- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07416864
Forbedring af operationel effektivitet i øjenplejetjenester
Forbedring af operationel effektivitet i øjenplejetjenester: En blandet-metode operationsforskningsundersøgelse på et øjensygehus på tredje niveau
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PVRI udfører næsten 70-80 procedurer dagligt. 15-20 forudplanlagte procedurer er planlagt i Secunderabad-enheden. Alle patienter, der gennemgår planlagte procedurer dagligt, tilbringer næsten 4-6 timer på hospitalet. For at forstå den kliniske arbejdsgang og tiden, det tager for patienten at gennemgå proceduren, udførte PVRI's operationsforskningshold en baselinevurdering for at måle den specifikke tid, det tager for patienten at passere gennem de forskellige afdelinger på hospitalet for at gennemgå en procedure.
Resultaterne af baselinevurderingen viste, at ventetiden generelt var højere på >4 timer for alle patienter. Ventetiden var særligt høj på stueområdet før og efter en procedure er udført. Patienter, der bliver behandlet under kontant- eller tredjepartsadministrator (TPA)-kategorien, bruger dobbelt så lang tid som andre kategorier på at afslutte faktureringsprocedurer i frontoffice-afdelingen. Det individuelle venterum i hver afdeling er angivet i tabellen nedenfor.
S nr Beskrivelse Kategori Gns. Ventetid (Time:Min)
- Total aftaletid Ikke-stær-procedure 04:24 (TAT) Stær-procedure 04:09 Kreditpatienter 04:23 Kontant/TPA-patient 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tid brugt i frontoffice/fakturering Kontant-TPA 00:30 Kredit/Kred + Forbedret 00:12 ARG/Statsordning 00:07 CGHS/SCCL/SCR/central 00:24
- Stueventetid (Pre-op) Ikke-stær 01:03 Stær-procedure 01:04
- OR-bordtid Ikke-stær 00:49 Stær-procedure 00:39
- Operationsstue tid (ind-ud af afdelingen) Samlet gennemsnit for alle tilfælde OT-tid 1:24
- Gennemsnitlig genopretning til udskrivningstid Ikke-stær 01:33 Stær-procedure 01:51 Samlet genopretningsgennemsnit 01:44
Studiedesign
Dette studie vil anvende et operationsforskningsdesign ved hjælp af en mixed-methods-tilgang, der kombinerer tid-bevægelsesstudier, proceskortlægning og interventionsvalidering for at optimere patientflowet på Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), Secunderabad-enheden. Designet vil følge tre faser:
- Baseline arbejdsgangsanalyse (allerede udført og brugt som reference).
- Udvikling og implementering af interventioner (tjeklister, strømlining af fakturering, stueplanlægning).
- Post-interventions evaluering for at måle effektivitetsgevinster i forhold til definerede mål.
Studiemiljø og population Studiet vil blive udført på PVRI Secunderabad-enheden, et superspecialiseret øjehospital, der udfører 70-80 procedurer dagligt, hvoraf 15-20 er forudplanlagte kirurgiske tilfælde. Alle patienter planlagt til planlagte kirurgiske procedurer (stær og ikke-stær) i løbet af studieperioden vil være berettigede. Undergruppeanalyser vil blive udført for betalingskategorier (Kontant/TPA, Kredit, Stats-/EHS-ordninger).
Stikprøvestørrelseberegning for reduktion i samlet TAT
Da studiet sammenligner middelværdien for TAT før og efter intervention, er stikprøvestørrelsen blevet beregnet ved hjælp af formlen for sammenligning af to middelværdier, n=(Z_(α/2)+Z_β)^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1,96+0,84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156,4
Den mindst nødvendige stikprøvestørrelse er således 157 patienter per fase. En justering på 15% er anvendt på den mindst beregnede stikprøvestørrelse for at tage højde for operationelle datatab såsom aflyste procedurer og ufuldstændige optegnelser. Efter inflation (157 × 1,15 = 181) blev værdien afrundet til et praktisk interval på 180-200 patienter per fase. Den endelige planlagte stikprøvestørrelse er derfor omkring 400 patienter i alt, med 200 i baselinefasen og 200 i post-interventionsfasen.
Interventioner
Preoperativ segregeringstjekliste:
- Udvikle en standardiseret tjekliste valideret af oftalmologer og anæstesilæger og operationsledere.
- Pilot-test på en lille gruppe patienter før opskalering.
- Inkorporere elektroniske/digitale versioner hvor muligt.
Reception og faktureringsarbejdsgangsredesign:
- Introducere en hurtigfaktureringsproces for Kontant/TPA-patienter, baseret på beviser for, at optimerede frontoffice-processer reducerer ventetiden markant (Kern et al., 2021).
- Overveje implementering af tokenbaseret eller elektronisk køstyring.
Reduktion af stueventetid:
- Strømlinje kirurgiske tidsallokeringer ved hjælp af tjeklistebaseret segregering.
- Allokere tidsintervaller og støtte sygeplejersker proaktivt baseret på proceduretype.
Genopretning og udskrivningsproces:
- Udvikle kriterier for udskrivningsklarhedstjekliste for at forkorte genopretning-til-udskrivningstiden.
- Introducere rådgivning for patienter/pårørende, mens genopretningsovervågning afsluttes.
Dataindsamlingsmetoder
- Tid-bevægelsesstudie: Direkte observation med stopur/tidsstempeloptagelse på hvert trin (frontoffice, pre-op, stue, OT, genopretning, fakturering).
- Proceskortlægning: Sekventiel arbejdsgangsdokumentation gennem patientsporingsark.
- Operationelle logfiler: Dataudtræk fra hospitalsinformationssystem (hvor tilgængeligt).
Dataanalyse[BM1.1]
- Beskrivende statistik (middelværdi, median, SD) for at opsummere tid på hvert trin.
- Parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests (afhængigt af fordeling) for at sammenligne tider før og efter intervention.
- Undergruppeanalyser efter proceduretype (stær vs. ikke-stær) og betalingsmetode.
- Simuleringsmodellering kan anvendes til at validere tjeklisteplanlægningseffektivitet Etiske overvejelser
- Institutionel etikkomité (IEC) godkendelse vil blive indhentet.
- Informerede samtykker vil blive taget fra alle patienter inkluderet i studiet.
- Fortroligheden af patientjournaler vil blive opretholdt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indien
- Rekruttering
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Kontakt:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Telefonnummer: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår forudplanlagte elektive procedurer i enheden, som er opført på aftalegrundlag.
- Berettigelse: Optagelseskriterier: enhver patient, der gennemgår en planlagt procedure, inkluderes dagligt
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akutte procedurer.
- Data for patienter, hvis procedurer blev aflyst/udskudt
- Eventuelle andre patienter, der gennemgår procedurer under de gratis øjenlejre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens aftaletid
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Reduktion af samlet patienttid med 15-25%
|
6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktureringstid
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Reduktion af faktureringstid ved receptionen med 20% for patienter, der gennemgår behandling via Cash/TPA-betalinger
|
6-8 måneder
|
|
Ventetid på stue
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Reduktion i ventetiden på stuen for alle patienter, der gennemgår grå stær-operation, med 20%
|
6-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PVRI-ORCB-0001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Optimering af sundhedstjenesten
-
University of MichiganAfsluttetPerifer vaskulær sygdom | Perifer arteriesygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Salk Institute for Biological StudiesUniversity of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeCirkadisk dysregulering | Tidsbegrænset spisning | Blodsukker; Høj | Blodsukkerkontrol (glukose). | Aldring, sundForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationAfsluttetKronotropisk inkompetenceForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPotentielt upassende medicinFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet