Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træningsundervisning for lever-transplantatmodtagere (Liv (Liver))

23. februar 2026 opdateret af: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekten af Brochure- og Videobaseret Hjemmetræningsundervisning på Fysisk Aktivitet, Træthed og Omsorgsbyrde hos Levertransplantatmodtagere: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Modtagere af levertransplantation oplever ofte reduceret fysisk aktivitetsniveau, træthed og øget omsorgsbyrde efter transplantationen.
Struktureret hjemmebaseret motionsundervisning kan hjælpe med at forbedre disse resultater.
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af brochurebaserede og videobaserede hjemme-motionsundervisningsprogrammer på fysisk aktivitetsniveau, træthed og omsorgsbyrde hos modtagere af levertransplantation.

Deltagerne tildeles enten en brochurebaseret motionsundervisningsgruppe, en videobaseret motionsundervisningsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardpleje.
Det primære formål er at afgøre, om struktureret hjemme-motionsundervisning forbedrer fysisk aktivitet og reducerer træthed og omsorgsbyrde sammenlignet med standardpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet er essentiel for at forbedre funktionsevne og livskvalitet hos lever transplantatmodtagere. Imidlertid oplever mange modtagere vedvarende træthed, nedsat fysisk aktivitetsniveau og øget plejeby efter transplantation. Struktureret og tilgængelig hjemmebaseret motionstræning kan give en praktisk tilgang til at støtte langvarig rehabilitering i denne population.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af to forskellige hjemmebaserede motionstræningsmetoder: brochurebaseret træning og videobaseret træning. Deltagerne modtager standardiserede motionsanbefalinger designet til at fremme sikker og gradvis stigning i fysisk aktivitet. Interventionsperioden inkluderer struktureret opfølgning og vejledning for at forbedre overholdelse. En kontrolgruppe modtager standard post-transplantationspleje uden struktureret motionstræning.

Resultatmålinger inkluderer fysisk aktivitetsniveau, træthedsgrad og plejeby, vurderet på foruddefinerede tidspunkter i undersøgelsesperioden. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til udviklingen af tilgængelige rehabiliteringsstrategier for lever transplantatmodtagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Malatya, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27010
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne lever transplantationsmodtagere
  • 18 år eller ældre
  • Klinisk stabile og godkendt til deltagelse i fysisk aktivitet
  • I stand til at forstå og følge træningsinstruktioner
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller muskuloskeletale tilstande, der kontraindicerer træning
  • Akut transplantatafstødning eller alvorlige post-transplantationskomplikationer
  • Kognitiv svækkelse, der begrænser deltagelse
  • Deltagelse i et andet struktureret træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Brochure-baseret Træningsundervisning
Deltagerne modtager struktureret hjemmebaseret træningsundervisning leveret gennem en trykt brochure. Brochuren indeholder information om sikker fysisk aktivitet, anbefalede øvelser, hyppighed, intensitet og progression retningslinjer designet til lever transplantationsmodtagere.
Adfærdsmæssigt: Brochurebaseret træningsundervisning (Eksperimentel)
Deltagerne modtager struktureret hjemmebaseret træningsvejledning leveret gennem en trykt brochure, der er specifikt udviklet til levertransplantationsmodtagere. Brochuren indeholder skriftlige instruktioner og illustrationer, der beskriver aerob og styrkende træning, sammen med anbefalinger for frekvens, varighed, intensitet og progression. Materialet er designet til at give deltagerne mulighed for selvstændigt at udføre sikker og gradvis fysisk aktivitet derhjemme gennem hele undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Video-baseret motionsundervisning
Deltagerne modtaget struktureret hjemmebaseret motionsundervisning leveret gennem instruktionsvideoer. Videoerne demonstrerer anbefalede øvelser, giver vejledning i korrekt teknik, hyppighed, intensitet og progression, der er egnet for lever transplantatmodtagere.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret Motion og Undervisning
Hjemmebaseret motionsundervisning består af struktureret vejledning, der er designet til at fremme sikker og gradvis fysisk aktivitet hos lever transplantatmodtagere. Programmet inkluderer anbefalinger vedrørende motionstype, hyppighed, varighed og intensitet, der er passende for perioden efter transplantationen. Undervisningen leveres enten gennem en trykt brochure eller instruktionsvideomaterialer. Indholdet fokuserer på aerobe og styrkende øvelser, der kan udføres hjemme uden specialudstyr. Deltagerne opfordres til at følge de foreskrevne motionsanbefalinger gennem hele undersøgelsesperioden.
Ingen indgriben: Standard Pleje Kontrol
Deltagerne modtager standard opfølgning efter transplantation uden yderligere struktureret motionstræning eller undervisning i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (8 uger)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Fysisk aktivitet udtrykkes som MET-minutter om ugen, beregnet ud fra aktivitetens intensitet og varighed. Scorer spænder fra 0 til >3000 MET-min/uge, hvor højere værdier indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Baseline og afslutning af intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og etiske begrænsninger. Det informerede samtykke, der blev indhentet fra deltagerne, indeholdt ikke tilladelse til offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger