Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af operationel effektivitet i øjenplejetjenester

29. april 2026 opdateret af: Seva Canada Society

Forbedring af operationel effektivitet i øjenplejetjenester: En blandet-metode operationsforskningsundersøgelse på et øjensygehus på tredje niveau

Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI) med base i Secunderabad er et øjensygehus på tertiært niveau, der leverer specialiserede øjenplejetjenester siden 2007. Mere end 15-20 planlagte kirurgiske/kliniske procedurer udføres dagligt for patienter, der har behov for pleje. De spænder fra simple stær-operationer eller indsprøjtninger til detaljerede specialoperationer inklusive vitreo-retina, glaukom, børneøjenpleje og muskulære øjensygdomme. Alle procedurer er valgfrie procedurer og er forudplanlagte. Det nuværende studie har til formål at forbedre hospitals effektivitet og reducere den samlede aftaletid for patienter. Det nuværende studie har til formål at reducere patienters samlede ventetid med 15-25% ved at indføre simple patientidentifikationsværktøjer for at hjælpe med at strømline alle planlagte procedurer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PVRI udfører næsten 70-80 procedurer dagligt. 15-20 forudplanlagte procedurer er planlagt i Secunderabad-enheden. Alle patienter, der gennemgår planlagte procedurer dagligt, tilbringer næsten 4-6 timer på hospitalet. For at forstå den kliniske arbejdsgang og tiden, det tager for patienten at gennemgå proceduren, udførte PVRI's operationsforskningshold en baselinevurdering for at måle den specifikke tid, det tager for patienten at passere gennem de forskellige afdelinger på hospitalet for at gennemgå en procedure.

Resultaterne af baselinevurderingen viste, at ventetiden generelt var højere på >4 timer for alle patienter. Ventetiden var særligt høj på stueområdet før og efter en procedure er udført. Patienter, der bliver behandlet under kontant- eller tredjepartsadministrator (TPA)-kategorien, bruger dobbelt så lang tid som andre kategorier på at afslutte faktureringsprocedurer i frontoffice-afdelingen. Det individuelle venterum i hver afdeling er angivet i tabellen nedenfor.

S nr Beskrivelse Kategori Gns. Ventetid (Time:Min)

  1. Total aftaletid Ikke-stær-procedure 04:24 (TAT) Stær-procedure 04:09 Kreditpatienter 04:23 Kontant/TPA-patient 04:05 EHS/ARG 03:53
  2. Tid brugt i frontoffice/fakturering Kontant-TPA 00:30 Kredit/Kred + Forbedret 00:12 ARG/Statsordning 00:07 CGHS/SCCL/SCR/central 00:24
  3. Stueventetid (Pre-op) Ikke-stær 01:03 Stær-procedure 01:04
  4. OR-bordtid Ikke-stær 00:49 Stær-procedure 00:39
  5. Operationsstue tid (ind-ud af afdelingen) Samlet gennemsnit for alle tilfælde OT-tid 1:24
  6. Gennemsnitlig genopretning til udskrivningstid Ikke-stær 01:33 Stær-procedure 01:51 Samlet genopretningsgennemsnit 01:44

Studiedesign

Dette studie vil anvende et operationsforskningsdesign ved hjælp af en mixed-methods-tilgang, der kombinerer tid-bevægelsesstudier, proceskortlægning og interventionsvalidering for at optimere patientflowet på Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), Secunderabad-enheden. Designet vil følge tre faser:

  1. Baseline arbejdsgangsanalyse (allerede udført og brugt som reference).
  2. Udvikling og implementering af interventioner (tjeklister, strømlining af fakturering, stueplanlægning).
  3. Post-interventions evaluering for at måle effektivitetsgevinster i forhold til definerede mål.

Studiemiljø og population Studiet vil blive udført på PVRI Secunderabad-enheden, et superspecialiseret øjehospital, der udfører 70-80 procedurer dagligt, hvoraf 15-20 er forudplanlagte kirurgiske tilfælde. Alle patienter planlagt til planlagte kirurgiske procedurer (stær og ikke-stær) i løbet af studieperioden vil være berettigede. Undergruppeanalyser vil blive udført for betalingskategorier (Kontant/TPA, Kredit, Stats-/EHS-ordninger).

Stikprøvestørrelseberegning for reduktion i samlet TAT

Da studiet sammenligner middelværdien for TAT før og efter intervention, er stikprøvestørrelsen blevet beregnet ved hjælp af formlen for sammenligning af to middelværdier, n=(Z_(α/2)+Z_β)^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1,96+0,84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156,4

Den mindst nødvendige stikprøvestørrelse er således 157 patienter per fase. En justering på 15% er anvendt på den mindst beregnede stikprøvestørrelse for at tage højde for operationelle datatab såsom aflyste procedurer og ufuldstændige optegnelser. Efter inflation (157 × 1,15 = 181) blev værdien afrundet til et praktisk interval på 180-200 patienter per fase. Den endelige planlagte stikprøvestørrelse er derfor omkring 400 patienter i alt, med 200 i baselinefasen og 200 i post-interventionsfasen.

Interventioner

  1. Preoperativ segregeringstjekliste:

    • Udvikle en standardiseret tjekliste valideret af oftalmologer og anæstesilæger og operationsledere.
    • Pilot-test på en lille gruppe patienter før opskalering.
    • Inkorporere elektroniske/digitale versioner hvor muligt.

  2. Reception og faktureringsarbejdsgangsredesign:

    • Introducere en hurtigfaktureringsproces for Kontant/TPA-patienter, baseret på beviser for, at optimerede frontoffice-processer reducerer ventetiden markant (Kern et al., 2021).
    • Overveje implementering af tokenbaseret eller elektronisk køstyring.

  3. Reduktion af stueventetid:

    • Strømlinje kirurgiske tidsallokeringer ved hjælp af tjeklistebaseret segregering.
    • Allokere tidsintervaller og støtte sygeplejersker proaktivt baseret på proceduretype.

  4. Genopretning og udskrivningsproces:

    • Udvikle kriterier for udskrivningsklarhedstjekliste for at forkorte genopretning-til-udskrivningstiden.
    • Introducere rådgivning for patienter/pårørende, mens genopretningsovervågning afsluttes.

Dataindsamlingsmetoder

  • Tid-bevægelsesstudie: Direkte observation med stopur/tidsstempeloptagelse på hvert trin (frontoffice, pre-op, stue, OT, genopretning, fakturering).
  • Proceskortlægning: Sekventiel arbejdsgangsdokumentation gennem patientsporingsark.
  • Operationelle logfiler: Dataudtræk fra hospitalsinformationssystem (hvor tilgængeligt).

Dataanalyse[BM1.1]

  • Beskrivende statistik (middelværdi, median, SD) for at opsummere tid på hvert trin.
  • Parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests (afhængigt af fordeling) for at sammenligne tider før og efter intervention.
  • Undergruppeanalyser efter proceduretype (stær vs. ikke-stær) og betalingsmetode.
  • Simuleringsmodellering kan anvendes til at validere tjeklisteplanlægningseffektivitet Etiske overvejelser
  • Institutionel etikkomité (IEC) godkendelse vil blive indhentet.
  • Informerede samtykker vil blive taget fra alle patienter inkluderet i studiet.
  • Fortroligheden af patientjournaler vil blive opretholdt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Indien
        • Rekruttering
        • Pushpagiri Vitreo Retina Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår forudplanlagte elektive procedurer i enheden, som er opført på aftalegrundlag.
  • Berettigelse: Optagelseskriterier: enhver patient, der gennemgår en planlagt procedure, inkluderes dagligt

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akutte procedurer.
  • Data for patienter, hvis procedurer blev aflyst/udskudt
  • Eventuelle andre patienter, der gennemgår procedurer under de gratis øjenlejre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
Andet: Optimering af sundhedstjenesten
  • Introduktion af valideret aftalecheckliste
  • Tilstedeværelse af en enkelt kontaktperson (POC) for patientoverførsel fra afdeling til operationsstue til afdeling
  • Standardisering af udskrivningsdokumentationsprotokol via EMR IP-fakturering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens aftaletid
Tidsramme: 6-8 måneder
Reduktion af samlet patienttid med 15-25%
6-8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktureringstid
Tidsramme: 6-8 måneder
Reduktion af faktureringstid ved receptionen med 20% for patienter, der gennemgår behandling via Cash/TPA-betalinger
6-8 måneder
Ventetid på stue
Tidsramme: 6-8 måneder
Reduktion i ventetiden på stuen for alle patienter, der gennemgår grå stær-operation, med 20%
6-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seva Canada Society

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation
Pushpagiri Vitreo Retina Institute, Secunderabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PVRI-ORCB-0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger