Infektioner i nedre luftveje behandlet i almen praksis i Frankrig
Nedre luftvejsinfektioner behandlet i almen praksis: En 10-årig landsdækkende real-world data warehouse-undersøgelse
Primært formål:
At beskrive deltagernes karakteristika på tidspunktet for den første episode af nedre luftvejsinfektion (LRTI) hos voksne, der behandles i almen praksis i Frankrig, ved hjælp af anonymiserede elektroniske patientjournaler fra rutinemæssig klinisk praksis mellem januar 2015 og december 2024.
Sekundære formål:
At beskrive og kvantificere mønstre for antibiotikafordeling (rate, type og behandlingsvarighed) og kortsigtede resultater, herunder LRTI-relaterede genkonsultationer og alvorlige komplikationer inden for 30 dage efter den første konsultation.
Det overordnede mål er bedre at karakterisere den faktiske behandling og resultater af nedre luftvejsinfektioner i almen praksis samt at identificere potentielle områder for at forbedre kvaliteten af plejen og optimere antibiotikaforvaltning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Infektioner i de nedre luftveje er en hyppig årsag til konsultation og antibiotikaforskrivning i primær sundhedspleje. Imidlertid er nationalt repræsentative data, der beskriver reelle behandlingspraksis i rutinemæssig praksis, fortsat begrænsede i Frankrig.
Denne landsdækkende retrospektive observationsstudie bruger anonymiserede elektroniske patientjournaler fra THIN® Frankrig-databasen, et stort datalager for primær sundhedspleje, der indsamler rutinemæssigt registrerede kliniske data fra praktiserende læger. Studiet inkluderer voksne på 18 år og derover med en registreret episode af samfundserhvervet infektion i de nedre luftveje mellem januar 2015 og december 2024.
Hver deltager bidrager med en enkelt indeksepisode og følges i 30 dage for at vurdere korttidsresultater. Studieperioden giver mulighed for evaluering af behandlingspraksis over en 10-årig periode i rutinemæssig ambulant behandling.
Hovedformålet er at beskrive patientkarakteristika og reel behandling af infektioner i de nedre luftveje i primær sundhedspleje, med fokus på plejemonstre, behandlingsstrategier og korttidsresultater. Dette studie er udelukkende baseret på tidligere indsamlede anonymiserede data og involverer ikke nogen intervention eller ændring i patientplejen.
Ved at give en storstilet oversigt over rutinemæssig praksis sigter studiet mod at forbedre forståelsen af nuværende behandlingsmetoder og identificere potentielle områder til optimering af antibiotikabrug i primær sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Registreret diagnose for samfundserhvervet nedre luftvejsinfektion i primærsektoren mellem 1. januar 2015 og 31. december 2024
- Mindst 12 måneders medicinsk historie tilgængelig før indekskonsultationen
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år
- Mindre end 12 måneders medicinsk data før indeksdatoen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Antibiotikabehandlet LRTI
Voksne med en registreret, samfundserhvervet nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primær sundhedspleje i Frankrig mellem januar 2015 og december 2024, hvis indeksepisode var forbundet med en antibiotikaordinering under rutinemæssig pleje.
Ingen intervention blev tildelt af studiet. |
|
Ikke-antibiotikabehandlet LRTI
Voksne med en registreret samfundserhvervet nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primær sundhedspleje i Frankrig mellem januar 2015 og december 2024, hvis indeksepisode ikke var forbundet med en antibiotikaforskrivning under rutinemæssig behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerkarakteristika ved indeks LRTI-episode
Tidsramme: Indekskonsultation
|
Beskrivende oversigt over deltagernes karakteristika ved den første nedre luftvejsinfektionsepisode, inklusive alder, køn, kropsmasseindeks, rygestatus, alkoholforbrug, komorbiditeter og vaccinationsstatus, samlet og efter antibiotika-eksponeringsgruppe.
|
Indekskonsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaordineringstakst
Tidsramme: Indledende konsultation
|
Andelen af deltagere med en antibiotika-recept ved indeks-episoden, stratificeret på LRTI-type
|
Indledende konsultation
|
|
Type af antibiotika ordineret til antibiotikabehandlede LRTI'er
Tidsramme: Indledende konsultation
|
Fordeling af antibiotikaklasser, der er ordineret ved indeksepisoden.
|
Indledende konsultation
|
|
Varighed af antibiotikabehandling for antibiotikabehandlede LRTI'er
Tidsramme: Indledende konsultation
|
Varigheden af antibiotikabehandling ordineret for indeksepisoden.
|
Indledende konsultation
|
|
30-dages LRTI-relateret genkonsultationsrate
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af deltagere med en opfølgende konsultation relateret til LRTI inden for 30 dage.
|
30 dage
|
|
30-dages rate for svære komplikationer efter LRTI
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst af sepsis/septisk shock, pleuraeffusion, lungeabsces, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) inden for 30 dage efter indeksepisoden.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRTI-20152024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige