

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LRTI-20152024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager stammer fra en anonymiseret database med juridiske og kontraktmæssige begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger